质量管理员工作职责例文(二篇).doc

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质量管理员工作职责例文1.负责指导、监督各部门质量管理工作;2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;3.负责年度及专项内审工作;4.负责质量风险管理评估工作;5.督促协助医疗器械经营企业信息追溯申报系统录入;_组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;7.做好监控,对违反公司制度情况进行评介和通报;8.定期对制度执行情况进行检查;9.负责首营企业及品种审核工作,督促和检查;10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;11.指导督促冷链的操作流程;12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;15.上级领导安排的其他工作。质量管理员工作职责例文(二)_组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行;2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;_组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;_组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;第1页共1页

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