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1、封面实验室质量手册第 版第 次修订分发日期：持有人：2006年 12月 1日发布2007年 1月 1日实施目录批准页修改页公司法人声明实验室主任公正性声明概述质量方针和质量目标质量手册管理管理要求4.1组织（ 12 条）4.2质量体系（1 条）4.3文件控制 （ 1 条）4.4检测和 /或校准分包（1 条）4.5服务和供应品的采购（1 条）4.6合同评审（1 条）4.7申述和投诉（1 条）4.8纠正措施、预防措施及改进（1 条）4.9记录 （1 条）4.10 内部审核（1 条）4.11 管理评审（1 条）技术要求5.1人员（ 7 条）5.2设施和环境条件（6 条）5.3检测和校准方法（7条）5
2、.4设备和标准物质（10 条）5.5量值溯源（7 条）5.6 抽样和样品处置（7 条）5.7 结果质量控制（2 条）5.8 结果报告（ 7 条）附录 1法人证明（复印件）1附录 2任命文件及授权文件（复印件）附录 3组织机构框图附录 4实验室岗位职责和任职条件附录 5员工行为准则附录 6实验室平面布置图附录 7以过程为基础的管理体系模式附录 8质量职能分配表附录 9检测（校准）项目/参数一览表附录 10实验室人员一览表附录 11检测能力分析及分包情况一览表附录 12仪器设备一览表附录 13仪器设备周期检定/校准计划一览表附录 14程序文件目录附录 15作业指导书目录附录 16记录格式清单2批准
3、页关于发布新版质量手册的通知各有关单位：实验室新版质量手册已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。新版质量手册根据实验室资质认定评审准则结合我实验室具体情况编制，于二零零七年一月一日起实 施，要求各有关部门、岗位认真学习，做 好实施准备，全体人员熟悉、理解并遵照执行。实验室主任：二零零六年十二月一日3修改页文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人4上级单位法人公正性声明公司法人代表声明实验室是法人授权形式的，从事检测（校准）的专职机构，其所在母体组织为公司。为了保证实验室检 测（校准）工作的公正性，特声明如下：1、 实验室独立开展业务，财务独立核算。公司承认并支持其制定发布
4、的质量体系文件及其他管理制度。2、 公司对实验室实 行行政领导，为之配备所需的各种专职人员，从人力、物力、财力等方面保证检测（校准）工作的顺利开展，但各级领导不利用任何行政或经济压力干扰其工作的独立性、公正性、诚实性。3、除实验室人员外，公司的其它人员不得介入检测（校准）工作，不得向实验室索取和借阅委托单位或相关方提供的技术资料以及检测（校准）数据。上述声明，望公司 各有关部门遵照执行。本声明自即日起生效。公司法人代表二零零年月日5本实验室主任公正性声明实验室主任公 正 性 声 明是法人授权形式的，从事 检测（校准）的专职机构。其基本任务是。为了保护国家、客户、相关方及本实验室的利益，本实验室
5、就检测（校准）工作的公正性作以下声明：1、本实验室对所有检测 工作都提供高质量的服务，不受经济及其 它利益的干扰，不受任何关系部门的影响 。2、本实验室不监制、监 销产品，未经政府批准不搞产品（工程） 评优活动，未经客户同意不对新闻媒体公 布检测结果。3、本实验室全体人员认真对待每项检测（校准）工作，以严谨的态度认真对待每一个数据，保证检测结果的公正性和科学性，对检测结果及其数据的正确性负责，各级领导对检测数据不进行非授权干预。4、本实验室全体人员严格遵守检测（校准）工作的保密制度，不向无关人员提供或泄漏被检（校）产品的技术资料和数据。5、检测（校准）人员不 从事与所检（校）产品有关的技术开发
6、和 咨询工作，不在与检测（校准）产品有关 的单位兼职，或拿取津贴。6、本实验室人员奉公守法，秉公办事，不徇私情，不准接受被检单位任何形式的馈赠，不吃请。上述规定，请全体人员自觉遵守执行。如发现违反本规定的情况，本中心将酌情处罚。本声明自即日起生效。实验室主任：二零零年月日6第一章概述1.1实验室成立的背景和历史演变1.2能力概况：场地、设备、设施、人员、业务范围等1.3管理体系：依据的质量管理标准规范，认证认可情况等1.4业绩：成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等1.5联系方式第二章质量方针和质量目标2.1 质量方针：质量方针是实验 室在质量方面的 总的宗旨和 方向，要求全体员工理解、贯
7、彻、执行，故应简单 明确，便于记忆 。但也不要形成 标语口号似的 质量方针，或千篇一律 、毫无特色。本条除要表 述质量方针外，还要解释和说明质量方 针的含义。质 量方针声明是以声明的方式 发布质量方针。2.2 质量目标质量目标是质量方 针的具体化 ，包括总体目标和具体目 标。总体目 标是实验室的长远 的、宏观的、战略的目 标，例如若干年内 检测质 量服务质 量在本专业达到 领先水平，或实验室在一定范 围内具有相当的知名度等 ；具体目 标是实验室在 质量方面的具体要求： 例如检测报告的客 观性、正确性 ，原始数据的 规范性、准确性，合同履约情况、客户满意程度等等 。质 量目标通常 以承 诺和要求
8、两种形式提 出，承诺是对外界的担保，要求是 对内部 员工的 约束。例如 ISO17025:2005 检测 和校准 实验室能 力的通用要求第条规定质量方针（目标）至少包括：a）实验室管理者 对良好职业行为和为客户提供检测和校 准服务质 量的承诺 ；b）管理者 关于实验 室服务标准的声明 ；c）与质量有关的管理体系的目的 ；d）要求 实验室所有与 检测 和校准有关 的人 员熟悉质量文件，并在工作中 执行这些政策和程序 ；e）实验室管理者 对遵循本准 则及持 续改进管理体系有效 性的承诺当然，如果认定机构一定要求实验室在质量方针和质量目标的基础上再额外增加质量7承诺的内容，那么为避免重复，可以将方针
9、和目标中承诺的部分提出来单独作为质量承诺。质量目标可以分解到 各个职能层次，也可以量化，但应易于考 核。所以实验室在分解和量化质量目标时应 同时制定考核办法。质量目标是动态 的，预期的目标实现 以后，实验室应调整、制定新的目标。因此，实验 室需定期 评审其质量目 标的适宜性、充分性 等。（以上楷体字部分为 作者对制定质量方针和质量目标应注意问 题的说明，而非手册内容。）第三章质量手册管理3.1总则质量手册纳入了本实验室的质量方针和质量目标，描述了管理体系要素，引用了相关的程序文件或作业指导书，是开展管理和检测工作的重要指导性文件和依据，本实验室人员必须理解、贯彻和执行。本章的内容包括质量 手册
10、的制定、批准发布、标识、修改、发 放、宣贯、回收、存档、作废等活动。3.2职责质量手册由主任组织制定并批准发布；质量主管维持质量手册的现时有效性；综合管理室负责手册的发放、登记、借阅、回收、存档等工作；手册持有人负责保持手册的完好性。3.3 手册制定和发布质量手册由实验室主任组织有关人员制定。质量手册条文要与评审准则一致，并符合本中心的实际情况。 手册草稿编写完成后要经全体人员讨论修 改，修改稿经办公会议审核后由实验室主任批准 发布。3.4手册修订3.4.1本实验室情况变化或手册在执行过程中发现下列问题应及时修订：组织机构局部变化，或关键岗位人员变动；手册中有关内容与新颁布的法律、法规有矛盾；管理体系运行时发现手册有不完善的地方，需要纠正或改进；客户申述和投诉时或内审时发现问题，采取纠正或预防措施时涉及到质量手册中的条款，需要调整；检测项目、方法、环境、设备、人员技能等发生较大变化，需要修改某些章节条款时；
