《2022执业药师-药事管理与法规考试全真模拟卷18（附答案带详解）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022执业药师-药事管理与法规考试全真模拟卷18（附答案带详解）（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2022执业药师-药事管理与法规考试全真模拟卷（附答案带详解）1. 多选题：药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为0.02的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒答案：A、B、D 本题解析：从重处罚情形：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的，故A应从重处罚；生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，故D应从重处罚；生产、销售的生物制品属于假药、劣药的，故B应从重处罚；生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；生产、
2、销售、使用假药、劣药，经处理后再犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选A、B、D。建议考生运用“麻精毒放伤孕婴儿，生血再犯逃拒检查”口诀比较准确记忆。2. 多选题：医疗机构的配制记录A.应能完整反映配制的各个环节B.由操作人员及时填写C.由复核人员及时填写D.由操作人、复核人及清场人签字答案：A、B、C、D 本题解析：配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。3. 多选题：医
3、疗机构制剂的特征有A.双证管理B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格答案：A、B、C、D 本题解析：医疗机构制剂具有如下特征：双证管理；品种补缺；医院自用为主；药剂科自配；质量检验合格。故选ABCD。4. 多选题：有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售C.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品D.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查答案：A、B 本题解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售
4、第二类精神药品，并将处方保存2年备查；处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。5. 多选题：属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂C.制毒化学辅料D.制毒化学溶剂答案：A、B 本题解析：易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。故选AB。6. 多选题：根据医疗器械监督管理条例，备案时提供虚假资料的，情节严重的，药品监督管理的部门对违法单位的法定代表
5、人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚是A.处货值金额5倍以上20倍以下罚款B.没收违法行为发生期间自本单位所获收入C.处所获收入30%以上2倍以下罚款D.10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动答案：B、C、D 本题解析：本题考查未依法实施医疗器械备案的法律责任。根据医疗器械监督管理条例规定，备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款（A选项）；情节严重的，对违法单位的法定代表人
6、、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入（B选项），并处所获收入30%以上2倍以下罚款（C选项），10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动（D选项）。7. 多选题：有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案：A、C、D 本题解析：不得销售超过有效期的药品；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更改或者重新签字确认的，可以调配。8. 多选题：下列哪些药品不准零售A.麻醉药品B.一类精神药品C.医院制
7、剂D.罂粟壳答案：A、B、C、D 本题解析：麻醉药品、一类精神药品、医院制剂、罂粟壳和放射性药品不准零售。故选ABCD。9. 多选题：执业药师的权力包括A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度答案：A、B、C、D 本题解析：执业药师的权力包括：对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正；拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求；拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方；依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度；有权签署药学业务文件，自由选择继续教育的内容及形式。故选ABCD。10. 多选题：根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有A.执业药师注册允许跨地域多点执业B.执业药师注册证有效期为3年C.执业药师注册后，执业时应悬挂执业药师注册证明示D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育答案：C、D 本题解析：考查执业药师注册管理要求。A选项错误，执业药师多点执业还没有明确规定。B选项错误，执业药师注册证有效期已经改为5年。故答案为CD。
