制药工艺学期末试题

《制药工艺学期末试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药工艺学期末试题（19页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、一、 填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1， 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。2， 目的分子碳骨架的转化涉及分拆、连接、重排等类型。3， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。4， 实验设计的三要素即 受试对象、解决因素、实验效应。5， 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。6， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反映罐和 后解决 设备。7， 化工过程开发的难点是化学反映器的 放大 。8， 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂 等。9， 运用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物 或

2、 基因自身。10， 超过半数的已获批准的生物药物是运用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过 培养哺乳动物细胞 生产。二、 单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”导致的危害最大限度地减少在 D ，是防止工业污染的主线途径。A 放大生产阶段 B. 预生产阶段C生产后解决 D. 生产过程中2，通常不是目的分子优先考虑的拆键部位是 B 。A C-N B. C-C CC-S D. C-O 3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。A 醚类 B. 卤代烷化合物C酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。A 不盲 B. 单盲C双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试

3、阶段任务完毕后，一般都需要通过一个将小型实验规模 C 倍的中试放大。A 1050 B. 3050 C50100 D. 1002006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。A 蛋白酶 B. 果胶酶C纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。A 干燥B. 纯化C蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。A 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。A 诊断 B. 治疗C防止 D. 保健10，反映速度与反映物浓度无关，仅受其他因素影响的反映为（ C ）A. 单分子反映

4、B. 双分子反映C. 零级反映 D. 平行反映三、 不定项选择题（本题共4小题，每小题3分，漏选得1分，错选不得分，共12分）1，原料药生产通常具有的特点是 ABCD 。A 产品的品种多 B. 生产工序多C原料种类多 D. 原料的运用率低E. 产品的收率低2，对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，一定要进行如何的净化解决 ABC 。A 物理的 B. 化学的C生物的 D. 机械的 E. 焚烧的3，导致了全球的几大危机是 ABC 。A 资源短缺 B. 环境污染C生态破坏 D. 金融危机 E. 战争4，有机反映按其反映机制，大体可提成 AB 。A 游离基型反映 B. 离子型反映C连

5、续反映 D. 平行反映 E. 可逆反映5，制药工艺研究按指标的多少可分为 AB 。A 单因素研究 B. 多因素研究C实验设计 D. 工艺优化 E. 辅助研究6，资源综合运用和三废解决涉及 AB 。A 废弃物的解决 B. 回收品的解决C产品的解决 D. 中间体的解决 E. 原料的解决7，中药的浸提过程涉及 ABCDE 。A 浸润 B. 渗透C溶解 D. 扩散 E. 解析8，下列哪些方法是纯化方法 ABCD 。A 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸碱法 D. 盐析法 E. 粉碎法9，生物药物按其结构可分为 ABCDE 。A 重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药

6、物 E. 组织工程类制品10，现代制药工业的基本特点涉及（ABCD）A. 高度的科学性、技术性 B. 生产分工细致、质量规定严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多 D. 生产的比例性、连续性四、 名词解释（本题共5小题，每小题4分，共20分）1， 全合成：由结构比较简朴的化工原料通过一系列化学合成和物理解决过程制得化学药物的方法称为全合成2， 半合成：由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理解决过程制得化学药物的方法称为半合成3， 非均相催化剂4， 空白对照:临床实验中选定的对照组并未加以任何对照药物,称为空白对照。5， 中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用

7、该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。6， 什么是水提醇沉法:水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度减少析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。7， 生物制药8， “平顶型”反映：“平顶型”反映是相对于副反映多、反映条件的“尖顶型”反映提出的，平顶型反映工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。9. 平行反映：平行反映又称竞争性反映，是一种复杂反映，即一个反映系统中同时进行几种不同的化学反映。在生产上将需要的称为主反映，其余的称为副反映。10.

8、 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大的空穴结构，可以将客分子容纳在内形成分子囊。五、 简答题（本题共3小题，每小题10分，共30分）1， 抱负的药物制药工艺路线。 1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短； 2）需要的原辅材料少而易得，量足； 3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒； 5）设备条件规定不苛刻； 6）“三废”少，易于治理 7）操作简便，经分离、纯化易于达成药用标准； 8）收率最佳，成本最低，经济效益最佳。2， 逆合成分析过程的规定。3， 中试放大的

9、任务及意义是什么:中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究拟定的反映条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。1， 工艺路线和单元反映操作方法的最终拟定 :特别当本来选定的路线和单元反映方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其他路线，再按新路线进行中试放大。2， 设备材质和型号的选择 :对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应注意。3， 搅拌器型式和搅拌速度的考察:反映很多是非均相的，且反映热效应较大。在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必须根据物料性质和反映特点，注意搅拌

10、型式和搅拌速度对反映的影响规律，以便选择合乎规定的搅拌器和拟定合用的搅拌速度。4， 反映条件的进一步研究 :实验室阶段获得的最佳反映条件不一定完全符合中试放大的规定，为此，应就其中重要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反映器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行进一步研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。得到更合用的反映条件。5， 工艺流程和操作方法的拟定 :要考虑使反映和后解决操作方法合用工业生产的规定。特别注意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。从而最终拟定生产工艺流程和操作方法。6， 进行物料衡算 :当各步反映条件和操作方法拟定后，就应当就一些收率低，副产物多和三废较多的反映进行物

11、料衡算。反映产品和其他产物的重量总和等于反映前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达成的精确限度。以便为解决薄弱环节。挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合运用以及防治三废提供数据。对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。7物理性质和化工常数的测定 :原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。为了解决生产工艺和安全措施中的问题，必须测定某些物料的性质和化工常数，如比热，黏度，爆炸极限等。8， 原材料中间体质量标准的制订 :小试中质量标准有欠完善的要根据中试实验进行修订和完善。9， 消耗定额，原材料成本 ：操作工时与生产周期等的拟定。在中试研究总结报告的基础上，可以进行基建设计，制订型号设备的选

12、购计划。进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。在所有生产设备和辅助设备安装完毕。如试产合格和短期试产 稳定即可制订工艺规程，交付生产。4，生产工艺过程涉及哪些。5. 结合我国制药工业现状，简要叙述。（10分）参考答案：此后我国制药工业的发展方向重要设计以下几个方面，学生可在此基础上展开论述。1） 化学制药工业应向创制新药和改善生产工艺方向发展2） 生物制药行业迎来契机2）开发新剂型、改造老剂型3）实现中药的现代化6. 重结晶时溶剂如何选择？合适的重结晶溶剂必须具有下列条件：1）与被提纯的物质不起化学反映2）被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大，冷却时小，而杂质在冷、热溶

13、剂中的溶解度都较大，杂质始终留在母液中。或者杂质在热溶剂中不溶解，过滤使可以将杂质除去。3）溶剂易挥发，但沸点不宜过低，便于与结晶分离。4）价格低、毒性小、易回收、操作安全。六、 填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）11， 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。12， 目的分子碳骨架的转化涉及分拆、连接、重排等类型。13， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。14， 实验设计的三要素即 受试对象、解决因素、实验效应。15， 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。16， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反映罐和

14、后解决 设备。17， 化工过程开发的难点是化学反映器的 放大 。18， 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂 等。19， 运用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物 或 基因自身。20， 超过半数的已获批准的生物药物是运用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过 培养哺乳动物细胞 生产。七、 单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”导致的危害最大限度地减少在 D ，是防止工业污染的主线途径。A 放大生产阶段 B. 预生产阶段C生产后解决 D. 生产过程中2，通常不是目的分子优先考虑的拆键部位是 B 。B C-N B. C-C CC-S D. C-O 3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。B 醚类 B. 卤代烷化合物C酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。B 不盲 B. 单盲C双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完毕后，一般都需要通过一个将小型实验规模 C 倍的中试放大。B 1050 B. 3050C50100 D. 1002006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C