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1、省中医院醇沉岗位操作规程文件编号： SOP06-新订：替代： SOP03-1302513025颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人： 审阅人：年月日年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立醇沉操作的工作程序，保质最大限度地除去杂质，而保留有效成分。范围：浸膏的醇沉操作。职责：车间主任、管理人员、操作工、QA 检查员。程序：1操作前准备1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。1.2 检查设备的完好状况和管道、阀门是否完好，无泄漏。检查各阀门都处于关闭状态。1.3 根据双效浓缩器选择醇沉罐号，应有“已清洁”合格状态标记。1.4 搅拌桨都应正常。- 1 -1.5 用来放浸膏的管道
2、应清洁。1.6 做好生产现场的设备状态标记等。2生产操作2.1 检查核对需放入醇沉罐的浸膏的批号。2.2 将检测达到要求后的浸膏放入指定醇沉罐。2.3 当醇沉罐装入浸膏以后，打开冷却水冷却。2.4 放入醇沉罐的浸膏达到规定体积后，启动搅拌桨，使浸膏冷却至40以下。2.5 加乙醇至规定含量。2.7 乙醇加完后，继续搅拌30min 。2.8 上述工作完成后，关闭搅拌电机，用校正好的酒精计检测醇沉液中的乙醇含量，达到要求后，盖好罐盖。静置规定时间。3生产结束后清场3.1 关好冷却水3.2 清洁醇沉罐，清理现场。3.3 清洁浸膏管道及放料软管。3.4 检查清场情况，合格后挂好“已清洁”清洁状态标记。3.5 做好批生产记录。4注意事项4.1 在搅拌状态下，缓缓加入乙醇，防止一次乙醇量加入太多。- 2 -4.2 放入乙醇罐浸膏的密度和药液中的乙醇含量，一定要达到规定要求。4.3 生产现场应严禁明火或带有火源。5异常情况处理5.1 启动电机搅拌，发现有异常，如不能运转或运转时发现严重噪音，立即向管理人员报告。5.2 电磁阀流量计系统若有异常，如电磁阀某个按钮按下后没有反应，电磁阀打不开或打开后关闭又关闭不严，显示屏不能显示或有浸膏流下却又无显示等现象应立即向管理人员报告。- 3 -
