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1、食用香料香香精产品品生产许许可实施施细则国家质量监监督检验验检疫总总局二八年年六月二二十三日日目 录1 总则42 工作机机构43 生产许许可程序序53.1申请请和受理理53.2试生生产63.3实地地核查73.4产品品抽样和和检验73.5审定定和发证证84 审查要要求84.1基本本生产流流程和关关键工艺艺控制84.2必备备的生产产设备和和检验仪仪器设备备104.3食用用香料香香精产品品生产许许可企业业实地核核查办法法164.4食用用香料香香精产品品生产许许可检验验规则165 生产许许可证书书196 生产许许可标志志和编号号217 集团公公司的生生产许可可218 分包装装企业的的生产许许可219
2、监督检检查2210 违法法处理2311 收费费2312 工作作人员守守则2413 对许许可工作作的监督督2414 附则则24附件1 食食用香料料香精产产品生产产许可企企业实地地核查办办法25附件2 食食用香料料香精产产品标准准目录38附件3 日日用香料料香精产产品标准准目录42食用香料香香精产品品生产许许可实施施细则1 总则1.1为了了做好食食用香料料香精产产品生产产许可管管理工作作，根据据中华华人民共共和国产产品质量量法、中中华人民民共和国国行政许许可法、中中华人民民共和国国食品卫卫生法、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理
3、条条例实施施办法等等法律法法规的规规定，制制定本实实施细则则。1.2在中中华人民民共和国国境内生生产、销销售或者者在经营营活动中中使用食食用香料料香精产产品的所所有企业业，适用用本实施施细则。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产食用香香料香精精产品；任何单单位和个个人不得得销售或或者在经经营活动动中使用用未取得得生产许许可证的的企业生生产的食食用香料料香精产产品。1.3本实实施细则则适用于于实施生生产许可可证管理理的食用用香料香香精产品品。食用用香料香香精产品品分为食食用香料料和食用用香精两两大类。食食用香精精按用途途分为食食品用香香精、烟烟用香精精、化妆品品用香精、餐餐具洗涤涤剂用香
4、香精等。本细细则中香香精也包包括热反反应香精精产品和香香基产品品（以下下统称香香精）。1.4食用用香料香香精产品品分为天天然香料料、生物物技术香香料、合合成香料料和香精精4个生生产许可可产品单单元（见见表1）。表1 食食用香料料香精产产品生产产许可产产品单元元分类序号产品单元产品小类产品举例1天然香料蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油油其他类天然薄荷脑脑2生物技术香香料不分类发酵法丁二二酮3合成香料不分类香兰素4香精液体类水溶性香精精浆(膏)状状类指香精在常常温下或或稍经加加热搅拌拌即成为为流动的的粘稠体体态，如如猪肉膏膏状香精精。固体（粉末末）类指以香料与与其他添添加剂、载载体
5、等，经经过搅拌拌制成均均匀的拌拌和型粉粉末香精精和/或或利用某某些壁材材（高分分子物质质），将将芯材（香香料等混混合物）包包裹成微微小囊状状物的微微胶囊型型粉末香香精等，如如鸡肉粉粉末香精精。2 工作机机构2.1国家家质量监监督检验验检疫总总局(以以下简称称国家质质检总局局)统一一管理食食用香料料香精产产品的生生产许可可工作。2.2全国国工业产产品生产产许可证证审查中中心（以以下简称称全国许许可证审审查中心心）是国国家质检检总局食食用香料料香精产产品生产产许可管管理工作作的办事事机构。2.3食用用香料香香精产品品生产许许可审查查部主要要承担以以下工作作：起草草食用用香料香香精产品品生产许许可实
6、施施细则；跟踪香香料香精精产品的的国家标标准、行行业标准准及技术术要求的的变化，及及时提出出修订、补补充食用用香料香香精产品品生产许许可实施施细则的的意见和和建议；配合各省省(自治治区、直直辖市)质量技技术监督督局(以以下简称称省级质质量技术术监督局局)向企企业宣贯贯食用用香料香香精产品品生产许许可实施施细则；组织食食用香料料香精产产品生产产许可国国家注册册审查员员、审查查组长和和省级质质量技术术监督局局企业宣宣贯师资资培训；配合国国家质检检总局定定期抽查查省级质质量技术术监督局局和烟用用香料香香精生产产许可审审查分部部的实地核核查工作作质量；审查、汇汇总各省省级质量量技术监监督局和和烟用香香
7、料香精精产品生生产许可可审查分分部报送送的申请请取证企企业的有有关材料料，将符符合条件件的企业业申证材材料报送送国家质质检总局局食品生生产监管管司；承承担国家家质检总总局食品品生产监监管司交交办的其其他事宜宜。烟用香料香香精生产产许可审审查分部主要承承担以下下工作：配合食食用香料料香精产产品审查查部制修修订食食用香料料香精产产品生产产许可实实施细则则；根根据烟用用香料香香精产品品相关标标准的变变化及时时提出修修订、补补充食用用香料香香精产品品生产许许可实施施细则的的意见和和建议；组织烟烟用香料料香精产产品生产产企业的的生产许许可实地地核查工工作；汇汇总烟用用香料香香精产品品生产企企业审查查材料
8、、承担国家质检总局食品生产监管司交办的其他事宜等。食用香料香香精产品品生产许许可审查查部和烟烟用香料料香精生生产许可可审查分分部承担担单位另另文公布布。2.4食用用香料香香精产品品生产许许可检验验机构承承担发证证检验、强强制检验验、与企企业的检检验能力力比对工工作。检检验机构构承担单单位另文文公布。2.5各省省级质量量技术监监督局负负责本行行政区域域内食用用香料香香精产品品生产企企业生产产许可申申请的受受理；在在审查部部的配合合下对企企业进行行实施细细则宣贯贯；组织织企业实实地核查查；汇总总企业申申请及审审查材料料以及生生产许可可的监督督和管理理工作。2.6县级级以上质质量技术术监督局局负责本
9、本行政区区域内食食用香料料香精产产品生产产许可的的监督检检查工作作。3 生产许许可程序序3.1申请请和受理理3.1.11申请生生产食用用香料香香精产品品生产许许可的企企业应当当具备以以下条件件：3.1.11.1具具有有效效营业执执照（正正本）。营营业执照照的生产产经营范范围应当当覆盖所所申请生生产或加加工的食食用香料料香精产产品；3.1.11.2有有与所申申请生产产的产品品相适应应的专业业技术人人员；3.1.11.3有有与所申申请生产产的产品品相适应应的生产产条件和和检验手手段；3.1.11.4有有与所申申请生产产的产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件；3.1.11.5具具有健全全有效的的
10、企业质质量管理理制度和和产品质质量保障障制度；3.1.11.6产产品质量量符合国国家（行行业）标标准或企企业标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求；3.1.11.7符符合国家家产业政政策的规规定，不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况；3.1.11.8法法律、行行政法规规有其他他规定的的，还应应当符合合其规定定。 3.1.22企业申申请办理理生产许许可证，应应当向其其所在地地省级质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料各各一式三三份，其其中省级级质量技技术监督督局存一一份、食食用香料料香精产产品审查查部存一一份、审
11、审查中心心存一份份：3.1.22.1食食品相关关产品生生产许可可申请书书在填写生产产许可申申请书时时，1.“产品品品种、规规格型号号”一栏栏内容，填填写申证证产品单单元的“产产品小类类”和本本小类三三种不同同用途（食食品用、烟烟用、日日用等）的的各一个个主导产产品名称称和用途途；不分分小类的的产品申申证单元元填写本本单元的的主导产产品名称称和用途途（食品品用、烟烟用、日日用等）；2.“其其他需要要说明的的情况”一一栏内容容，必须须首先填填写以下下三种情情况之一一：本企企业（11）只生生产食用用香料香香精产品品；（22）既生生产食用用香料香香精产品品又生产产日用香香料香精精产品；（3）只只生产烟
12、烟用香料料香精产产品。3.1.22.2企企业加盖盖公章的的有效营营业执照照（正本本）复印印件（企企业申请请时需出出示原件件）；3.1.22.3企企业生产产使用的的原辅材材料符合合国家法法律法规规及强制制性标准准规定、安安全卫生生要求的的企业业自我声声明；3.1.22.4企企业按本本细则要要求制定定的各项项生产管管理制度度清单；3.1.22.5产产品使用用说明书书；产品使用说说明书的的内容应应包括产产品用途途、使用用方法、使使用注意意事项及及警示内内容和生生产日期期、保质质期等产产品标准准规定的的有关内内容；3.1.22.6法法律、行行政法规规规定需需要提交交的其他他材料。3.1.33申请和和受
13、理3.1.33.1省省级质量量技术监监督局收收到企业业提出的的申请后后，按照照实施细细则的要要求对申申请材料料的完整整性进行行审查。经经审查，申申请材料料符合要要求的，应应当受理理申请，并并自收到到企业申请请之日起起5日内内向企业业发出行行政许可可申请受受理决定定书；申请材材料不符符合要求求且可通通过补正正达到要要求的，应应当一次次性告知知企业需需要补正正的内容容，并于于当场或或者在55日内向向企业发发出行行政许可可申请材材料补正正告知书书。逾逾期未告告知企业业的，视视为受理理申请。对申请材料料不符合合行政政许可法法和工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的，应应当作出出不予受受理的决决定
14、，并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书；3.1.33.2省省级质量量技术监监督局受受理企业业申请后后，对只只生产烟烟用香料料香精产产品的申申证企业业，应当当自受理理企业申申请之日日起5日日内将全全部申请请材料寄寄（送）烟烟用香料料香精产产品审查查分部。3.2试生生产3.2.11申请企企业自收收到行行政许可可申请受受理决定定书之之日起，可可以对申申请取证证的产品品组织小小批量试试生产；3.2.22企业试试生产的的产品，必必须经国国家质检检总局指指定的承承担生产产许可产产品检验验任务的的检验机机构依据据产品实实施细则则的规定定批批检检验。检检验合格格的，应应当在包包装或者者说明书书上标明明
15、“试制制品”后后，方可可销售；3.2.33国家质质检总局局做出不不予行政政许可决决定的，企企业应当当自收到到不予予行政许许可决定定书之之日起停停止试生生产该产产品。3.3实地地核查3.3.11由省级级质量技技术监督督局食品品生产监监管部门门组织审审查组。审查组一般由2至4名国家注册审查员组成，且不得全部来自同一单位，审查组成员中应有一名熟悉香料香精行业生产情况的国家注册审查员。省级质量技术监督局应派1名观察员参加实地核查；只生产烟用用香料香香精产品品的申证证企业，由由烟用香香料香精精产品审审查分部部按上述述原则组组织对申申证企业业进行实实地核查查的审查查组。3.3.22审查组组组织单单位应当当制定企企业实地地核查计计划，填写企企业实地地核查通通知书，在在实地核核查前55日内通通知企业业。企业业应当配配合审查查人员的的工作；3.3.33审查组组应当按按照食食用香料料香精生生产许可可企业实实地核查查办法(见4.3)进进行实地地核查，并并填写企企业实地地核查记记录
