质量体系设备管理控制程序

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1、1 目的和适用范围1.1 为使设备性能指标始终处于受控条件下的完好状态,满足产品质量要求,特制定本程序。1.2 本程序适用于产品生产过程中所有在用的及计划采购的设备的管理控制。2 相关文件2.1 采购控制程序2.2 生产过程控制程序2.3 纠正和预防控制程序3 职责管理3.1 设备使用部门提出生产设备的配置需求,总经理负责审批;3.2 技术发展部负责会同设备使用部门及相关部门对设备精度、性能进行验证和试验,负责对新进设备的技术性能的确认。3.3 采购部负责设备的采购与报废设备的处理,负责设备配件的供应和外协加工制作工作。3.4 设备使用部门负责本部门设备使用管理、维护保养以及设备技术状态的控制

2、。3.5 技术员编写重要设备操作规程,技术负责人负责批准。3.6 设备管理员具体负责设备的综合管理和考核,建立设备台帐和档案,对设备的使用情况进行监督检查。协助作好设备、配件的采购和验证,使公司设备始终处于良好状态,以满足产品质量要求。3.7 操作人员负责正确使用设备,做好日常维护保养,并做好设备使用记录。4 管理内容和方法4.1 设备的配置与采购4.1.1 各部门根据近期生产需求、公司发展规划和产品开发的要求及设备实际状况,提出生产设备的配置需求,填写设备配置需求申请表。配置需求应当考虑以下因素:(1) 设备的技术参数范围要求;(2) 设备的自动化要求;(3) 设备的价格;(4) 包括设备配

3、件的供应在内的维护要求; (5) 对供货厂商的售后服务与培训要求;(6) 其它要求。4.1.2 设备配置需求申请表经技术发展部确认,总经理批准后,按采购控制程序交采购部实施采购和外协加工制作。4.2 新设备的安装、调试及移交新设备购进后,设备使用部门组织(可委托专业技术人员参与)安装调试与验收。验收内容包括:验证设备的规格、型号、技术参数、部件、数量、随机附件及资料,试运转、试加工等。验收合格后,填写设备安装调试验收移交书,一式二份(采购部、使用部门各一份)新设备纳入使用部门管理。4.3 建立设备台帐和档案;4.3.1 由设备管理员对新配置的设备建立设备一览表,并进行编号。4.3.2 设备管理

4、员对设备建立档案。档案包括以下内容:(1) 包括设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录在内的设备档案表;(2) 设备操作维护规程;(3) 使用说明书、出厂合格证等设备附带的技术资料;4.4 使用规定4.4.1 重要的设备由技术员编写操作维护规程。4.4.2 编写好的设备操作维护规程由技术负责人批准。4.4.3 操作人员按照说明书要求正确使用设备,重要设备一定要按照操作维护规程的要求使用,并做好使用和维护记录。4.4.4 对初次添置的设备,应组织操作人员进行操作培训。4.4.5 新进或转岗的设备操作者需在技术熟练的操作人员传教下经现场测评合格后,方可独立操作生产设备。4.4.6 生产车间或技

5、术部门在设计生产工艺时,严禁超设备负荷设计生产工艺或运行工艺,严禁精机粗用、带病运转。4.4.7 定人定机管理设备的使用管理实行定人、定机。设备使用者负责做好检查及润滑、清洁等日常保养工作,并填写设备使用、维护、保养记录。对未经车间主管同意私自开动设备、违犯操作规程,造成对设备的损坏,按实际损失价值赔偿。4.5 设备的保养4.5.1 设备管理员于每年12月制定下年度的设备维护保养检修计划表,负责将每天的日常维护保养和每周、每月的定期维护保养情况填入设备使用、维护、保养记录,并存档。4.5.2 使用部门应及时处理设备的不正常情况,预防、减少和消除不安全隐患。4.5.3 设备管理员每月一次对设备的

6、使用、维护、保养情况进行监督检查,如实填写设备使用、维护、保养监督检查表,对违反说明书或操作维护规程的现象,按纠正和预防控制程序运作。4.6 设备的检修4.6.1 设备使用中随机故障维修的申报设备在使用中出现异常,使用者应及时报设备管理员填写设备处理申请表,并及时组织检修,以防发生故障扩大或影响产品质量、伤及人身等。4.6.2 对影响生产时间在一个工作日以上的故障,应上报部门负责人组织维修。4.6.3 本公司不能检修的,通知采购部联系原供应商进行检修。4.6.4 维修中所用配件由设备使用部门提出采购申请,经总经理批准后,按采购控制程序实施。4.6.5 设备检修完毕,由设备管理员组织验收,并将检

7、修记录填写于设备档案表中,由检修人员和验收人员亲笔签名。4.6.6 设备经反复维修后确认达不到正常使用要求时,设备管理员应填写“设备处理申请表”申请报废,经使用部门负责人确认,总经理审批。设备管理员须及时做好各类记录。4.6.7 报废设备的处置:对报废的设备应粘贴“报废”标识,由采购部组织处理。4.7 闲置设备的管理4.7.1 设备的封存长期(预计半年以上)不使用的设备,由设备管理员填写“设备处理申请表”实施封存,并用避尘物品(塑料布等)遮盖。定期维护、保养。需启用时,先组织检修,无故障后才能使用。4.7.2 封存的设备应在“设备一览表”中注明,报废的设备应从“设备一览表”中剔除,设备本身应有

8、明确标识,能隔离存放的应隔离存放。4.8 记录设备的各类记录按记录控制程序执行。5 报告与记录表式DY/QP-0401-01 设备配置需求申请表 有效期3年DY/QP-0401-02 设备安装调试验收移交书 有效期3年DY/QP-0401-03 设备操作维护规程 服役期内保存DY/QP-0401-04 设备档案表 服役期内保存DY/QP-0401-05 设备一览表 有效期1年DY/QP-0401-06 设备维护保养检修计划表 有效期1年DY/QP-0401-07 设备使用、维护、保养记录 有效期3年DY/QP-0401-08 设备使用、维护、保养监督检查表 有效期3年DY/QP-0401-09

9、 设备处理申请表 服役期内保存设备配置需求申请表DY/QP-0401-01 No. 申请部门填写申请部门申 请 人申请日期安置地点数量( )申请类型 采购 外协加工制作 申请原因设备名称型号技术参数范围要求自动化要求价格(元)维护要求维修设备配件的供应要求:售后服务与培训要求其它要求技术发展部确认:确认人: 确认日期: 年 月 日 总经理意见:总经理签名: 日期: 年 月 日备注:设备安装调试验收移交书DY/QP-0401-02 No. 设备名称规格型号生产厂家出厂编号采购者购入日期使用部门安装地点技术参数:随机附件及资料:以上信息填写者: 填写日期: 年 月 日安装调试状况:安装调试者: 安

10、装调试日期: 年 月 日试运转状况:试运转部门: 试运转者: 日期: 月 日验收结论:交付部门: 交付者: 验收部门: 验收者: 交付验收日期: 年 月 日备注:设备档案表DY/QP-0401-04 No.设备名称制造商名称出 厂 编 号本厂编号验 收 日 期启用日期目前放置位置型 号购入价格(元)验 收 者接收时的状态 全新的 用过的 完好的 附 带 资 料 使用说明书 合格证 设备的任何损坏、故障、修理的历史记录日 期原因修理方法修理人或单位验收状况验收人备 注设备处理申请表DY/QP-0401-09 No.设备名称制造商名称规格型号本厂编号使用部门启用日期目前放置位置申请处理类型: 修理 报废 封存 出让 原因:申请人 确认人 日期 年 月 日 具体意见:制订人 批准人 日期 年 月 日实施情况:实施人 确认人 日期 年 月 日审批意见: 批准人 批准日期 设备一览表DY/QP-0401-05 No.序号本厂编号名称型号规格精度制造商安置地点维护保养人目前状况备注

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