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1、2011年执业药师考试药事管理与法规真题回忆一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案)1、根据*中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见基本医疗卫生制度的主要内容不包括：A.公共卫生保障体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应体系E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供2、药品质量特性不包括：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：A.中*民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工医疗保险用药范围暂行办法D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.药品注册管理办法4、某执业药师在执业过程中，发现从供货
2、单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5、根据中*民共和国药品管理法生产药品的原料、辅料就符合：A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求6.根据中*民共和国药品管理法开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质
3、量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员 药圈会员飞儿提供7.按照假药论处的是A 擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的8.根据中*民共和国药品管理法实施条例，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器其他几个选项记不清楚了9.中*民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容10.对药品的广告宣传，下
4、列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用某演员作宣传11、根据中药品种管理办法实施条例国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年会员楼敏进12、根据*品和精神药品管理条例*品和第一类精神药品的区域性*企业应当A.经国家药品监督管理局批准B.自行向邻省的医疗机构供应*品以便满足边远地区的需求C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售D.向科研单位提供小包装E.申请定资格前，在2 年内没有违反
5、13、根据*品和精神药品管理办法实施条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从领近借毒所紧急调用14、取得，*品、第一类精神药品购用印鉴卡应符合的条件A 有*报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事*品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统15、医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理使用正确的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C
6、.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准D.三日极量E.科教和研究单位使用毒性16、不属于一类疫苗的是A.国家规定免疫规划受种的B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府应急接种的疫苗17、执业药师继续教育实行什么制度18、基本药物报销比例19、基药中生物制品分类按什么来的20、非处方药甲、乙分类依据21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员22、处方前记中应该标明?A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量别的不记得了。23、医疗
7、机构*品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?A.经药品监督部门批准的人员B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。24、应当按照规定进行补充申请的是什么?A.药品改变剂型B.药品改变用药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.药品改变剂量，差不多意思吧。25、药品召回的主体是什么?A.药品零售企业B.医疗机构C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂AD.将制剂A 价格
8、与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂32、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5 年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33、根据医疗机构制剂注册管理办法，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临
9、床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范，制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.回收部门E.处理意见35、根据医疗机构制剂配制监督管理办法，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方二
10、、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案)43-46A.卫生部门B.中医药管理部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门E.公安部门43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是44、承担中药材生产扶持项目管理的是45、制定药品零售指导价46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处会员花开无声47-50A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、国家药品标准的核心48、每年修订一次的49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准50、省局制定的标准51-54A.刑事责任B.行政责任
11、C.民事责任D.违宪责任E.行政处罚51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于会员zhuqinlala52、药品批发企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于55-A.黄芪B.黄柏C.黄岑D.半夏E.羚羊角55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是61-63A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药61、不得在市场销售或变相销售的药品是会员祝福你62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：63、药品管理法规定实行品种保护
12、的是：64-65A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液64、实行特殊管理的是：65、其标签必须印有专有标识的是：66-67A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其： 会员异人67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：68-71A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证C.药品经营许可证E.进口药品通关单68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得69、进口在台湾地区生产的药品70、进口在英国的生产企业生产的药品7
13、1、进口在香港地区生产的药品：72-75A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E. 工商管理部门72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是九兄73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是76-77A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪E.非法经营罪76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的78-80A.r-羟丁酸B.
