《中药TGZAIV热风循环烘箱验证报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药TGZAIV热风循环烘箱验证报告（19页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 中药烘干 编号：J12/020500-2005-02 TG-Z-A-II型热风循环烘箱 验证报告起草日期：2006年1月16日 生效日期：2006年1月20日 沈阳*有限公司 发布 编号：J12/020500-2005-02 目 录1验证报告审核单2验证过程简介3热风循环烘箱验证实施资料 1-热风循环烘箱文件4热风循环烘箱验证实施资料2-热风循环烘箱验证用仪器仪表校正确认5热风循环烘箱验证实施资料3-热风循环烘箱自身仪器仪表校正确认6热风循环烘箱验证实施资料 4-热风循环烘箱主体确认7热风循环烘箱验证实施资料 5-热风循环烘箱安装检查8热风循环烘箱验证实施资料 6-热风循环烘箱部件检查9热风
2、循环烘箱验证实施资料7-热风循环烘箱公用工程介质供应检查10热风循环烘箱验证实施资料8-热风循环烘箱运行确认11热风循环烘箱验证实施资料9-热风循环烘箱性能确认12验证结果的综合与评价13验证合格单 编号：J12/020500-2005-02 验证报告审核单报告起草人起草日期验证报告审核审核部门姓名审核日期生产部质量部质保科质控科生产车间报告批准人批准日期 编号：J12/020500-2005-02 1验证过程简介该设备验证严格按照经批准的TG-Z-A-II热风循环烘箱验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP
3、要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。 编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料1热风循环烘箱文件共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01011401 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 05419 文件名称号码存放处订货合同YLS-2005-016档案室是否使用说明书YLS-2005-016档案室是否合格证YLS-2005-016档案室是否备注：结论：热风循环烘箱文件是否齐全？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料2热风循环烘箱验证用仪器仪表校
4、正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01011401 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 05419 名 称校正人校正日期校正文件或证书水平仪省计量院2005 11 15合格铅锤省计量院2005 11 15合格万用电表省计量院2005 11 15合格声级计省计量院2005 11 15合格点温计省计量院2005 11 15合格备注：结论：热风循环烘箱验证用仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料3热风循环烘箱自身仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01011401
5、设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 05419 类型厂家型号系列号校正文件或证书温度控制仪余姚温度仪表厂XMTS-7WJ06032102317备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料4热风循环烘箱主体确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： S01011401 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 05419 项目采购要求实际设备名称热风循环烘箱是否相符是否型 号TG-Z-A-II是否相符是否生产厂家常州市振华干燥设备有限公司是否相符是否生产能力200Kg是否相符是否备注：结论：是否与购销合同相符？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：J12/020500-2005-02 热风循环烘箱验证实施资料6热风循环烘箱安装检查共 1
