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1、假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为准时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药平安有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，依据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的大事。一、成立处置小组在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室亲密协作、快速高效地开展处置工作。二、快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，依据处置小组的指令，准
2、时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗抢救工作，尽可能地削减、减轻药品对人员、人体的损害，药剂科迅速开展掌握、追回等相关应急工作，掌握事态进展，确保将对患者造成的危害降至最低。药剂科迅速收集、整理药品信息，确定大事影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，依据事态进展，准时统一做好宣扬报道工作；三、调查大事发生过程和评估人身损害的相关性。处置小组应当在24小时内弄清大事发生过程，包括发生大事的科室、人数、性质、时间、地点、缘由、经过及其他已掌握的情况。明确大事性质，确定人身损害的缘由及与药品的相关性。四、损害大事处理（1）假、劣药品导致人身损害a.准时召回院内全部该
3、种药品，封存，报上级部门备查；b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害大事由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害大事由责任人负责。（2）调剂错误导致人身损害a.准时追回患者手中的药品，发给正确药品；b.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析缘由，进行整改。五、损害大事后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要准时向院长提交大事处理报告。内容包括：发生大事科室的基本情况、大事发生的缘由、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的进展趋势等。药剂科要依据损害大事的发生经过进行评估总结，准时修订相关制度，加强环节管理，制
4、定整改措施。 假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程图人身损害紧急救治成立处置小组调查事件经过、评估与用药相关性药剂科了解假、劣药覆盖科室与人群，了解调剂错误人数，上报药监局及时召回事件处置并写出评估报告，要求相关科室整改封存，交上级部门内容总结（1）假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案（2）本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件（3）（2）调剂错误导致人身损害a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品 / 文档可自由编辑打印
