琥珀酰明胶注射液说明书

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1、琥珀酰明胶注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。琥珀酰明胶注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2013年07月09日【警告】对本品有过敏反应的病人禁用,有循环超负荷、水潴留、严 重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者禁用【药品名称】琥珀酰明胶注射液【英文名称】SuccinylatedGelatin Injection【汉语拼音】HupoxianMingjiao Zhusheye【成份】 本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。1000ml溶液含:琥珀酰明胶(改良液体明胶)40.00g氯化钠7.01g电解质:Na+ 154mmol/LCl- 120mmol/L辅料:

2、无。【性状】本品为微黄色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光; 味咸。【适应症】本品为胶体性血浆代用品。适用于下述情况:低血容量时的胶体性容量补充剂;血液稀释;体外循环(心、肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。【规格】500ml:20g【用法用量】经静脉输注,剂量和速度取决于病人的实际情况,如脉博、 血压、外周组织灌注量、尿量等,必要时可加压输注。快速 输注时应加温液体,但不超过37笆。如果血液或血浆丢失不 严重,或术前或术中预防性治疗,一般13小时内输注 500-1000ml;低血容量休克,容量补充和维持时,可在24 小时内输注1015L(但红细胞压积不应低于25%,年

3、龄大者 不应低于30%,同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急 性失血致生命垂危时,可在510分钟内加压输注500ml, 进一步输注量视缺乏程度而定。【不良反应】偶有过敏反应,可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应 的发生率在1/6000和1/13000之间,由血管活性物质释放 引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态, 如哮喘,则出现反应的机会增加,程度也会加重,应慎用。 一旦出现过敏反应,应立即停止输注,并根据病人情况做相 应处理:更换容量替代液;抬高双腿;增加供氧;监测电解质及酸碱平衡;给予肾上腺素(1: 1000浓度0.51.0ml肌注,必要时每 15分重复一次或1: 10

4、000浓度510ml缓慢静滴); 大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙2501000mg);可使用抗组胺药(如:氯苯那敏1020mg缓慢静滴);钙剂(小心病人服过强心昔);必要时可用利尿剂加快液体排出。【禁忌】下列情况禁用:对本品有过敏反应的病人。有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺 水肿情况者。【注意事项】心力衰竭可能伴有循环超负荷者,此时输液时应缓慢进行。对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以 及对输液成份过敏等病人要慎用。失血量超过总量25%时,应输全血或红细胞。使用本品不会干扰交叉配血。本品含钙量、含钾量低,可用于洋地黄化的病人或肾功能 较差的病人。输注本品期间下

5、列化验指标可能不稳定:血糖血沉、尿液 比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢 酶。容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用,插入输液器前 进针处应消毒。本品一旦封口开启,应在4小时内使用,任何未用完之药 液均不可再用。【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠或哺乳期妇女应用本品的资料不多,不过迄今尚未 观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险,故 应用时应权衡利弊。【儿童用药】需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。【老年用药】应控制红细胞压积不低于30%,并注意防止循环超负荷。【药物相互作用】1. 本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好 的相容性。本品与其他药物是否具有相

6、容性尚不明确。2. 血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道 输注。3. 脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。4. 其他水溶性药物(如血管活性药,巴比妥盐类,肌松药,皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的,但不 主张一起输注。【药物过量】 如果血液稀释过量,则应对症处理。【药理毒理】本品静脉输入能增加血浆容量,使静脉回流量、心输出量、 动脉血压和外周灌注增加,本品所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功 能。本品的容量效应相当于所输入量,即不会产生内源性扩 容效应。本品以下的综合作用有助于改善对组织的供氧:本品的相对黏稠度与血浆相似,所产生的血液稀释作用降 低血液相对

7、黏稠度,改善微循环,增加心输出量,加快血液 流速。输入本品减少红细胞压积,影响血液供氧能力,然而,由 于血液黏稠度降低,微循环改善,减少心脏负荷,使心输出 量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果 是增加了氧的运输(如果红细胞压积不低于25%,年龄大者不 低于30%)。再者,本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿,而后者往 往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时,血红蛋白对氧的 释放会增加,有利于对组织供氧。【药代动力学】本品在血液循环的消除显示多项消除曲线,半衰期为4小时, 琥珀酰明胶分子的排泄90%通过肾,5%通过粪便。动物实验 显示在网状内皮系统的滞留时间为2448小时,未排除的 部分通过蛋白水解作用破坏,破坏作用非常有效,即使是肾 衰竭也不会产生蓄积。【贮藏】在25笆以下保存。【包装】玻璃输液瓶,500ml/瓶。【有效期】24个月。

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