《不合格品管理制度样本（9篇）.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《不合格品管理制度样本（9篇）.doc（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、不合格品管理制度样本医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理，合格品库（区）与不合格库（区）应有明显标志，并建立专帐。入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库（区），标挂红牌，由质管科填写医疗器械拒收报告单，及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁，并做好销毁记录。购进调入退出商品的程序和要求。一是退货商品依据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、
2、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库（区）并设明显标记;五是退货商品的_收到应作拒付处理。属退货（退出或退回）按分工由业务、质管等部门具体经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。质量查询、质量投诉和不良反应报告制度在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报
3、告公司经理和质检负责人，公司应在_小时内报告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调_过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。（即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过）。凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处
4、分，处罚。不合格品管理制度样本（二）一、目的对不合格品进行标识、记录、评审、隔离处理，以防止其非预期的使用或交付而产生质量问题。二、适用范围适用于原料、辅助材料、包装材料、半成品和成品的不合格的处置。三、职责a、本程序由生产质检科归口管理。b、生产质检科负责进厂辅助材料和产品不合格品的判别、评审记录，各相关部门参与。c、生产质检科负责生产过程及产品中不合格品的标识、隔离、处置。d、供销科负责进厂辅助材料的不合格品的处置。e、供销科负责产品交付或开始使用后发现不合格品的处置。四、工作程序a、不合格品的标识、隔离和记录a）产品不合格。包括原辅材料、半成品和成品不合格。1）、当进厂原辅助材料经检验不
5、符合规定要求判定为不合格时，检验人员应及时开出原辅材料分析结果报告单交供销科，由仓管员对不合格的辅助材料作出明显标识并进行有效隔离。2）、当生产的半成品经检验不符合规定要求判定为不合格时，不得进入下道工序，立即挑出并进行隔离标识。3）、当生产的产品经检验不符合国家标准规定要求判定为不合格时，检验人员应及时发出成品检验报告单交糖仓，同时在检验记录中记录不合格品的现状，包括数量、批次；由糖仓管理员对不合格品进行有效隔离，并在隔离区内作出明显标识。b）、工作不合格。包括管理工作、技术工作、过程、体系不合格。因工作不合格的首先调离工作岗位，在进行培训学习，考核合格后方可上岗，考核不合格的不准上岗；过程
6、和体系不合格必须马上改进，直到满足产品的需要。b、不合格品的评审1）、进厂辅助材料判定为不合格时，供销科对产品来源进行分析调查，并组织生产质检科评价不合格品的性质，提出处理意见。2）、生产产品判定为不合格时，生产质检科应对不合格的原因进行分析调查，组织生产质检科、生产车间评审不合格的性质和原因，对不合格品提出处理意见。3）、本公司对不合格品的处置方法有。返工、降级、回溶、退货等。c、不合格品的处置1）、供销科应对不合格的辅助材料评价，提出处理意见，及时与供方沟通，并进行处理。2）、生产质检科应按不合格品评审处置意见，通知糖仓做回溶处理或通知工序生产人员按要求及时进行返工处理。对返工处理后的产品
7、，生产质检科应重新予以检验以证实其符合性。d、交付后产品不合格的处理对于在交付后或开始使用后发现产品不合格时，供销科应及时填写顾客投诉处理单，通知生产质检科，由生产质检科（化验室）对投诉产品进行检验并开具检验报告单。若确属不合格，生产质检科组织分析原因找出责任；如确属本公司责任的，由供销科与顾客协商，采取使顾客满意的适当措施（如退货、更换等）；如属顾客责任，应向顾客解释，使其满意接受。不合格品管理制度样本（三）第一节不合格原材料第1.1条严格执行公司原材料初检规定，对不合格原材料进行分别处置。第1.2条材料班（磅房）须逐车核对随车资料和送货单，与约定不符或资料不全者拒绝进场，并上报材料班长。第
8、1.3条对于目测就不合格且供货商对目测结果无异议的原材料，应坚决退货，并及时上报公司领导。第1.4条当供需双方对目测结果有异议时，应当即取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果作为最终判定结果。第1.5条当对材料有怀疑、目测无把握时，应及时取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果决定是否退货。第1.6条材料班应按照有关规定对进场原材料按批量随机取样，将样品送试验室进行检测。如检测不符合标准要求，试验室应将检测结果反馈给材料班，由材料班进行记录，并报告技术经理，采取措施禁止不合格原材料进入生产环节。第1.7条当巡场发现不合格原材料或料场有混料时，应由分公司技术经理根据
9、不合格程度或混料状况，决定是否清运出场或降级使用。对于降级使用的材料应分开堆放，在保证混凝土强度满足设计要求的前提下，只允许使用在强度等级不大于C15非结构混凝土中，并双倍留置相应的验证试件。第二节不合格产品第2.1条出厂质检发现混凝土和易性不满足出站要求时，应立即阻止该车混凝土出厂，并通知质检班长或试验室主任，采取合理措施进行调整，在保证该车混凝土强度和和易性均满足设计和使用要求的情况下再放行出场，并留置相应的调整记录和验证试件。第2.2条到工地后，因离析或违规加水而被退回的混凝土，应作废品处理（制作地砖或经冲洗后分离提取砂石）。第2.3条对于因工地多要或准备不充分而导致的退灰，应及时进行处
10、理：出场2h以内，且混凝土和易性良好的，可按照原强度等级使用;出场2-4h内，如通过掺加适量外加剂能够满足施工要求得，可降低1-2强度等级使用;出场4h-6h内，只能用于主体以外低强度部等级部位，如垫层等。出厂超过6h或已过初凝，作废品处理。对于有抗冻、抗渗要求的混凝土在出场4h以内，降低1-2强度等级作普通混凝土使用，并不得用于有抗冻、抗渗要求的部位。第2.4条对退回混凝土的处理及调整应有技术依据，调整人员要经过技术经理授权并填写剩退灰调整记录，调整使用的混凝土强度等级不得超过原设计强度等级，并应至少留置一组混凝土验证试件。调整人员应根据退回混凝土的实际质量状况采取适宜的调整方案，应确保调整
11、后的混凝土质量。第2.5条单位工程混凝土出厂检验试件强度评定不合格时，由各分公司技术班组参加，提出调查处理报告和技术改进措施，经技术质量部批准后交分公司执行。第2.6条如甲方工程混凝土试件强度不合格时，应由技术经理积极配合甲方进行处理，并立即执行公司文件预拌混凝土技术管理规定中有关“质量事故的报告和处理”程序。第三节质量事故的报告和处理第3.1条发生般质量事故（预计经济损失小于或等于_元）时，由技术质量部会同各公司技术部门处理并报总工程师，事故报告存档备查。第3.2条发生重大质量事故（经济损失_元以上）时，分公司技术经理必须在三小时内报告总工程师，总工程师在调查的基础上，召集质量事故专题会议，
12、对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施，提出防止事故再发生的改进措施，并将事故结果以书面形式报总经理。第3.3条质量事故报告内容包括以下几个方面，：a.事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。b.事故情况、特征的概述。c.事故损失及原因分析。d.事故责任分析及责任者。第3.4条重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。第四节持续改进每周汇总、按月分析不合格品出现的原因以及相应的改进措施，不断完善公司的管理体系，以确保“进厂原材料_%合格”、“出厂混凝土_%合格”的质量管理目标得以实现。不合格品管理制度样本（四）1.目的为防止不
13、合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。2.适用范围适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。3.职责3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置;负责不合格品的分析和提出处置意见。3.2办公室和生产部分别负责对原材料、包装材料的不合格品的拒收和处置工作。4.工作程序4.1不合格品鉴别质检部按企业的有关规定对产品、原辅料、包装材料进行检验，凡检验结果有一项不合格，判为不合格品。4.2标识和隔离凡判为不合格品，必须做好识别标记并进行隔离保管，严禁与合格品混存，未经批准，任何人不得动用不合格品。4
14、.3评审对不合格品批量较大，造成经济损失较大或严重影响生产进度等，由总经理组织有关人员对出现的不合格品进行质量分析和评定，以确定适当的处理方式，不合格数量较小时，由质检部直接提出处理方式。4.4不合格品的处理4.4.1原辅料、包装材料不合格的处理。4.4.1.1对外购的原辅料进厂验收不合格的可予以拒收退货处理;4.4.1.2对保管过程中出现的原辅料变质或超过保质期应做报废处理。4.4.2生产过程的不合格品的处理生产过程中出现的不合格品返工，不能转序。4.4.3成品的不合格品的处理。4.4.3.1销毁处理：凡含有对消费者健康造成不可接受的生物性、化学性、物理性因素的不合格品应予以销毁，如卫生指标
15、超标的产品等;4.4.3.2降等销售或用于企业内部的使用：凡属于理化指标不合格的不合格品可以用于降等销售或企业内部使用。4.5质检部保存不合格品评审记录和处置记录。5.记录不合格品管理制度样本（五）为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，特制定本管理制度。一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内，对不合格品作处理决定。三、不合格的分类严重不合格：经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。一般不合格：个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。四、不合格的处理当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的，应鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编B/0采用挑拣、退货等方式处理。由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定，对于质检员能判定可返工、返修的不合格品，由操作者负责按要求进行返工、返修，质检员做好不合格情况的记录。返工、返修后的产品
