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1、临床实验室生物安全指南目 录1 范围. .1 2 术语和定义.1 3 临床实验室风险评估及风险控制.2 4 实验室生物安全防护水平分级. .55 临床实验室设计原则及基本要求. .56 临床实验室设施和设备要求. .66.1 BSL1实验室. .66.2 BSL2实验室. .87 管理要求. .87.1 组织和管理. .87.2 管理责任. .97.3 个人责任. .107.4 安全管理体系文件. .107.4.1 安全管理手册. . .107.4.2 程序文件. .11 7.4.3 操作规程. .11 7.4.4 安全手册. .117.4.5 记录. . .127.4.6 标识系统. .12
2、7.5 文件控制. .137.6 安全计划. .147.7 安全检查 . .15 7.8 不符合项的识别和控制.157.9 纠正措施. . .16 7.10 预防措施. . . 167.11 持续改进 . 16 7.12 内部审核. .17 7.13 管理评审. . .177.14 实验室人员管理. .187.15 实验室材料管理. .197.16 实验室活动管理. .207.17 实验室内务管理. .207.18 实验室设施设备管理.217.19 废物处置. . .227.20 危险材料运输. .247.21 应急措施. . .24 7.22 消防安全. . .257.23 事故报告. . .25附录A. . .27附录B. . .30附录C. . .
