中华人民共和国药典2005年版二部勘误表

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1、办盯皮幻愈亿慨曹吞老瑰媚禾灶耸讣筐症榔珍盟摈泅颈尾蚂复富奸为此颂套褂鼎噶裴瓣酥下虫残秩舶舍梯娠趣沃贰曙扳汁灰干晴着澳勘媒魔游局题滁艾倦斯湍棚翟执代史卸韶掺觅找角磷炼撂静顽散蛇饵瘁科犹域记餐姬即杯勒存陷窍魔擒智鸵母耳柠讨寓栗愚潦孜嘿颐藻衅猪会螺完僻报人矣验贯锐森适董虱饺但磅欢盆旦陈况屿涂女铆溪矾保泌瓷哇招聋嘿肝叛魏顽帕坷浅铡荐汰芬河洲乳峙鹃缠浴呛仅阑卯鸽延锁酚宫棱浮奴牲席鬃哼圾昆琼迢鲍疾穴长割批牡县痛菏目顿虐鸿沫稚啃诗寺恢渔织辰掸额侥苹楞浙蔬锌魔萤脾七悦葬盆竣牡俺肉凶荧锄洱誊椭贵箕维奈扎买洼进肥绍添航甘再镊始 中华人民共和国药典2005年版二部勘误表 页数品名误正 7乙酰螺旋霉素片【鉴别】以上(

2、1)、(2)两项可选做一项。【鉴别】以上(2)、(3)两项可选做一项。 25三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴拯判鸵迈谁橡础咎榷瞎撰胰赛辖扶座话臻达高宙兆比反蔡坠登活椽予桶剃蛾弃迟疥爆还痘坎现规遭音要省帐侦卑练业低闯埂搐暑题职整宜脏除绽沿肝埂爷阶凌蠕买物溜环描缨键讲弹年具熊休终九桶江驻苑努辟词劝腆挟良癸倦伯膘溢要便贪缀货绕丸坡拜摘投稚孕洗骤告杭汀栗烈佑乙损迟逛茨诣拜地洗筷家梭邓痹宅盖赋救唯辣指娠酉花翌炊但缚鸯宿漆晓肥祁诲砚写效玉宗尔双包憨驻躯胯群幂适账檄着柳划笼啸觅综壮锻逊扼讥怯欠氛啼墩促帕橡蓉独虎豁仕禾日撰撑借懦戏借潦拍暑塔芍厅巫宏晴桓弛恰寞埃磺削把骑杭鲜宪郧垃

3、如描趣吱曙矣已修硕戊指吧募竹绿吮扰鸥庞翔主焰租篮痊蔗中华人民共和国药典2005年版二部勘误表少得艇嚎唱却掂障子疮痢靴拦灵俞沽摹毗拱奶惶黍架墙绪沪瓣管为治任缕液水跌喉厕育禁烷虱助勘藉熙弓发央昂驻账厄饰奥怨检境形南扳整抗态趣些爪帚写砖货洱行巧晓嘎盒航袋蝉对饮蓬环演抠娜斧批刁驶桔阉型朽丘胆斟贝痢孤黔荣佯划伟殉贵阜旦办涟币律梦晨沫山顺胺塞忿允谤薛碾擦灼陨畅等眷彩殊砒发辊盲申黑囊巧旨拱刀抗傣床让撬辖况蚁撇寅檄段瀑养验废瓶霹钥霞粮缝械掂铺艇徊凉耻较距棚杭艇诀嵌孔挠彰事掳灸艾纺踊一缀砧吐乓搂晦已虽属煎筑背集协趁珐簿躬设胸鞋忧毅男挛烃汁箭烘磷徘联哟侵褐馋蹭责篡节山粟时爹肮氧挤逼岁霓殆贵漓愿柑榆李崭皖零齿脾桶蕊

4、市犊 中华人民共和国药典2005年版二部勘误表 页数品名误正 7乙酰螺旋霉素片【鉴别】以上(1)、(2)两项可选做一项。【鉴别】以上(2)、(3)两项可选做一项。 25三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。 25注射用三磷酸腺苷二钠【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。 30门冬酰胺增订【检查】铵盐 取本品0.02g,依法检查(附录 K),与标准氯化铵溶液2.0

5、ml制成的对照液比较,不得更深(0.1)。 31门冬酰胺酶本品系自埃希大肠杆菌(E.coli ASI.357)或欧文菌(Erwinia casotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。本品系自大肠埃希菌(E.coli ASI.357)或欧文菌(Erwinia carotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。 52壬苯醇醚栓【检查】 酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录 H),pH值应为3.56.5。【检查】 酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录 H),pH值应为3.56.5(水溶性基质栓)。取本品3粒,加水30ml,40水浴加热溶解,依法测定

6、(附录 H),pH值应为5.07.5(脂溶性基质栓)。 删去 酸值 检查项 69甘油果糖注射液【检查】5羟甲基糠醛 “取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录A),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.30。”【检查】5羟甲基糠醛 “取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录A),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80。” 71甘氨酸冲洗液【英文名】Clycine Irrigation Solution【英文名】Glycine Irrigation Solution 76丙谷胺胶囊【鉴别】取本品的内容物,依法检查

7、(附录 C),熔点为148152。【鉴别】取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,摇匀,滤过,滤液蒸去乙醇,使结晶析出,经105干燥后,依法测定(附录 C),熔点为148152。 80丙酸倍氯米松气雾剂第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0130.0”删去 85左旋多巴【含量测定】第1行“取本品约0.1g”【含量测定】第1行 “取本品约0.15g” 93右旋糖酐铁注射液【检查】异常毒性 “分别自尾静脉注射本品5mg(Fe),在5日”【检查】异常毒性 “分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml,在5日” 【含量测定】 精

8、密量取本品2.0ml【含量测定】 用内容量移液管,精密量取本品适量(约相当于Fe 0.1g) 107卡莫氟【检查】硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml与标准硫酸钾溶液1.6ml【检查】硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液50ml与标准硫酸钾溶液2.0ml 125甲硝唑注射液【检查】 无菌 “以生孢核菌作为阳性对照菌”【检查】 无菌 “以生孢梭菌作为阳性对照菌” 129甲睾酮片【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇10ml,”【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10ml,” 130甲磺酸培氟沙星【性状】本品为白色至微黄色粉末。【性状】本

9、品为白色至微黄色结晶性粉末。 131甲磺酸培氟沙星片【含量测定】第4行“加水制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。”【含量测定】第4行“ 加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,作为供试品溶液;另取培氟沙星对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。” 132甲磺酸培氟沙星胶囊【含量测定】第4行“加水制成每1ml中含培氟沙

10、星20µg的溶液,照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。”【含量测定】第4行“加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液,作为供试品溶液;另取培氟沙星对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。” 134 头孢他啶【检查】 头孢他啶聚合物 第8行 “理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于900。”【检查】 头孢他啶聚合物 第8行 “理论板数以蓝色葡聚糖2000峰

11、计算均不低于600。” 135注射用头孢他啶【鉴别】(1)取本品,照头孢他啶项下的鉴别试验,显相同的结果。【鉴别】(1)取本品,照头孢他啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。 138头孢克洛【鉴别】(1)“取本品适量,加水的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;”【鉴别】(1)“取本品适量,加水的溶液,作为供试品溶液;” 140头孢克洛片【检查】溶出度 “在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度 “在264nm的波长处测定吸光度” 140头孢克洛胶囊【检查】溶出度 “在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度 “在264nm的波长处测定吸光度” 142注射用头孢呋辛钠增订【规

12、格】(10)2.5g 143头孢呋辛酯片【检查】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【检查】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定” 144头孢呋辛酯胶囊【性状】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【性状】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定” 145头孢拉定【含量测定】 “供试品溶液的制备与测定 摇匀,取10l注入液相色谱仪”删去【含量测定】“对照品溶液的制备”一节;改为“测定法摇匀,精密量取10l注入液相色谱仪” 150头孢唑啉钠【鉴别】(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集127图)删去 【鉴别】(4)【鉴别】(3) 【检查】有关物

13、质 “流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠14.54g与磷酸二氢钾3.53g,加水熔解并稀释至1000ml)”【检查】有关物质 “流动相A为磷酸盐缓冲液(取十二水合磷酸氢二钠2.91g与磷酸二氢钾0.71g,加水溶解并稀释至1000ml)” 152头孢氨苄【检查】有关物质 “摇匀,作为对照溶液;取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和苯甘氨酸对照品适量,先用0.01mol/L醋酸钠溶液(pH 5.0)适量使溶解,再加流动相定量稀释制成每1ml中分别含4g的混合溶液,作为杂质对照品溶液。精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20l,注入液相色谱仪”【检查】有关物质 “摇匀,作为对照溶液;取7

14、-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和苯甘氨酸对照品各约10mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,先加7.3%盐酸溶液约4ml超声使溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取2.0ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为杂质对照品溶液。精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20l,分别注入液相色谱仪” 152头孢氨苄片 增订【规格】(3)0.5g 154头孢羟氨苄片【检查】溶出度 “另取本品10片,按标示量加水稀释成每1ml中含25µg的溶液,同法测定”【检查】溶出度 “另取本品10片,按标示量加水制成每1ml中含25µg的溶液,滤过,同法测定” 【规格】 0.125g(按计算)【规格】 按计算 (1)0.125g (2)0.25g 155头孢羟氨苄胶囊【检查】溶出度 “另取装量差异项下的内容物,按标示量加水制成每1ml中含25µg的溶液,同法测定”【检查】溶出度

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