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1、过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。应保证每个关键过程、特殊过程每年至
2、少接受两次过程审核。年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：产品审核时发现产品质量连续下降。一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。发生重大质量事故。生产流程、工艺更改。生产地点变更。SPC发现生产过程不稳定。关键材料供应商更换。顾客或法规新增加了特殊要求时。新产品小批量试生产或批量生产。大幅度降低成本。公司内部机构提出要求。公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核
3、小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。审核实施计划的内容包括：审核目的。受审核的过程/受审核部门。审核准则。审核组成员名单及分工情况。审核的时间和地点。审核过程中会议的安排。审核报告的分发范围和预定发布日期。3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。4）审核组长组织审核组成员编制审核检查表。由审核员负责编写过程审核检查表，审核组长协助审核员准备并最终审定检查表。（3）审
4、核的实施1）召开首次会议。召开由审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表（必要时）参加的首次会议。首次会议的内容包括：审核组长介绍审核组成员及其分工。说明审核的原因、目的、准则和过程范围。简要介绍审核采用的方法。澄清与会人员的疑问。2）现场审核。审核的具体内容按照“过程审核检查表”进行。审核员通过提问，查阅文件、记录，检查现场，搜集证据，检查过程的运行情况进行现场审核。现场发现问题时应当场让该项的工作负责人（或操作者）确认并记录在“过程审核检查表”中，以保证不符合项能够完全被理解，避免事后争执。3）审核中若发现严重问题，要立即采取紧急措施，紧急措施要有书面的记录。4
5、）对过程审核结果进行整理分析。在召开审核末次会议前，审核组应对审核结果进行整理分析，内容如下：计算过程符合率。应计算每个过程的符合率以及整个过程总的符合率。对过程进行定级。根据过程总符合率，对过程进行定级。其他信息分析。a.对非满分过程，应找出其出现问题的原因，并就此提出纠正措施建议。b.管理者对存在的问题的态度。c.两次过程审核期间发生的质量事故，相关部门的责任有多大，领导的态度如何？d.两次过程审核期间发生的质量问题的纠正措施实施情况。e.纵向比较。与上次过程审核比，过程质量管理是进步了，还是退步了。总结质量工作的优缺点。作出过程审核的结论。5）末次会议。由审核组长召开由审核组全体人员、受
6、审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表（必要时）参加的末次会议，会议内容包括：重申审核的过程范围、准则和目的。向受审核方说明审核情况，以使他们清楚地理解审核结论。确定要采取的改进措施及其责任部门，并发出“纠正和预防措施要求单”。提出审核小组的结论和建议。审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。必要时，确定复审的要求和日期。（4）过程审核报告1）由审核组长编写“过程审核报告”，交品质管理部经理批准后，送交管理者代表及相关部门。2）过程审核报告的内容包括：审核的目的（理由）和范围（过程范围描述/受审核部门）。审核准则。审核组成员、受审核方代表、审核日期。审核计划的实施情况。不能评定的审核
7、提问项目或增加的审核提问项目。对每个审核提问项目的说明（主要说明得分小于10的提问项目和未提问的项目）。改进措施及其完成期限。必要时，还包括紧急措施及其完成期限和负责人。评分与定级：定级时如有降级，则应说明降级的理由。特定领域的优缺点。审核结论，应表明产品生产/服务提供符合质量要求的程度。确定审核报告分发范围及在汇总的管理信息中（如过程审核月/季报）的应用范围。3）过程审核报告的发放范围。总经理、管理者代表。品质管理部。受审核部门。纠正措施涉及的相关部门。（5）落实纠正措施“纠正和预防措施要求单”发出以后，各部门要在规定的期限内进行整改。责任部门负责人要对纠正措施的有效性进行验证。审核员要对验证结果进行确认，要将确认的结果记入表中并上报给品质管理部经理。（6）文件保管过程审核中使用的全部记录由审核组长移交品质管理部按照“记录控制程序”进行保管。（7）过程审核的结果应提交管理评审5.支持性文件1）产品审核控制程序。2）纠正和预防措施控制程序。3）记录控制程序。6.记录1）年度过程审核方案。2）过程审核实施计划。3）过程审核检查表。4）纠正和预防措施要求单。5）过程审核报告。
