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1、医疗器械生产企业质量治理体系管 理 制 度起草:日期:审核:日期:批准:日期:发行:日期:受控:XXXXXXX 医疗科技相关支持性文件-制度名目制度系统序号制度名目编号页码1文件治理制度KEJQM/C1-011-22会议室治理制度KEJQM/C1-023-53车辆治理制度KEJQM/C1-036-7行政治理4安全治理制度KEJQM/C1-048-115办公卫生治理制度KEJQM/C1-0512-126吸烟区治理制度KEJQM/C1-0613-137车间卫生治理制度KEJQM/C1-0714-148员工保密制度KEJQM/C1-0815-169员工考勤制度KEJQM/C1-0917-1810工资
2、发放制度KEJQM/C1-1019-1911员工着装制度KEJQM/C1-1120-20人力资源治理12午餐治理制度KEJQM/C1-1221-2113辞退/离职制度KEJQM/C1-1322-2214员工社会保险治理制度KEJQM/C1-1423-2415员工奖惩制度KEJQM/C1-1525-2716选购治理制度KEJQM/C1-1628-3017进货检验制度KEJQM/C1-1731-3218原材料留样制度KEJQM/C1-1833-33物资治理19供货商审核制度KEJQM/C1-1934-3520展厅产品治理制度KEJQM/C1-2036-3621工具治理制度KEJQM/C1-2137
3、-3722仓库治理制度KEJQM/C1-2238-3823车间治理制度KEJQM/C1-2339-4024设备治理制度KEJQM/C1-2441-4325外协加工治理制度KEJQM/C1-2544-4526厂房安全治理制度KEJQM/C1-2646-4827产品搬运治理制度KEJQM/C1-2749-50生产治理28生产原始记录治理制度KEJQM/C1-2851-5129车间班后工作检查制度KEJQM/C1-2952-5230产品留样制度KEJQM/C1-3053-5331电气治理制度KEJQM/C1-3153-5532应急小组治理制度KEJQM/C1-3256-5633质量检查标准制度KEJ
4、QM/C1-3357-57检验治理34检验计量器具治理制度KEJQM/C1-3458-5835检验记录报告填写治理制度KEJQM/C1-3559-5936检验仪器和设备防护制度KEJQM/C1-3660-6037不合格品反工处置制度KEJQM/C1-3761-6238不合格品治理制度KEJQM/C1-3863-6339销售订单/合同治理制度KEJQM/C1-3964-65销售治理40销售售后效劳制度KEJQM/C1-4066-6641不良大事监测制度KEJQM/C1-4167-67版本/修改号A/0文件治理制度修订次数0编号:KEJQM/C1-01页次1-21、目的为标准本公司文件分类、编号、
5、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作,特制定本制度,适用于公司及下属治理中心各部门的文件治理工作2、职责2、1 总经理负责公司全部对外发文审批2、2 治理者代表负责治理中心文件的审批、文件的打印及文号的治理工作2、3 质量治理部负责本部门文件的拟制与审核,及负责本部门对公司内部发文的审批, 并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部2、4 行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核,用印治理、归档治理工作3、文件种类3、1 上行文:请示,报告,打算,总结;3、2 下行文:批复,打算,通知,通告,通报,制度,规定;3、3 平行文:信函,会议纪要4、文件格式4、1 发文统一使用以上文件类别之一4、
6、2 隐秘等级和紧急程度,用来确定文件发送方式及办理速度,统一在文件的左上角位置加注4、3 收文单位是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位4、4 正文是文件的主体局部文件制发的目的和依据,表达什么事情,解决什么问题以及方法和要求,都要在正文中阐述清楚:4、5 标题统一使用二号或三号黑体字,放在居中位置;4、6 正文统一使用四号或小四宋体字,与主送单位等保持全都每段开头空两个字;要合理地划分段落、正确使用标点符号,行间距为 1、5 倍,以清楚、美观为原则;4、7 附件通常指随正文发出的补充说明材料:假设该文件有附件的,应在正文之下、发文单位落款的左上侧,专行空两格注明“附件:XXX“字样
7、;假设附件较多,还须编上序号;文件无附件的,无须注明;4、8 落款指发文单位全称或标准化的简称以总经理的名义发出的,要用负责人姓名前面冠以职务身分署名:落款一般放在正文或附件标记的右下角,相关于书信中具名的位置;假设正文恰好占满全页,落款必需放在另页空白纸上时,并在其上面加注一行“此页无正文“字样;落款字体与正文一样4、9 日期:4、9、1 一般应写发文日期;4、9、2 制度或会议通过的文件应写通过的日期;4、9、3 重要的文件写签发的日期;5、文号105、1 依据文件类别、发文日期、发文单位及发文挨次对文件进展统一编号;具体文号编制规章见附件5、2 公司文号由行政部统一治理5、3 发文部门需
8、到以上部门登记领取文号后,方可发文6、用印6、1 用印是发文单位对文件负责的标志,是文件合法生效的标志,对外发文或内部重要文件都应加盖印章6、2 文件打印校对完之后,由治理印章的人员用印并进展登记;6、3 印章应盖在落款和年月日中间,即“骑年盖月“位置7、文件治理7、1 包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作:7、2 正规文件应尽量打印,并由拟文人认真校对审核7、3 签发签发人对签发的文件负有完全责任,应本着负责精神,认真阅读文稿,实事求是地拟写批语同意签发的,注明“同意发文“字样后按正常手续办理;不同意的写出具体意见返还拟文人重撰写;7、4 用印印章治理人员依据规定加印,并
9、作好登记对一页以上的重要文件还须加盖骑缝印7、5 发放由发文部门填写文件发放登记表,并做好发文签收登记工作需要回复办理的文件,还要填写文件处理单,夹在文件前面,一并送有关人员或部门办理7、6 收文文件治理人员将所收到的文件登记在收文登记表内,内容包括:流水号、收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理状况、备注等7、7 传阅传阅工作一般由行政部办理阅读人在阅读后应签署姓名、日期7、8 保存文件办理完毕后,由最终处理部门人员进展保管7、9 归档各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部,由行政部进展整理存档工作会议室治理制度编号:KEJQM/C1-02版本/修改号修订次数页
10、次A/0 03-51、目的为标准公司各项会议及各类培训流程,统一会议治理模式,削减会议数量、缩短会议时间,提高会议质量,特制定本制度2、职责一行政部负责会议治理,全部重要会议要在公司领导批准后到综合部登记备案二会务工作主要由行政部承办;其他部门主办或召集的会议,行政部应予帮助三除其他部门主办的会议资料各自存档外,会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档 3、会议分类一、公司部门周会制度1、主持与记录:各部门助理记录,由部门主管主持2、召开时间:每周一上午 10:00特别缘由需要延期召开的由部门主管提前通知3、参与人员:部门主管、部门员工由于出差等特别缘由不能参与例会的,应提前向部门主管请假 4、
11、会议内容:该部门上周工作总结、本周工作打算二、公司员工周会制度1、主持与记录:由人力资源部召集,总经理主持,行政专员进展会议记录总经理未列席会议时,由副总经理主持2、召开时间:每周五下午 4 点特别缘由需要延期召开时由行政专员提前通知3、参与人员:为公司全体员工由于出差等特别缘由不能参与例会的,应提前向人力资源部请假4、会议内容:（1） 公司日常运作状况的总结（2） 各部门汇报上周工作任务完成状况,着重介绍在任务执行过程中消灭的问题（3） 全体与会人员就工作中所遇到的问题进展发言三、公司工作述职会议制度1、主持与记录:工作述职会议由人力资源部负责召集,总经理主持,行政专员进展会议记录2、召开时
12、间:每年召开两次,分别在年中和年末召开,具体时间由人力资源部安排3、参与人员:公司全体员工由于出差等特别缘由不能参与例会的,应提前向人力资源部请假4、会议内容:各与会人员各自总结、汇报半年来的工作状况,如工作具体内容、工作任务执行状况及所取得的业绩或成效等四、其他会议1、公司年终总结表彰大会总结全年工作状况,布署下一年度工作任务,表彰嘉奖先进集体及个人此项会议由行政部具体组织实施2、各专题会议相关部门依据实际工作需要不定期地召开会议的内容主要是针对运营治理、招商工作、企划工作、物业治理工作、预算治理及合约事宜等专项工作进展争辩、布署和总结3、员工发起的会议公司员工可以发起肯定级别的会议,员工对
13、公司的某一制度,或者工作中消灭的问题提出解 决方案,需要多个部门协同时,可以提请适当级别的会议由行政部门将会议纳入临时会议的范围,并由主经理批准四、会议召开一会议安排:1、凡涉及到多个部门人员参与的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议,会议召集部门应 在召开前 1-2 天将总经理批准后的会议通知单报行政部,由行政部进展统一安排,方可召开 2、行政部每月统一编制例会会议打算,与月排班表同时公布3、凡公司已列入会议打算的会议,如需改期,或遇特别状况需临时安排其它会议,组织部门应提前 2 天报总经理审批并报请行政部调整会议打算,未经行政部调整的,任何人部门不得任凭调整正常会议打算4、各部门工作例会必需听从公司的统一安排,各部门小会不得安排在公司例会同期召开,应坚持小会听从大会,局部听从整体的原则5、会议一经确定,与会人员应预先做好各项工作安排,原则上不行请假缺席或迟到,遇特别状况须提前向总经理请假,获得批准前方可指派专人代为参与,会后应主动询问会议内容及交 办事项,确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责二、会议的预备:1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议,应由行政部提前做好投影设备连接调试工作;2、会议之前,行政部应有专人负责会议会标的制作和设
