《贵阳模式动物项目申请报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《贵阳模式动物项目申请报告（106页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、泓域咨询/贵阳模式动物项目申请报告贵阳模式动物项目申请报告xxx有限公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 实验小鼠模型7二、 模式动物行业工业化8三、 积极扩大有效投资9第二章 行业发展分析11一、 模式动物行业科研需求与工业需求11二、 模式动物需求11三、 模式动物行业可定制化新兴模型12第三章 项目概述14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明16五、 项目建设选址17六、 项目生产规模18七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标19十
2、二、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表20第四章 建筑物技术方案22一、 项目工程设计总体要求22二、 建设方案23三、 建筑工程建设指标23建筑工程投资一览表23第五章 选址方案分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 提升要素集聚能力29四、 项目选址综合评价30第六章 运营管理模式32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 各部门职责及权限33四、 财务会计制度36第七章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第八章 人力资源配置51一、 人力资源配置51劳动定员一览表51二、 员工技能培训51第九
3、章 劳动安全生产53一、 编制依据53二、 防范措施55三、 预期效果评价61第十章 节能说明62一、 项目节能概述62二、 能源消费种类和数量分析63能耗分析一览表64三、 项目节能措施64四、 节能综合评价66第十一章 项目环境保护67一、 环境保护综述67二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析68四、 建设期固体废弃物环境影响分析69五、 建设期声环境影响分析69六、 环境影响综合评价69第十二章 投资计划71一、 投资估算的编制说明71二、 建设投资估算71建设投资估算表73三、 建设期利息73建设期利息估算表73四、 流动资金74流动资金估算表75五、 项目总投资
4、76总投资及构成一览表76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表77第十三章 经济效益分析79一、 基本假设及基础参数选取79二、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表81利润及利润分配表83三、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85四、 财务生存能力分析86五、 偿债能力分析86借款还本付息计划表88六、 经济评价结论88第十四章 项目风险评估89一、 项目风险分析89二、 项目风险对策91第十五章 项目总结分析93第十六章 附表94建设投资估算表94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95流动资金估算表96总投资及构成一览
5、表97项目投资计划与资金筹措一览表98营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表101项目投资现金流量表102第一章 项目建设背景及必要性分析一、 实验小鼠模型在所有哺乳动物中，小鼠作为模式动物应用最为广泛。根据GMI数据，2019年，全球小鼠模式动物规模约76亿美元，预计2023年将增至107亿美元，占比超过50%，是最主要的模式生物载体。根据2017年中国实验动物资源调查与发展趋势数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。小鼠成为最基础的实验动物的主要原因有：与人类基因高
6、度同源。小鼠生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变，可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型。99%的人类蛋白编码基因在小鼠中具有同源基因，通过小鼠实验可以研究人类同源基因功效。繁殖周期短。与非人灵长类等大动物相比，小鼠繁殖周期短且饲养成本低，其孕期仅在21天左右，一年可产6-9胎，每胎5-12只。作为对比，食蟹猴的孕期可长达150天左右，一年可产1-2胎，每胎一只。因此小鼠在新药临床前动物实验中具有重要地位。遗传背景明确。实验小鼠经过多代培养，绝大多数是近交系品系，具有较一致的DNA遗传背景，可以增加实验的可重复性。常用的15种小鼠近交系品系均已完成全基
7、因组测序，使其成为良好的实验对象。二、 模式动物行业工业化基因修饰动物作为基因编辑的下游产品，其快速发展主要受益于技术的不断进步。以往CRO公司大多提供较为成熟的普通小鼠品系或传统疾病模型品系，无法满足对新动物模型（各类基因编辑动物模型）日益增长的需求。根据Marketresearchguru的报告，2022年全球主要模式动物供应商CharlesRiver、Envigo、Taconic、JacksonLaboratory、以及南模生物等，占据了整个动物模型服务市场的35%份额，竞争格局集中度较低。CRISPR作为基因编辑的一个突破性工具，大幅降低基因编辑的成本并缩短基因编辑周期，相应地推广了基
8、因修饰动物的应用与发展。最早应用的基因编辑技术为基于同源重组的ES打靶技术，制作单基因突变的小鼠模型可能需要2-3年时间，并花费10万美元，较长的制作周期与高昂的成本限制了其产业应用。随后定点修饰基因技术如ZFN和TALEN的出现则将制作基因修饰小鼠的周期缩短至约一年，花费也相应降至约5万美元，基因修饰动物初步具备了工业应用价值。而最新的CRISPR技术出现后，进一步缩短制作周期至4-6个月，花费也降至1万美元以内。更快的制作周期与更低的生产成本，使基因修饰动物模型初步具备产业应用价值。科研院所利用新的基因编辑技术可以更快更方便地构建模式动物，但面对诸多问题，包括品系不稳定、重人力投入、依旧需
9、要一定制作周期等。随着新基因编辑技术的普及，CRO公司得以吸纳足量相关人才，具备高效快速构建动物模型的能力，进行工业化构建实验动物模型。与各研究实验室独立分散地进行模型构建相比，工业化生产具备多个优势：1）质控好：通过培训专业实验与生产人员，利用标准化质量控制体系，供应商可以保证产品质量与稳定性。而科研院所的研究人员具有流动性高、非标程度高等问题，难以保证稳定地构建模式动物。2）大规模供应：CRO公司具有较大产能与人员，可以大批量生产模式动物，并降低成本。3）品类丰富：CRO公司可以构建大量品系模式动物，供给不同研究者使用，而科研院所实验室出于研究目的，可能仅构建少量品系。此外，CRO公司可以
10、提前构建好动物模型，避免各实验室需要重新构建动物模型。三、 积极扩大有效投资充分发挥有效投资对优化供给结构的关键性作用，优化政府投资结构，提升产业投资和民间投资比重，保持投资合理增长，提升投资效益。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。加大对新型基础设施、新型城镇化和交通水利、公共卫生、防灾减灾等领域建设投资力度，提高产业投资规模，推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资。高标准建设投资项目库，完善重大项目落地协调机制，提升企业开办速度，加快项目落地速度，强化要素保障能力，形成“投产一批、开工一批、储备一批、谋划一批”的项目梯次推进格局。坚持把招商引
11、业作为经济工作的重中之重，聚焦产业链开展“线上+线下”联动招商，推动招商视野全链条、服务全周期、方式立体化。第二章 行业发展分析一、 模式动物行业科研需求与工业需求根据销售额拆解模式动物的客户结构，我国科研客户与工业客户占市场比例相近，而海外则是工业客户占据主要地位。以国内实验小鼠产品及服务的销售为例，2019年其市场规模为28亿元，科研客户销售为15.9亿元，占比为56.0%；工业客户销售为12.5亿元，占比为44.0%。而GMI对2018年全球模式动物销售额的统计显示，科研院所及各类政府/非政府组织仅占模式动物市场的31%。从工业客户的市场占比来看，我国药企及CRO企业对模式动物的需求仍有
12、巨大提升空间，工业客户将成为我国模式动物市场发展的主要推动力。二、 模式动物需求根据Frost&Sullivan统计，全球模式动物市场（不含动物模型相关服务）从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，复合年增长率为7.8%，预计至2024年可达226亿美元，2019-2024年间CAGR达9.2%。相较于海外市场，中国模式动物市场起步较晚，规模较小，但近年来发展迅速，预计将由2019年的11亿美元增长至2023年的15亿美元。其中啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，2015年至2019年间其市场规模由10亿元增长至33亿元，CAGR为34.7%。预计至2024年总规
13、模将达到98亿元，整体增长速度远高于全球模式动物市场增速。基因修饰动物作为模式动物市场的新兴领域，正在快速发展并成为模式动物市场的主流产品。GMI统计显示，2019年基因修饰动物模型市场规模约为100亿美元，预计到2023年将增至141亿美元，占模式动物市场近67%。中国基因修饰动物市场则相对较小，在2019年仅约8亿美元，预计2023年增至10亿美元。我国模式动物市场的快速发展主要由两方面因素驱动：1）需求端的结构化改善与需求放量；2）供应端的产业化发展。一方面，模式动物两大类客户群体，科研客户与工业客户均持续驱动市场发展，且工业客户占比有望进一步提升；另一方面，技术进步降低高端模式动物构造
14、成本，并且行业从分散作坊式供应转变为高效工厂化供应，更好更快地提供稳定的动物模型。三、 模式动物行业可定制化新兴模型模式动物中，基因修饰动物作为一个细分领域正在迅速崛起。近年来靶向药物因为其靶点明确、安全性高、疗效好等原因，在商业化上取得巨大成功，2021年全球前五大畅销药中三款是靶向药（其余两款为新冠疫苗），因此靶向药研究也成为热门方向。这类药物的临床前开发依赖于针对相关靶点的基因编辑动物模型，可以对靶向药的机理、药效评价等方面做出评估，进而筛选出临床候选分子。基因修饰动物模型是通过基因编辑技术对模式动物进行修饰，导入或删除目的DNA片段，获得具有特定基因型及表型的动物，进而应用于基础研究或
15、药物开发。相较于传统的实验动物，基因修饰动物可以更特异性地服务于针对特定基因或疾病开展的研究，具备独特应用方式：1）发现基因功能：通过敲入/敲除动物模型的特定基因，研究其相关功能。2）研究疾病机制：构造模拟人类疾病表型的动物，可以研究其相关生理活动与基因水平活动。3）药物研发和药效评估：针对药物发现，全人源动物模型可以产生人源化抗体，进而筛选药物；针对临床前研究，基因修饰动物模型可以特异性地评价药物效果、药物动力、安全性等。随着技术革新，制备基因修饰动物模型的技术层出不穷，常见主流方法包括ES打靶和定点基因编辑如CRISPR/Cas9等两大类。前者于1990年左右得到发展，应用历史较久远，是比较成熟的基因修饰动物构建方法；后者则是在2007-2010年间迅速发展，并因其便利性迅速在科研及工业界得到推广。两种方法各有优劣，共同成为基因修饰动物的两大构建技术。第
