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1、1REACH 概要翻译：潘瑞花校核：陈建华2目录1 欧盟需要一个新的化学品管理体系.31.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题.31.2 化学品新政的主要目的.42 REACH 的运作.62.1 范围.72.2 注册.8 物质本身或配制品中的物质.8 物品中的物质.122.3 数据共享.132.4 供应链信息.132.5 下游用户.142.6 评估.152.7 授权.162.8 限制.182.9 欧洲化学品管理局（ECHA）.182.10 分类与标签目录.202.11 信息.203 费用和利益.213.1 利益.213.2 费用.22 直接费用.22 下游用户的费用.22 总的费用.23 影响
2、评定的进一步工作.234 .国家的作用.255 如何应用REACH.265.1 临时战略.265.2 过渡措施和实施措施.276 更多信息.2731 欧盟需要一个新的化学品管理体系1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。然而这一体系对于大多数已有化学品来说不能获取充分的信息来反映其对人类健康和环境的影响。除了化学品的人群和环境接触危害，还有其它危害的确认和评定是滞后的，就如后面所介绍的危险管理措施。当前的体系已经阻碍了欧盟化学工业的研究和创新，使欧盟在这一方面落后于美国和日本。所谓“已
3、有”化学品和“新”化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日在欧盟市场有报导(列于欧洲现有商业化学品目录(EINECS)的化学品称为“已有”化学品。1981 年，物质总数超过100 000 种。1981 年以后进入市场的称为“新”化学品（3800 多种）新化学品投放市场前需经过测试，而对已有化学品则没有这样的规定。因此，人们尽管掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息，但仍然缺乏有效地接触和控制这些化学品的全面信息。目前的责任分配是不合理的：负责化学品危险评定的是政府而不是生产、进口和使用这些化学品的企业；这些危险评
4、定要求全面的而非要求特定或专一的。自从1993 年，只有141 种大批量生产的化学品作为优先物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法，其中4只有28 种按照（EC）793/93 的规定完成了整个评估。而且，目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息，而下游用户（工业使用者和配方使用者）却没有类似的义务，除非该化学品已经被分类并提供了安全数据表可进一步追溯到供应链。因此，物质的使用信息很难获得，由下游用户使用而产生的人群接触信息就更少了。另一方面，新化学品每年的产量最低只要达到10 公斤就必须通告和测试，这已经成为欧盟化学工业创新的一个障碍，新物质的研究和发明不受鼓励，对已有物质的发展
5、和使用的支持超过了新物质。一个欧盟范围内对化学品的控制体系是必要的，当前限制化学品销售和使用的进程是缓慢的。这一进程始于1976 年，当时仅限制了大约100 种物质的销售和使用，其中包括它们的一些成品，以及大约900 种致癌、致突变、生殖毒性物质（CMRs）的公开销售。1.2 化学品新政的主要目的两个主要的目的是：增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力。在2001 年2 月出版的白皮书欧盟未来化学品发展战略（COM（2001）88）中，欧盟委员会对当前体系做了概括并提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系即REACH 体系保证高水平的化学品安全和化学工业的
6、竞争力。白皮书在可持续发展的整个框架中确认七个主要实施目标：51 保护人类健康和环境2 保持和加强欧盟化学工业的竞争力3 预防内部市场的分裂4 增加透明度5 与国际接轨6 促进非动物实验7 符合欧盟在WTO 项下的国际义务欧盟理事会于2001 年6 月78 日就白皮书发表最后意见，欧洲议会于2001 年11 月15 日接受了有关白皮书的报告。理事会和议会都支持这一计划。遵循更好规制的原则，欧盟委员会广泛征集意见，为其提案做准备。2003 年夏天，委员会召集了一系列技术工作组向利益相关者征求建议，并将提案的草案在网上向公众征求意见，委员会共收到6000 多份评论，并将在最终提案准备时充分考虑这些
7、评论及其它机构的一些观点。欧盟委员会于2003 年10 月29 日提出的这一制度达到了白皮书确定的所有目标，呈现出一个由三大目标构成的可持续发展模式。这三个目标是：经济（工业竞争力），社会（健康保护及就业）和环境的可持续发展。欧盟委员会认为这是建立在共同立场的兼顾办法，该办法现在已经被理事会正式采纳（关于此进程的更多信息见第4 部分）。62 REACH 的运作REACH 基于如下理念，工业界自身需要很好的统筹以保证化学品生产和销售时不会对人类健康和环境产生副面效应。这就要求工业部门了解这些化学品的性质，并处理其潜在的危险。政府应注意它们的来源，保证工业界的义务，对高度关注的物质采取措施，满足社区行动。REACH 将对目前的已有物质和新物质创建一个统一的制度；非分阶段性物质是指那些REACH 生效前没有生产和销售的物质，分
