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1、食品药品监管专业法试题库（精简版）一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。 答案：DB.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益2.中华人民共和国药品管理法适用于中华人民共和国境内从事 答案：BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理
2、的单位或者个人3.药品委托生产必须经 批准 。 答案：D 62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理 63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围 64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售B B.假药 65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售A 66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产 答案：C 67.销售超过有效期的药品，应视为销售 答案：
3、C 68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售 答案：B B.假药 72.中华人民共和国药品管理法规定，开办药品经营企业必须具有 答案：C 答案：DC.应经过专业培训，持证上岗 答案：BOTC OTC98.中华人民共和国药品管理法由 B 修订 99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是B D.吊销销售劣药的某药品经营企业的药品经营许可证 答案：BA商品名称 B通用名称 C标准名称 D企业名称 答案：A A.医疗器械命名规则 117.中华人民共和国食品安全法规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作 B.地方各级食品药品监督管理部门 122.食品生产许可、食品流通许可
4、和餐饮服务许可的有效期为 C C.3年 123.违反中华人民共和国食品安全法规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， B C.先缴纳罚款、罚金 124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 倍的赔偿金A.2 B.3 C.5 129.临时从事餐饮服务活动的，餐饮服务许可证有效期不超过 B 个月A.3 B.6 C130.被吊销餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 D 内不得从事餐饮服务管理工作 131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监
5、督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A 年内不得再次申请餐饮服务许可A.1 B.2 C.3 132.违法食品安全法规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处 B 罚款A.500元以上2000元以下 错误的是 B A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量 答案：AA.辅助改善记忆 D C.美容和修饰作用 病 二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。 答案：11.接受委托生产药品的，受
6、托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。答案：30.药品经营许可证是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。答案：32.药品经营许可证包括正本和副本，正本的法律效力大于副本。答案：受委托生产的药品。答案：35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。答案：38.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。答案：39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、
7、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政处理决定。答案：42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。答案：93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。答案：94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。答案：95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。答案：96.医疗器械生产企业在取得医疗器械生产企业许可证后，就可以生产医疗器械。答案：134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应
8、当承担连带责任。答案：135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。答案：136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。答案：137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。答案：141.保健食品批准证书有效期为3年。答案：142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。答案：143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销
9、售。答案：三、多项选择题 答案：BCDEC.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE 3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须 答案：ABC 4.实行特殊管理的药品是 答案：ABDE 5.根据中华人民共和国药品管理法，销售前或者进口时，需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括 答案：CDE 答案：ABCDB.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的 49.县级以上食品药品监督管理部
10、门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列哪些措施BCDEB.查阅、复制有关合同、票据、账簿C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品ABCDA.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明的内容有 答案：ABCDE B.责令停止经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的记录 D.法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息E.依照食品安全法实施行政许可的情况 BCD 等疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作 四、不定项选择题（案例分析题） （一）某县食品药品监督管理局认定张某销售假药，做出罚款5000.00元的决定（1号决定）。
11、该局将决定书送达张某后发现有文字错误，遂予以撤销并做出处罚内容相同的决定（2号决定），但决定书上加盖了该局前身某县药品监督管理局的印章。张某不服提起行政诉讼。诉讼期间，该局撤销了2号决定书，做出罚款3000.00元（3号决定）。1.关于本案，下列说法不正确的是 答案：ABCA.2号决定与1号决定错误性质相同，属于文字错误B.对同一行为给予三次处罚，既违反一事不再罚要求又构成反复无常C.某县食品药品监管局撤销2号决定书、作出3号决定应在一审期间内进行D.张某对3号决定不服起诉的，法院应当依法审查3号决定 答案：BC 答案：AA、某县食品药品监督管理局B、某市食品药品监督管理局C、某县人民政府 D、某市人民政府4.对于本案，哪个法院有管辖权 答案：A（二）2014年4月，某县某乡食品监督所的工作人员接群众举报，反应某饭店内环境脏乱差，使用的调味剂超过保质期。食品监督所的执法人员在检查该饭店之后，作出了相应的处罚决定。请根据案例，回答以下问题：1.在该案件中，请问处罚主体是哪个 答案：A 2.在执法过程中，执法人员可以依据哪些法律法规进行执法 答案：ABA.中华人民共和国食品安全法B.中华人民共和国行政处罚法C.中华人民共和国药品管理法D.中华人民共和国产品质量法 答案：AB 答案：ACDA责令改正 B查封经营场所C责令停产停业 D罚款
