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1、肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)适用范围：用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。1.1产品规格试剂 1： 1X60mL，试剂 2： 1X15试剂 1： 2X60mL，试剂 2： 2X15mLmL1.2主试剂 1： 4X60mL，试剂 2： 4X15试剂 1： 8X60mL，试剂 2： 8X15要组成mLmL成分试剂 1： 4X50mL，试剂 2： 1X50试剂 1： 8 X 50mL，试剂 2： 2X50mLmL试剂 1： 2X40mL，试剂 2： 1X20试剂 1： 4X40mL，试剂 2： 2X20mLmL试剂 1： 8X40mL，试剂 2： 4X20试
2、剂 1： 16X40mL，试剂 2： 8X2mL0mL试剂 1： 1X40mL，试剂 2： 1X10试剂 1： 2X40mL，试剂 2： 2X10mLmL试剂 1： 4X40mL，试剂 2： 4X10试剂 1： 8X40mL，试剂 2： 8X10mLmL试剂 1： 2X60mL，试剂 2： 1X30试剂 1： 8 X 20mL，试剂 2： 8X5m2.1外mL试剂组成主要成分浓度试剂1(R1)咪唑缓冲液100mM葡萄糖20mMNADP2mM试剂 1： 1X4 L，试剂 2： 1X1L试剂 1： 1X10L，试剂 2： 1X10L1应为无色澄清液体，试剂2应为无色澄清液体。试剂盒标签标识清晰，外
3、包装完整无损。2.2装量不少于瓶签标示量。2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在340nm处测定试剂空白吸光度，应0.6；2.3.2试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率 A/min0.02。2.4分析灵敏度测试131U/L的被测物时，吸光度变化率（AA/min）应N0.005。2.5线性2.5.1在（0，1000U/L区间内，线性相关系数rN0.990；2.5.2在（0, 200）U/L区间内，线性绝对偏差不超过30U/L；在200, 1000U/L区间内，线性相对偏差不超过15%。2.6精密度2.6.1重复性检测高、低两个浓度水平的样本，其结果的变异系数应不超过10%。2.6.2批间差随机抽取三批试剂盒，测试同一份样本，批间极差不超过10%。2.7准确度待检试剂与比对系统测值的相关系数rN0.975；在（0，200） U/L区间内，绝对偏差不超过30U/L；在200，1000U/L区间内，相对偏差不超过15%。2.8稳定性该产品在2C8C条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检测，应符合 2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7 之规定。
