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1、出口普通商品包装容器生产企业备案考核实施细则备案考核实施细则中华人民共和国江苏出入境检验检疫局二O O五年1本实施细则适用于出口一般商品包装容器生产企业备案的考核和复查。2. 凡提出出口一般商品包装容器生产企业备案申请的企业必须具备下列条件：2. 1企业必须有独立的法人资格；2. 2须有能生产合格产品的必备设备；2. 3企业具有必备的检测设备，产品自检合格并经商检机构抽样检验合格：2. 4据口己的实际情形编写含有“实施细则”内容的质量手册或质量治理文件，建立质量体系并有效运行；3. 本实施细则共设定了六个栏目：3.1 “考核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共17个；3.2 “考核内
2、容”是对17个“考核项目”的差不多要求；3.3 “考核要点”是针对“考核内容”提出的具体要求：3. 4 “企业提供证据”是企业在申请考核前口査时的实际结果，“工作现场” 一栏以及“质量文件”、“质量记录”两栏中有“ 8 ”标志的格子外，其它空格均应由申请单位填写。“企业提供证据”共分三个方面的证据：3. 4. 1质量文件：质量文件是指质量手册，技术性文件等：3. 4. 2质量记录：质量记录是批企业差不多进行过的质量活动所留下的记录；3.4.3工作现场：工作现场检查的内容包括：领导的质量意识、人员素养、现场检查治理状态、设备运转状态、仓贮条件等：3.5“考核意见”是供考核人员考核时使用的，考核人
3、员依照企业提供的证据及口己调查的结果，以确定其符合“考核要点” 的程度：共分三种：3. 5.1符合项：“考核要点”中要求的质量活动已完成，同时专门有效；3. 5.2待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已做过，有效性差；3. 5.3不符合项：“考核要点”中要求的质量活动全然没做；3.6 “现场核査”是针对“考核内容”和“考核要点”现场考查的要紧依据。4. 合格准则：企业要获得出口一般商品包装容器生产企业备案必须同时具备下列两个条件：4.1细则2中所列的四个差不多条件己全部达到；4. 2带*号的必须全部符合，有一项不符合，不予通过：4. 3本实施细则中“考核要点”，达到“符合”耍求的条款，必须达
4、到45条。考核项目考核内容序 号考核要点企业提供证据 （列出证据所在）评审意见现场核査质童文件质量记录工作现场符 合待改进不符 合1.治理职资1.1质址方针和目标1. 企业最商负责人应规定质虽方 针和目标，形成书面文件并在各 级人员中贯彻。2. 质量目标应分解到各个岗位，应 制订出具体的落实措施。1企业是否制订了切实可行的 质虽方针和目标8d1 质量方针和目标必须以书面形式表现，质虽方针必 须在质虽手册中列明，而质址目标则不一定，它们是否 切实可行应与企业的规模、人员素养及企业在市场中 的地位相符合。2. 企业负责人应参与质址方针和目标的制订并亲自 签发，其木人应能正确明白得和说明其含义。3.
5、 分别抽査企业人员进行交谈，以了解他们是否明白 得质址方针及与各自有关的质量目标。2企业最高负责人是否参与制订质虽方针和目标83要紧人员是否把握质虽方针和目标8&1.2组织机构1. 企业应设立相应的岗位，明确 规定其责任，权限和相互关系，并 形成文件加以公布。2. 把职责进一步落实到人员，并 组织实施。4企业是否设立了相应的岗位84企业依照自己的规模设立机构，承诺兼职和简化机 构，但质检必须独立，不受他人干预。企业其他职能未 必设立专门机构，但必须确定专门人员负责，这些职能 至少包括:负责工艺技术的、负责生产打算的、负责质 址治理的、负责设备修理的等，企业设立的部门机构应 在质址于册的组织机构
6、图中表达，并与实际相符。5. 于册中组织机构图内列明的各部门（岗位/人员）的 职责必须在质址手册中表达。6. 随机抽查3-5人交谈，看是否明白自己的职责。5各岗位、各类人员的责任和权 限是否明确规定886各类人员是否明确各口的职 资8&1.3检验手段和人员1. 企业应规定原辅材料，半成品 和成品质虽检验的方法和合格标 准（形成书面文件）并具备相应的 物质条件。2. 从爭检验的人员必须通过培训 合格才能上岗检验。3 检验的人员必须独立于所要检 验的产品。7*企业是否引用或制定了原辅 材料半成品和成品的检验 （或验收）标准（木企业内控标 准）887. 企业应依照自己的检验能力，对要紧的原辅材料.半
7、 成品和成品引用或制定书而的检验或验收标准，每个 标准应包括抽样方法.检验方法和合格判定准则。8. 企业应具备差不多的测试条件和测试设备，见附表。9 质虽手册中应给予质检和质管人员独立行使职权的 权力，通过抽査记录和交谈了解他们是否实行了这种 权力。10.质检、质管和测试设备操作员任职的资格至少应得 到木企业的认可,考核时，抽査3-5人交谈以r解其是 否称职。8企业是否具备了差不多的测 试条件和测试设备或有一定 资格的托付检验方d69专职质检员的工作是否独立 于所要检验的产品610质检员、测试设备操作员是否 通过一定的培训同时合格8考核项目考核内容序 号考核要点企业提供证据（列出证据所在）评审
8、意见现场核査质量 文件质量记录工作 现场符 合待改 进不符 合1.治理职责1.4质量体系自査企业负责人应定期对质虽体系运 行情形进行检査。11企业是否建立了企业负说人 对质虽体系的检查制度6质虽文件中应规定企业负责人对质虽:体系的检査 制度，企业负责人必须亲自对其质虽体系运行情形进 行检査。12.企业负责人应提出有效性评判和纠正措施。12企业负责人是否对质虽体系 提出有效性评判及其纠正措 施8d2.质虽体 系企业必须建立文件化的质址休系13企业是否编写了质虽手册或 质虽治理文件&813. 质虽于册应包括质址方针、组织机构、各质虽活 动的工作程序。14. 质虽于册应覆盖企业的所有质虽活动，做到任
9、何 质虽活动都有据可依。14企业编写的质虽文件是否能够覆盖企业的各项质虽活动83 合同评 审1.企业必须制订对合同或订货要 求（包括口头方式或其他方式的 订货耍求）进行评审的的匸作程 序。2通过对订货要求的全面审核确定 有无能力完成。3.评审后，把同总的订货要求形 成实施文件。15企业是否制订了合同评审的 工作程序8815. 合同评审是企业对用户订货要求的审査,合同的 形式能够是正式的合同书，也能够是对用户要求的记 录,对合同评审的治理应有工作程序。16. 合同评审的工作程序中应明确规定各环节承担责 任的岗位或人员。17. 检査合同实施情形.企业主管人员要签署总见18. 每个同总:的合同，都要
10、按照用户的要求转化成便 于把握的生产通知单或其他实施文件，随机抽査.检査 工序工人是否能正确说明。16企业的合同评审工作是否责 任明确&17合同评审的结果是否通过上 管人员审定881S*同意订单后，各类人员是否明 确各自的职责84.文件 操纵（注： 那个地点 文件指企业质量手 册和技术 性文件）1. 企业应制定文件操纵程序.规 定文件的批准、公布更换、归档的 方法和手续。2. 企业必须使用有效版木19企业是否制定了明确的文件 治理程序8819. 质虽于册和技术性文件的治理都应形成程序，书 面表达。20. 企业各岗位都应使用有效版木。20企业是否使用有效版木d6考核项目考核内容序 号考核要点企业
11、提供证据 （列出证据所在）评审意见现场核査质量文件质量记录工作 现场符 合待改进不符 合5.采购 质盘（注: 分供方指 企业使用 的耍紧原 辅材料的 供应单 位）1. 每次采购前，应参照有关资料 制订采购单。2. 采购打算实施前，必须由具备 资格的人员审批签字。21企业是否制定了采购工作的 治理程序821. 企业采购匸作，应制订治理程序。22. 企业每次采购前应填写采购单，采购单中应明确 采购可抽査35份。23. 抽査采购爪是否由主管人员审批签字。22企业在采购前，是否确定了质虽要求明确的采购单6823采购打算单是否经由主骨人 员审批签字666.产品标 记和可追 溯性1 制订产品（包括原辅材料
12、，半成 品和成品）标记制度.规定标记的 部位.工序、形式和内容。2.认真执行标记程序。24企业是否具有明确的产品标 记程序d824. 产品标记程序要对各种产品（原辅材料,半成品和 成品）规定出具体标记方法.以便干识别区分。25. 企业内各场所的产品（原辅材料，半成品和成品） 都应按标记程序执行可抽査3-5处。25企业任生产过程中是否严格执行产品标记程序6d7.匸序操纵1. 企业应制订各工序工艺文件, 保证生产过程各道工序处于受控 状态。2. 应设立关键工序.专门对其制 订操纵方法。3. 定期对生产工序的操纵状况进 行检査，及时采取纠正措施，解决 专门情形，作好检査记录。4. 对生产设备要搞好修
13、理保养， 保证其正常运转。26企业是否制定了生产过程中 各道工序的工艺要求d26. 企业对各道工序都应制订出书面的工艺耍求（或 作业指导书）可抽査3-5道工序。27. 企业至少应以书|们形式规定1-2处工序为关键1： 序,关键工序应出示书面的专人负责。28. 抽查3道工序是否按其工艺要求进行。29. 检査生产负责人提供的检査记录，发觉问题，要提 出纠正措施每年至少进行四次。30. 生产设备资料至少应包括生产设备的型号、名称、 使用年限等。31. 企业应提供生产设备的修理保养制度27企业对关键工序是否进行治 理28企业对每道工序是否都能按 工艺要求进行6629生产负责人是否定期对各工 序的质虽治理情形进行检查 并做好记录630企业是否有生产设备资料6631企业是否制订了生产设备的 修理保养制度6考核项目考核内容序 号考核要点企业提供证据 （列出证据所在）评审意见现场核査质童文件质量记录工作现场符 合待改进不符 合8.检验和 试验8. 1进货检验：制订进货检验制度，并对其检验情形进行记录。 （或分供方提供的合格证明）8.2 L序间检验：制订工序间检 验的制度和方法，包括首检.巡检 等要求。有关人员按此执行，作好 记录。8. 3最终检验：
