《2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案89》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案89（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2022医疗器械类试题(难点和易错点剖析）附答案1. 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。A.质量技术监督部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.计划生育行政管理部门正确答案： BD 2. 医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案： ABCD 3. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙
2、的牢固度。正确答案： D 4. 半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：A.与支持端相等；B.比支持端大一倍以上；C.比支持端大两倍以上D.为支持端一半；正确答案： C 5. 境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： A 6. 辅助固位形式是指A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.轴沟固位E.以上都是正确答案： E 7. 双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确
3、答案： D 8. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 9. 开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证 。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案： CD 10. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 11. 医疗器械
4、经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 12. 固定桥需得共同就位道，取决与A.固位体类型的设计B.连接体的设计C.两侧基牙制备后无倒凹D.两侧基牙制备后各轴面平行正确答案： D 13. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 14. 瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案： C 15. 固定义齿的
5、适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙的支持力正确答案： D 16. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案： B 17. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 1 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： A 18. 嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：A.增加固位力B.去除龋患；C.增加摩擦力D.增加抗力正确答案： D 19. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（
6、 ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 20. 增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案： A 21. 境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： D 22. 医疗器械经营企业许可证管理办法是根据（ ）制定的。A.医疗器械标准管理办法B.医疗器械监督管理条例C.医疗器械注册管理办法D.药品管理法正确答案： B 23. 国家对产品质
7、量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案： ACD 24. 固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：A.开面冠B.全冠C.3 4冠D.嵌体正确答案： B 25. 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案： AD 26. 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A
8、.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案： C 27. 桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案： D 28. 前牙 34 冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡 34 冠舌向脱位D.阻挡 34 冠龈向移位；正确答案： C 29. 固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案： E 30. 为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： A
