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1、药品质量管理小组工作制度为了认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定及麻醉药品和精神药品管理条例等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、对首营企业和首营品种的资料审核。4、建立中心所经营药品的质量档案。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。7、对质量不合格药品的审核，
2、对不合格药品的处理过程实施监督。8、收集和分析药品质量信息。9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。药品质量管理小组工作制度（二）(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2-8)不得随意挪动位置。3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。2、有效期低于半年的药品不得入药房。3
3、、做到每周计划领药，实行少量多次补充。4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。5、将近效期药品填入近效期药品登记表，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。6、针对有效期在_个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。3、护士在配液过程中，应予仔细检查
4、，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。3、生物制剂不得退回。4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬
5、挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。3、药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，每年进行健康检查。5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。(六)贵重药品管理制度1、根据临床应用的实际情况，对于价格在_元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。2、对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接，发现账物不符及时查找原因。3、分区域进行管理，责任落实到个人。4、严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵重药，均按差
6、错登记处理。5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。(七)剂量器具管理1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量，防止污染腐蚀。2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。药品质量管理小组工作制度（三）为了认真贯彻执行_药品管理法、药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定及_品和精神药品管理条例等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理_。1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、对首营企业和首营品种的资
7、料审核。4、建立中心所经营药品的质量档案。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。8、收集和分析药品质量信息。9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。药品质量管理小组工作制度（四）1.每月要抽查_%药品的质量情况，发现问题要有记录和处理意见。2.检查药库、各调剂部门处方制度执行情况。3.检查各调剂部门药师对处方发药核对制度执行情况。4.检查各调剂部门调剂发药的准确率。5.检查各调剂部门、药库内
8、现存药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。6.检查库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。7.检查需特殊贮藏条件的药品(如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等)的贮藏保管情况。8.检查毒、麻、精神药品和放射_品等特殊药品管理及制度执行情况。9.检查各调剂部门、药库、临床药学室等药剂科工作区域内清洁卫生情况。10.检查其他有关涉及药品质量问题的所有方面。11.检查中发现有临近失效期或积压过多的药品，应积极_退药，请与医院签署供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因不能退药的个别药品，积极与临床医生联系，在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效，造成损失。12.对个别特殊疾病需要，采购困难的急救药品，即便可能失效，仍需要有较少的库存储备。13.在临床使用中有严重不良反应的药品，经分析确认与药品质量有关，或经检查发现药品质量问题，立即通知药品经销商与生产商来院确认处理，并同时上报省(市)食品药品监督管理局，及时通知有关科室暂停使用，存货立即封存，听候处理。14.发现较严重药品质量问题，药剂科要及时向主管副院长或院长报告，必要时向省(市)食品药品监督管理局报告。第1页共1页
