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1、#rhEGF市场评估报告黄明雨一、市场重组人表皮生长因子是一种小肽，由53个氨基酸残基组成，是类EGF大家族的一个成员，是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。1974年从人尿中提纯出人的表皮生长因子，1986年发现表皮生长因子并分析其结构和作用机理并用于角膜损伤、烧烫伤及手术等创面的修复和愈合取得了很好的疗效。重组人表皮生长因子主要用于医学美容和临床治疗，其市场也集中在医学美容和临床治疗。核心竞争对手为金因肽（深圳市华生元基因工程发展有限公司）及易孚（桂林华诺威基因药业有限公司），其中金因肽通用名和剂型一致，均为外用溶液，易孚剂型为凝胶。医学美容1、嫩肤作用；2
2、、滋润皮肤；3、消除皱纹；4、修复创伤；5、预防色斑。临床用润肤剂和保护剂2008年-2012年竞争格局1.605-1.50SS-1.40SS-30SS-1W-2OS5-30SS-40SS-50-60SS200986060.9161-0.-0.-0.-0.-0.-0.-0.-0.2008200年份MENET版权所有-0.0.213_yII丿6541021O20112C12医学美容临床用润肤剂和保护剂市场大概有1000万左右的市场份额，市场份额相对稳定，准入门槛比较低，品种纷繁竞争激烈，其中销售前三的品种分别为：倍他胡萝卜素、尿素、维生素E。临床治疗1、用于烧伤、烫伤、灼伤创面（包括浅II度、深
3、II度创面），残余小创面，供皮区创面等的治疗。2、适用于各类慢性溃疡创面（包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡）等。3、适用于各类新鲜及难愈性皮肤创面的治疗。4、如普通创面、足坏疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥疮、口腔溃疡、黄雀斑、激光手术防护等。临床用创伤和溃疡治疗药2008年-2012年竞争格局12(-:y.1/y-22-201810C%-(習艺叢.曲出誓-40W200020092010年份-4目前临床用创伤和溃疡治疗药物市场份额在20万左右，市场份额比较小，近三年来呈现持续增长态势,其中鱼肝油系类产品处于垄断地位，销售前三的品种依次为鱼肝油氧化锌、鱼肝油酸钠、鱼肝油。重组人表皮生长因子2008年-2
4、012年重组人表皮生长因子竞争格局2O5C20)92002011年份2012重组人表皮生长因子的市场份额大概在1800万左右重组人表皮生长因子的核心销售区域主要集中在广州、北京、天津二、产品EGF具有广泛的生物学效应，能极强地促进各种表皮组织生长在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤以及角膜损伤等的治疗。EGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢，添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。重组人表皮生长因子产品主要有：金因肽、易孚、易贝、康合素、rhEGF。商品名规格中标价零售价是否医保否金因肽79.6591.60易孚57.0065.55医保药乙类易贝4ml:40000IU37.0242.
5、57否康合素50000IU/盒76.788.21否rhEGF从表中可以看出，重组人表皮生长因子系列产品价格总体相对较高而且均是非医保品种,该类产品属于皮肤科用药中的中高端药物，其价值属性更偏重医学美容而非临床治疗。三、竞争格局20121组入表皮生长因了企业集中度分析1.重组人表皮生长因子2012年企业集中度分析企业数吻MENET2重组人表皮生长因子2012年企业竞争格局，目前有三家企业：华诺威基因、华生元基因和昊海生物科技MENE垂紺.人壺及纶长図于曲场年企业恋争格局毕谐戚埜凶蔺或四弓53%)学仇疏渥四总44笔|3.重组人表皮生长因子企业格局4临床用重组人表皮生长因子各季度竞争格局（2008.
6、1季度2012.4季度）臨床用重组人表皮生K因子各季度竞争格局#O9Q-D9QS9QD90D9QOQH0Q30Q3OQ411QU1Q31Q31Q42Q112032032Q4第份5.华生元基因工程（金因肽）2012年重组人表皮生长因子城市竞争格局fj!.fl；?%.；：:丁心二丁斗昆明三甲医院抽样数据#月份药品名称药品规格医院单价数量金额201212易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.361719124.56201301易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.361306936.8201302易孚20g:200ug成都军区昆明总医院53.3623012272.8201212易孚2
7、0g:200ug昆明医科大学第二附属医院53.36175993860.24201301易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3648525879.6201212易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3640521610.8201302易孚20g:200ug昆明医学院第一附属医院53.3658531215.6201301易孚20g:200ug云南省第一人民医院53.3622512006201212易孚20g:200ug云南省第一人民医院53.3622011739.2竞品一一易孚昆明三甲医院抽样销量数据35000.00”31215.602012.122013.012013.
8、02月份成都军区昆明总医院昆明医学院第一附属医院云南省第一人民医院四、SWOT分析优势本品能促进皮肤创面组织修复过程中DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，诱导分化成熟的表皮细胞逆转化为表皮干细胞，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间，提高创面修复质量。1、彻底：直接到达细胞核，修复基因，促进细胞分裂繁殖、新生。从根本上治疗疾病，提升身体机能，延长寿命，美化容颜。2、快速：是基因工程和纳米技术的最高阶段成果，小于细胞200倍，90秒钟到达细胞内部。3、全面：人体固有，与生俱来，伴随生命始终，控制人体全方位，影响生命全过程，是生命活动的必须物质，是生命活动的总司令，是人体生命
9、的主宰，直接命令和调控人的八大系统，激活八大系统细胞达到最佳的代谢水平，使人体器官达到最佳的运转机能，提高生命质量。4、安全：由天然物质中提取（实验室菌类、鹿茸精华素、海底植物精华素、人参皂甙），和人体自身分泌的完全一样，对人体无任何毒副作用和依赖性。困难一是资源少、产量低。早期的EGF是从人的胎盘、尿液中提取的，资源有限，且其中的含量极低，10万升尿液只能提取约一克EGF，这样的提取量根本无法进行大范围的推广和应用，即使在EGF研究方面处于世界前沿的美国，目前的年提取量尚不足1000克。二是价格昂贵。由于资源少、产量低、提取难度大，大量的原料和微量的产出形成难以突破的瓶颈，使EGF的提取成本
10、巨大，导致1克EGF的国际价格近200万美元。三是活性难以保证，运输成本高oEGF是一种生物活性蛋白质，其神奇的功效完全依赖于它的活性，没有活性的EGF毫无作用。EGF在溶液中起活性一般只能保存7-10天，因此，如果将其添加在美容护肤品中，生产和使用周期都将超过起活性保存期，使EGF失去作用，所以EGF很难作为添加剂使用。四是事业部没有皮肤科团队。没有成熟的队伍来操作，做新品的上市铺货起到了决定性的制约作用。机会1. 该产品属于皮肤科产品，滇虹在皮肤科有良好的口碑和知名度以及可用的专家网络2. 我们有成熟的妇科线团队，该产品可从妇产科作为切入点，附和女性的爱美之心3. 创伤和溃疡治疗用药市场虽
11、然份额比较小，近三年的市场增长率均在70%以上4. 其中两家核心竞争对手在进入该领域十年左右，仅仅将市场份额做到3000万，其中必有限制性因素，我们的产品市场方案亟待挖掘和解决相关因素。威胁1. 该产品所在品类市场比较小，形成垄断竞争形势（三足鼎立，其中两家各占半成）。2. 核心竞品金因肽所占市场份额比较大，学术基础雄厚【专业文献238篇，涵盖了各种创面修复治疗领域，如压疮、口腔溃疡、口腔黏膜炎、烧烫伤、术后伤口、食管炎（按文献数量排序）等等】市场相对成熟，。3. 高端产品在创伤和溃疡治疗用药前景不是很明朗，用药认识停留在一个较低水平。五、结论综上所述，重组人表皮生长因子仅仅局限于皮肤创面处理
12、，市场容量有限（从昆明三甲医院抽样结果来看，月均销量600支，金额3OOOO元）。该品类所占市场份额不高，小品类市场同类产品形成寡头竞争，该产品虽然科技含量较高但存在诸多限制性缺陷，个人不建议代理。附件：金因肽说明书【药品名称】通用名：重组人表皮生长因子外用溶液（I）商品名：金因肽英文名：RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorDerivativeForExternalUse，Liquid,GeneTime.汉语拼音：ChongzuRenBiaopiShengzhangyinziWaiyongrongye（I）.【成份】活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF
13、）,以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。【性状】无色透明液体【药理毒理】rhEGF具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖，从而缩短创面的愈合时间。【药代动力学】hEGF广泛存在于正常人体体液，对于体表局部外用重组hEGF给药的药代动力学未充分研究。【适应症】适用于烧伤创面（包括浅11和深11烧伤创面）、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区新鲜创面等。【用法用量】常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10X10cm2（每喷次约200IUrhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。【不良反应】尚未见严重不良反应【禁忌症】对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。【注意事项】1、操作过程中应避免污染。2、本品避免在高温环境长期存放。【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF，对于体表局部外用重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。儿童用药】无特别要求。老年患者用药】无特别要求。药物相互作用】对感染性创面，可局部或全身联合使用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。药物过量】尚未发现有药物
