特种设备程序文件模板

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1、文件编号：Q/ -CX 2009 版次/修订：A/0ABCD有限公司程序文件（汇编）审核：批准：发放编号: 受控状态:2009-X-X 发布2009-X-X 实施ABCD有限公司程序文件本章共1页第1页标题目录版次/修订:A/0修订日期：发布日期：序号目录文件编号1质量手册管理程序Q/ -CX.01-20092管理评审程序02-20093质量计划控制程序.03-20094文件控制程序.04-20095设计和开发控制程序.05-20096采购与材料控制程序.06-20097工艺系统控制程序.07-20098焊接过程控制程序.08-20099工装模具控制程序.09-200910无损检测控制程序10

2、-200911质量记录控制程序.11-200912服务控制程序.12-200913检验控制程序.13-200914搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序.14-200915标识和可追溯性控制程序.15-200916计量器具管理控制程序.16-200917不合格品控制程序.17-200918内部质量审核控制程序.18-200919质量信息反馈控制程序.19-200920员工培训控制程序.20-200921供方及分包方评定控制程序21-200922设备管理控制程序.22-200923合同评审控制程序.23-200924纠正和预防措施控制程序.24-200925理化检验控制程序.25-200926工艺

3、控制程序和考核办法.26-200927.26-2009ABCD有限公司Q/ .CX.01-2009程序文件本章共2页第1页标题质量手册管理程序版次/修订:A/0修订日期：发布日期：1. 目的保证质量手册在质量体系运行过程中得以控制。2. 适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。3. 手册编制质量手册由质量保证工程师负责组织编制， 质量保证工程师审核，法人（或总经理）批准。4. 手册的发放4.1质量手册分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参 考，不再公司内使用。4.2 “受控本”手册持有人名单由质量保证工程师确定，办公室负责按名单 发放和登记。4.3 “非受控本”手册根据用户的

4、要求，经质量保证工程师批准，办公室负 责按名单发放和登记。4.4公司应给国家质量技术监督局特种设备监察机构提供一本受控本”手册，并做好登记记录。5. 手册修改5.1当涉及的法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部 质量保证体系变更时，对质量手册进行相应的修改；以使质量手册符合最新 版本国家有关法规、标准的要求。5.2质量手册修改由质量保证工程师组织实施，修改后的质量手册经质量保 证工程师批准。按照“手册发放”内容执行。5.3质量手册修改采用整章更换的方式进行。-# -5.4 质量手册的修改章、前言章由办公室发放到每一个 “受控本 ”质量手册的 持有人；同时回收手册中作废各章，并登

5、记签收。5.5 公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档6. 相关文件6.1 Q/ GL.01-2009 质量管理体系文件编写导则6.2 Q/ .CX.04-2009 文件和资料控制程序7. 记录CX.JL.01.01 质量手册持有人名单表- # -ABCD有限公司Q/ .CX.02-2009程序文件本章共4页第1页标题管理评审控制程序版次/修订:A/0修订日期：发布日期：1目的按策划的时间间隔评审公司的管理体系， 以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要， 寻求持 续改进的机会，不断完善公司质量保证体系，制定本程序。2范围本程序规定了管理体

6、系评审的组织、方法、内容和程序等，满足管理体系 全过程的控制要求。3职责3.1总经理负责主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2总经理负责向公司法人报告管理体系运行情况和评审计划。3.3公司办公室是评审管理的归口部门，负责本程序的制（修）订工作；负 责评审活动前后文件、资料的准备、整理及其移交归档等工作；负责纠正措 施的落实和跟踪验证。3.4责任部门组织、准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的文件和资 料，同时负责组织落实评审中提出问题的整改，将整改情况报公司办公室。4程序内容4.1评审的时机和内容4.1.1管理评审每年至少进行一次，时间间隔不超过十二个月。 当出现下列情况之

7、一时可增加临时管理评审。公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；发生重大职业健康事故、安全事故、环境事故或相关方对某一环节有严重 投诉或投诉连续发生时；当法律、法规、标准及其他要求有变化时；市场需求发生重大变化时；即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时； 管理体系审核中发现严重不符合时；其他情况需要时。4.1.2 公司办公室负责编制管理评审计划，报质量保证工程师审核，总经理 批准。评审计划主要内容包括：评审时间；评审目的；评审范围； 参加评审部门（人员）；评审依据；评审内容。4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：4.2.1 质量管理体系文件

8、所采用标准要求的符合性，上次管理评审提出措施 的落实情况。4.2.2 质量管理体系运行对实现公司领导承诺、方针和战略目标的有效性。4.2.3 质量管理体系的组织结构和体系文件的适应性，资源配置的合理性。4.2.4 有关部门的表现能否满足特种设备制造管理体系规定的要求。4.2.5 内部审核结果及其纠正和预防措施的实施效果。4.2.6 对顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。4.2.7 重大危害和风险的控制及应急反应计划的有效性。4.3 管理评审准备4.3.1 公司办公室拟定管理评审计划，报质量保证工程师审核，总经理批准 后发至各部门，各部门按计划做好相应准备。4.3.2 公司

9、办公室根据管理评审输入的要求，收集评审资料。4.4 管理评审的实施4.4.1 管理评审一般采用会议的方式进行，总经理主持管理评审会议，宣布 管理评审的目的、内容。4.4.2 质量保证工程师汇报管理体系内部审核结果， 报告管理体系运行情况4.4.3 各部门负责人报告本部门的安全、环境与健康的运行情况。4.4.4 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不 合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。4.4.5 总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面：公司质量管理体系及其过程有效性的改进， 包括对方针、 目标、组织

10、结构、 过程控制和体系文件的改进需求；与顾客、相关方要求有关的改进措施；资源配置的调整、变化和改善。对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行总结评价。4.5.2 会议结束后，公司办公室根据管理评审输出的要求进行总结，拟定管理评审报告，经质量保证工程师审核， 总经理批准， 发至各相关部门。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证4.6.1 对管理评审中发现的问题，由总经理确定责任部门，责任部门制定纠 正或预防措施并组织实施。4.6.2 公司办公室对纠正和预防措施的实施情况跟踪检查，验证实施的有效 性。4.7 如果评审结果引起文件更改，执行文件、资料管理程序 。4.8 管理评审产生的相关记录由公司办

11、公室保存。5 相关文件和记录5.1 相关文件Q/ .CX.04-2009 文件、资料管理程序Q/ .CX.03-2009 记录管理程序5.2 记录CX.JL. 02.01 管理评审计划表CX.JL. 02.02 管理评审资料目录CX.JL. 02.03 管理评审记录表CX.JL. 02.04 管理评审报告CX.JL. 02.05 管理评审质量跟踪表- # -ABCD有限公司Q/ .CX.03-2009程序文件本章共3页第1页标题质量计划控制程序版次/修订:A/0P修订日期：发布日期：1. 目的针对设计、生产、服务过程制定出专门的质量措施， 确定并配备必要的控 制手段、资源和文件，以确保特定的产

12、品、项目或合同满足规定的要求。2范围本标准规定了质量计划的提出、编制的程序、执行、检查的职责，适用于 质量计划的管理。3职责3.1由公司质量部负责收集质量计划的提案，并计划的提出。3.2由质量保证工程师负责组织质量计划的编制。3.3由质量保证工程师审核，由总经理批准执行。3.4由各相关部门负责计划的实施。4程序内容4.1质量计划的提出4.1.1当顾客要求提供合同情况下的质量保证计划，由销售部会同质量部提 出议案，报质量保证工程师审核，交总经理批准后组织制定和实施。4.1.2当企业开发新产品时，由技术部提出，报技术负责人审核，由总经理 批准后组织制定和实施。4.2编写程序4.2.1质量保证工程师

13、（技术负责人）负责组织质量计划编制的组织和协调 工作。4.2.2销售部负责提供所需的：该合同生效的技术协议;产品订货合同；必要时的合同评审记录。4.2.3 技术部提供所需的：新产品开发建议书； 新产品市场评估报告；4.2.3 质量计划应包括的主要内容应达到的质量目标；各阶段的任务和职责分配； 应采用的特定程序、方法和作业指导书； 有关阶段的试验、检验、评审和鉴定活动； 应完成的各项技术文件；为达到质量目标必须实施的具体过程； 规定活动的顺序和质量计划的实施进度； 规定为完成质量计划所必需配备的资源，包括人员、设备、资金等。4.2.4 质量计划经质量保证工程师 （技术负责人） 审核、总经理批准后

14、执行4.3 实施、验证（检查）4.3.1 各有关职能部门负责质量计划的实施。4.3.2 实施过程中出现的问题由质量保证工程师负责组织协调。4.3.3 质量部或指定专人负责组织计划的执行、检查。4.3.4 合同签订人负责计划执行过程中与顾客的联系与接口。4.3.5 质量保证工程师负责计划的监督4.4 质量计划的归档与保管4.4.1 质量计划由质量部负责归档与保管，并按文件和资料的控制程序 进行控制。4.4.2 质量计划的保管期为 5 年。5.相关文件Q/ .CX.04-2009 文件、资料管理程序Q/ .CX.03-2009 记录管理程序6.记录CX.JL. 03.01 质量计划提案书CX.JL. 03.02 质量计划任务书- # -ABCD有限公司Q/ .CX.04-2009程序文件本章共5页第1页标题文件控制程序版次/修订:A/0P修订日期：发布日期：1. 目的对于质量体系相关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件为 有效版本。2. 范围所有与质量体系有关的文件和资料的