执业药师药事管理与法规考试真题

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1、202X执业药师药事理与法规考试真题一、A型题(最正确)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。1、社区卫生效劳组织、门诊部及个体诊所可以经销A、药品监视理部门批准的非处方药B、级卫生、药品监视理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监视理部门批准的医疗机构制剂D、根本药物遴选的药品。E、根本医疗药品公布的药品答案: b2、 设定和施行行政答应的原那么不包括A、便民和效率原那么 B、权和与义务对等原那么C、信赖保护原那么 D、法定原那么E、公开、公平、公正原那么答案: b3、 以下表达中不符合我药理规定的是A、新发现的药材必须经药最监视理部门审核批准方可销售B、 药品经营企业购进

2、中药材应标明产地C、城乡集贸易可以销售中药材、中药饮片、中成药D、施行批准文理的中药材必须从具有药品消费、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志答案: c4、 根据野生药材资源保护理一级保护野生药材物种是指A、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种答案: d5、 制定药品理法的宗旨是A、加强药品理制止药品经营不正当竞争稳定价格程度保障消费者的合法权益B、打击、制造维护社会理秩序C、鼓励研究、创制新药开展我国医药事业D、

3、加强药品监视理保证药品质量保障人体用药平安维护人民身体安康和用药的合法权益E、加强药品监视检验打击制售假劣药品的活动保证人民用药平安维护人民身体安康答案: d6、 根据药品理法医疗机构配制的制剂应当是A、本科研需要的品种B、本临床需要的品种C、供不应求的品种D、上没有供给的品种E、本临床需要而上没有供给的品种答案: a7、 药品不良反响监测中心某药品消费企业的某药品疗效不确不良反响大。根据中华人良菸和国药品理法对该药品应当A、按劣药处理 B、撤销批准文C、进展再评价 D、按假药处理E、进展调查答案: b8、 根据中华人良共和营药品理法施行药品被抽验没有正当理由回绝抽查检验药品监视理部门和被抽验

4、所在地级人民药品监视理部门可以宣布:A、该回绝抽验的药品按假药处理B、该回绝抽验的药品按劣药处理C、停顿该回绝抽验的药品上销售和使用D、撤销该回绝抽验药品的批准文E、对该进展警告并限整改答案: c9、 根据药品理法施行中药饮片的标签不须注明的内容是A、品名 B、产地C、批 D、有效限E、消费日答案: d10、 根据药品理法施行实行定价或指导价的药品是A、列入根本医疗药品的药品B、列入根本药物的药品C、列入药典的药品D、刿入根本医疗药品以外消费和经营的常用药品E、列入根本药物以外消费和经营的具有垄断品答案: e11、 根据品和精药品理医院从药品批发企业购进第一类精药品时A、应由医院自行到药品批发

5、企业提货B、应由药品批发企业糨药品誉至医院C、应由部门协助药品批发企业将药品送至医院D、 应由部门协助医院到药品批发企业提货E、应由部门监视药品批发企业将药品送至医院答案: b12、 根据品和精药品理具有销售第二类精药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品B、应当凭执业医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品C、应当凭执业药师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品D、应当凭医师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品E、应当凭执业箧师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品答案: b13、 品、第一类精药品购用印鉴卡有效为A、1年 B、 2年C、3年 D、 4年E、5

6、年答案: c14、 根据医疗用理方法执业医师开具处方中含有性中药川乌执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过极量 B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌 D、应当回绝调配E、取药后处方保存一年备查答案: b15、 根据执业药师资格制度暂行规定执业药师资格考试合格者获得的执业药师书A、在颁发地内有效 B、在全国范围内有效C、在获得者的居住地有效 D、在获得者的工作所在地有效E、在获得者的发放地有效答案: b16、 处方药与非处方药分类理方法()规定非处方药分为甲、乙两类的根据是A、药品的适用性 B、药品的稳定性C、药品的可靠性 D、药品的平安传E、药品的有效性答案: d17、 根据非处方药

7、专有标识理规定(暂行)用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识 B:专有标识C、单色专有标识 D、绿色专有标识E、蓝色专存标识答案: d18、 根据处方理方法医疗机辐普通处方的印刷用纸为A、淡红色 B、淡绿色C、白色 D、淡E、淡蓝色答案: c19、 根据药品不良反响和监视理方法药品不良反响是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反响B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C、不合理用药可能造成的有害反响D、长用药对器官功能产生永久损伤的有害反响E、正常用法甩量下出现的能钧有害反响答案: b20、 根据药品注册理方法在药物临床试验中所采用的具有足够样本量

8、随机盲法对照实验属于A、I临床试验 B、II临床试验C、斯临床试验 D、临床试验、E、生物等效性试验答案: c21、 根据药品消费质量理药品标签、使用说明书须A、经企业物料供给部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业消费理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品理的负责人校对无误后印制、发放、使用答案: d22、 根据药品召回理方法药品召回的主体是A、药品监视理部门 B、药品研究机构C、药品消费企业 D、药品经营企业E、药品使用答案: c23、 根据药品经营答应证理方法创办药品零售企业应符合设置规定

9、以下与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经历C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业有条件的应当装备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有的区域_E、企业具有装备当地消费者所需药品的才能并能保证24小时供给答案: c24、 根据药品经营质量理不符合药品批发企业进货理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进展质量评审答案: e25、 根据药品经营质量理施行细那么以下表达错误的选项是A、跨地域经营的零售企业质量理工作负责

10、人应是执业药师B、药品零售企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售门店根据销售情况购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进展检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制并做到计量准确答案: c26、 根据药品流通监视理方法以下表达错误的选项是A、药品消费、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品消费、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品消费、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承当法律责任D、药品消费、经营企业应对销售人员的销售行为作出详细规定E、药品消费、经营企业应加强对药品销售人员的理答案: c27、 根据互联网药品交易效劳审批暂行规定向个人消费者提

11、供互联网药品交易效劳的企业应当具备的条件不包括A、依法创办的药品零售企业B、获得药品监部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完好的理制度与措施答案: b28、 根据医疗机构药事理暂行规定医务人员如发现可能与用药有关的不良反响应在做好观察记录的同时及时向本机构主部门其中的A、一般不良反响 B、较重不良反响C、细微不良反响 D、严重不良反响E、可疑的不良反响答案: d29、 根据医疗机构制荆注册理方法()医疗机构制剂批准文有效为A、1年 B、 2年C、3年 D、4年E、5年答案: c30、 根据医疗机构制剂配制质量理()制剂使

12、用过程现的不良反响应按规定予以记录且保存病历和有关镎验、检查单等原始记录备查原始记录的最短保存限为A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年答案: a31、 根据医疗机构制剂配制监视理方法()属于医疗机构制剂答应证答应事项变更的工程是A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册变更E、医疗机构类别变更答案: c32、 根据药品说明书和标签理规定以下表达错误的选项是A、药品说明书由级人民药品监视理部门核准B、药品标签由药晶监视理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品消费企业消费供上销售的最小包装必须附有说明书答案: a33、

13、根据化学药品和治疗用生物制品说明书细那么说明书药品名称】项中所列顺序正确的选项是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音答案: b34、 根据城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法定点零售药店须A、经统筹地区药品监视理部门审查并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经社会经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经药品监视理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查并经药品监视理部门确定答案: b35、 根据城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法定点零售药店审查和确定的原那么不包括A、保证根本医疗用药的品种 B、保证根本医疗用药的质量C、保证提供药品的合理使用 D、引入竞争机制E、合理控制药品效劳本钱答案: c36、 根据广告法以下表达错误的选项是A、药品广告不得说明率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精药品不得做广告D、药品广告可以使用“级新药用语

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