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1、山东肥城曹庄矿医院卓越SOP 作者： 日期：1 个人收集整理 勿做商业用途SOP标准操作程序ALT/GPT 丙氨酸氨基转移酶试剂盒临床意义:本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。临床上，有许多疾病会导致血清中丙氨酸氨基转移酶活力增高。如肝胆类疾病:包括传染性肝炎、肝癌、肝硬变活动期、中毒性肝炎、脂肪肝、胆管炎;心血管疾病：包括心肌梗塞、心肌炎、脑出血等。一些药物和毒物也可以引起ALT活性升高：如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、酒精、铅、汞、有机磷等。因此,血清丙氨酸氨基转移酶活力的测定可用于这些致病的诊断和监测，特别是用于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测方法原理：上海科华生物工
2、程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以IFCC1（国际临床化学委员会）推荐法为基础设计，采用两步法测定：丙氨酸氨基转移酶L-丙氨酸 + 酮戊二酸 - 丙酮酸 + L-谷氨酸乳酸脱氢酶丙酮酸 + NADH + H+ -L-乳酸 + H2O + NAD+底物L丙氨酸和酮戊二酸在丙氨酸氨基转移酶催化下,生成丙酮酸和L-谷氨酸。其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下，生成了L乳酸,并同时引起了NADH的氧化,使波长340nm处的吸光度下降。在一定底物浓度范围内,-NADH的氧化所引起的340nm处吸光度的下降速率与血清中丙氨酸氨基转移酶活力成正比。样本：病人准备： 应空腹取血.样本类型： 新鲜无溶血现象的血
3、清或EDTA抗凝血浆。最少样品量：0.2ml。样本稳定性：血清中的ALT在28可稳定7天，不推荐使用冰冻保存的样本2。 仪器与试剂:仪 器：卓越360生化分析仪试 剂：上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒试剂准备：丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型，无需特殊准备。试验用试管的直径在1216mm.试剂组份：参见试剂盒内说明书。注意事项：1.此试剂为体外诊断用。2.试剂有毒，不要入口，吞下有害，如误服（包括内部接触)应立即寻求医疗保护。避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触,如不慎接触(外部接触）应用大量的水冲洗受损害的部位, 如仍有不适，应前往医院诊治。3。试剂中含有叠氮钠，可
4、与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物,如果排向下水道请用大量的水冲洗。性能参数： 1.精密度（重复性）：批内变异系数5%;批间相对极差 6. 2.准确度：相对偏差15。3。病人结果可报告范围（线性范围）：01000U/L（37）。4。分析特异性(抗干扰能力）：本液体试剂以IFCC推荐法为基础设计,采用二步法，可防止胆红素的干扰。5.稳定性：试剂在28避光保存，有效期为1年;试剂开启后在28避光保存,可稳定30天。变质指示： 如试剂混浊，或以蒸馏水为空白,试剂工作液在340nm处吸光度小于1。0,请勿使用。校准：使用生理盐水(蒸馏水)和理论K因素进行校准,或者使用生理盐水（蒸馏水）和其它质量可靠的
5、校准血清进行二点校准。质控:至少2个浓度水平的质控品。操作程序：卓越360开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本和仪器有关的操作程序请参照卓越360用户手册。计算：无需手工计算，在37每个样本的结果自动以U/L打印.报告结果:参考范围： 血清和血浆：840U/L（37）.参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。每个实验室应建立自己的参考值。不正常结果的处理程序:根据仪器参数的正常值会打印异常标志.报告格式：自动地打印37U/L的报告，如果以SI单位（uKat/L)报告结果，要乘以0.017。操作过程注意事项：操作过程的限制性：丙氨酸氨基转移酶试剂盒的线性范围是01000U/L。样
6、品浓度超过线性上限应稀释重做。如在卓越360中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。超范围的标本也可以用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数,卓越360可以应用自动重做功能自动重作超范围的标本。参考文献：1。 Expert Panel on Enzyme . Scientific Committee.International Federation of Clinical Chemistry：IFCC Methods for alanine aminotransferase（stage 2,Draft 1979-11-19)。 Clin . Chem .Acta。 147F1
7、72F(1980).2。 叶应妩，王毓三；全国临床检验操作规程（第三版)3. Young，D。S.，Effects of Drugs on Clincial Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995.SOP标准操作程序AST/GOT 天门冬氨酸氨基转移酶（紫外苹果酸脱氢酶法）试剂盒临床意义：本试剂盒适用于体外临床检验,用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。天门冬氨酸氨基转移酶在心肌细胞内含量较多,当心肌梗塞时,血清中天门冬氨酸氨基转移酶活力增高，48小时内达到高峰.约在35天内恢复正常.各种肝病也可引起血清天门冬氨酸氨基转移酶升高，中毒性肝
8、炎可更高.肌炎,胸膜炎，肾炎及肺炎等也可引起其轻度升高。方法原理:紫外-苹果酸脱氢酶法（UVMDH)15 ASTL天门冬氨酸 + -酮戊二酸 - 草酰乙酸 + L-谷氨酸MDH草酰乙酸 + NADH + H+ - L苹果酸 + NAD+ + 酮戊二酸底物L天门冬氨酸与酮戊二酸在天门冬氨酸氨基转移酶(AST）作用下生成草酰乙酸,生成的草酰乙酸在苹果酸脱氢酶(MDH）作用下转化成L苹果酸，同时伴随着NADH的氧化，引起在波长340 nm处吸光度下降,下降速率与血清中AST活力成正比。样本：样本类型： 新鲜无溶血现象的血清或EDTA抗凝血浆。最少样品量：0.2ml。样本稳定性：血清中的AST在28可
9、稳定7天。 仪器与试剂:仪 器:卓越360生化分析仪试 剂：上海科华生物工程股份有限公司的天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒试剂准备：天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型，无需特殊准备。试验用试管的直径在1216mm。试剂组份：参见试剂盒内说明书。注意事项：1。此试剂为体外诊断用.2.试剂有毒，不要入口，吞下有害,如误服（包括内部接触)应立即寻求医疗保护.避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触,如不慎接触（外部接触)应用大量的水冲洗受损害的部位.： 3。试剂中含有叠氮钠，可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物，如果排向下水道请用大量的水冲洗。性能参数： 1.精密度（重复性）：批内变异系数 CV5;批
10、间相对极差 6%. 2。准确度：相对偏差15%。3.病人结果可报告范围(线性范围)：01000U/L（37）。4.分析特异性（抗干扰能力）：本液体试剂按IFCC推荐法为基础设计，采用二步法,可防止胆红素的干扰,可防止胆红素的干扰。5.稳定性：试剂在28避光保存，有效期为1年；试剂开启后在28避光保存，可稳定30天。变质指示： 如试剂混浊,或以蒸馏水为空白，试剂工作液在340nm处吸光度小于1.0，请勿使用。校准：使用生理盐水(蒸馏水)和理论K因素进行校准，或者使用生理盐水（蒸馏水）和其它质量可靠的校准血清进行二点校准。质控:至少2个浓度水平的质控品。操作程序:卓越360开机装载试剂输入参数实施
11、校准加载样本和仪器有关的操作程序请参照卓越360用户手册。计算：无需手工计算，在37每个样本的结果自动以U/L打印。报告结果：参考范围: 血清和血浆：540U/L（37）;324U/L（30）； 参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验,每个实验室应建立自己的参考值。不正常结果的处理程序:根据仪器参数的正常值会打印异常标志。报告格式：自动地打印37U/L的报告，如果以SI单位（uKat/L)报告结果,要乘以0。017。操作过程注意事项：操作过程的限制性：天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒的线性范围是01000U/L。样品浓度超过线性上限应稀释重做。如在卓越360中应用自动重做
12、功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。超范围的标本也可以用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数，卓越360可以应用自动重做功能自动重作超范围的标本。参考文献：1。Bergmeyer，H,U.Methods of Enzymatic Analysis .Vol。1。101（1974）。2.IFCC Method for Aspartate aminotransferase.Clin.Chim.Acta.70：F19（1976） 3。Revised IFCC Method for Aspartare aminotransferase。Clin.Chim.Acta.80:F21(1997）.4
13、.Provisional Recommendation(1974） on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes.Clin.Chim。Acta。61：F11(1975）。5。Approved recommendation (1978） on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes.Clin.Chim。Acta.98:F-163(1979).6.Young,D。S.,Effects of Drugs on Cl
14、incial Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995.SOP标准操作程序碱性磷酸酶（ALP） 临床意义：碱性磷酸酶试剂盒适用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。血清碱性磷酸酶（ALP)（EC3。1。3。1)的测量用在由于成骨细胞活性增加而引起的骨病和肝胆疾病的诊断中。某些条件下，如何杰金病，充血性心力衰竭和溃疡性结肠炎会引起碱性磷酸酶中等水平的升高，它的非病理性升高可在妊娠末三个月观察到。方法原理:上海科华生物工程股份有限公司的碱性磷酸酶的测定采用AMP法。 在AMP的缓冲环境下,磷酸对硝基苯在碱性磷酸酶的作用下，可以水解成磷酸盐和对硝基苯酚。在一定底物浓度范围内,磷酸对硝基苯的水解产物对硝基苯酚
