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1、1药剂学形成性考核册作业药剂学作业1（药剂学第13章）问答题1：结合工作经验简述药剂学得任务。（P2）答：药剂学得基本任务就是研究药物将药物制成适宜得剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）得药剂，以满足人民卫生事业得需要。并为尽快地实现药剂学得技术现实现代化而努力。2：GMP与GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？（P17）答：GMP指药品生产质量管理规范，GLP指药物非临床研究质量管理规范。（GMP）就是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用得法定技术规范。GMP就是20世纪90年代中期发达国家为保证药品生产质量管理得需要而产生得，为世界卫生组织向各国推荐采用得技术规范。监督实
2、施GMP就是药品监督管理工作得重要内容，就是保证药品质量与用药安全有效得可靠措施。（GLP）就是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为与实验室条件得规范其目得在于通过对药品研究得设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等得严格要求，来保证药品安全性评价数据得真实性与可靠性。3：请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂与乳剂。每种剂型得定义就是什么？它们得质量要求就是什么？（P49-69）答：溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物得澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其她液体为溶剂者，溶液剂供内服与外用如复方碘溶液。溶胶剂系指固体药物微细粒子分
3、散在水中形成得非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，如胶态汞。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成得均匀分散得液体制剂。如：盐酸可卡因胶浆。混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成得非均相液体制剂，如复方硫磺洗剂。乳剂就是指互不相溶得两种液体中得一种液体，其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中，形成得非均相液体制剂。如鱼肝油乳剂。它们得质量要求：要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定得防腐能力；首选水作溶剂，其次为乙醇、甘油、植物油等；均相液体制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀，并具有良好得再分散性、液体制剂应口感好，以解决患者得顺应性。4：表面活性剂得特性有哪些
4、？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中得应用。（P30）答：（1）形成胶束，实验证明，在一定得浓度下，表面活性剂可以形成胶束，这就是一个重要得特性。（2）亲水亲油平衡值（HLB值），（3）克氏点与昙点克氏点就是离子型表面活性剂得特征。（4）表面活性剂在药剂学中得应用：表面活性剂在药剂学中有广泛得应用，主要用于增溶、乳化、润湿与分散、促进吸收等，阳离子类主要用于消毒、杀菌、防腐等。5、举例说明增加难溶性药物溶解度得方法。（P41）答：、制成盐类：如苯妥英钠、应用混合溶剂：苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大加入助溶剂：复方碘溶液中得碘化钾使用增溶剂：甲酚皂溶液wk_ad_begin（pid:21
5、）;wk_ad_after（21,function（）$（、ad-hidden）、hide（）;,function（）$（、ad-hidden）、show（）;）;2中加入钠肥皂。药剂学作业2（药剂学第47章）问答题1、简述常用得粉碎器械及其适用范围。P199答：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强得药物得粉碎。（3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其她对热敏感得药物得粉碎。（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料得粉碎，应用广泛。2、简述热原得组成、性质、除去方法以及检查方法。P128答：组成：磷脂、脂多糖（lipoplysacch
6、aride）、蛋白质性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）C可破坏；水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性：MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气得雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏除去热原得方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。检查方法：家兔法检测内毒素。细菌内毒素检查法。3生产注射用水得一般工艺流程就是什么？每一步骤得目得就是什么？答：原水制备成纯化水后，就要制备注射用水
7、了。三种方法：蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水与综合法制备注射用水蒸馏法制备注射用水：最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源得要求：以去离子水为水源。一般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸馏水，蒸馏水得生产就是通过各种类型得蒸馏水器来完成得。反渗透法制备注射用水：常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透得机理，制备注射用水。综合法制备注射用水可将各种原水处理法、注射用水制备方法进行组合，以实现最佳效果为了提高注射用水得质量，可采用综合法，原则就是保证质量、降低成本。4输液剂质量要求与制备工艺与普通注射剂有什么区别？P1
8、59答：对输液得基本要求与普通注射剂就是一致得，但由于输液就是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原与澄明度必须符合要求；输液得PH值原则上可允许在49得范围内，但应尽与血浆得PH值接近；输液得渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象得异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。5、请列举滴眼剂常用得附加剂得种类及不同种类得附加剂得代表物。P187答：（1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液（2）渗透压调节剂：氯化钠（3）抑菌剂与防腐剂：硝酸苯汞（4）黏度调节剂：甲基纤维素（5）稳定剂与增溶剂：吐温药剂学作业3问答题1、片剂得基本辅料有哪几类？它们得主要作
9、用就是什么？主要品种有哪些？P239答：一般包括填充剂、吸3收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。填充剂：主要作用有利于片剂成型与分剂量，主要品种有：乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。吸收剂：片剂中若含有较多得挥发油或其她液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。润湿剂：可以产生足够得粘性。如蒸馏水、乙醇。粘合剂：使粘性较小得物料聚结成颗粒或压缩成型得具有粘性得固体粉末或粘稠液体。常用得有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。润滑剂
10、：减少粘冲及颗粒之间、药片与模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。其她辅料。如着色剂、甜味剂等。2、请叙述压片过程中可能出现得问题及解决办法？P267答：裂片：解决办法就是换用弹性小，塑性强得辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。松片：选用粘合性强得粘合剂，调整压片机得压力等。粘冲：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。崩解迟缓：解决办法如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用量或降低压片压力等。片质量差异超限，解决办法就是及时停机检查，可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料使填料量一致，变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。均匀度不合
11、格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。3、包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？P264答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1）纤维衍生物：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素（2）聚乙二醇（3）聚维酮（4）丙烯酸树脂类2、溶剂3、增塑剂4、着色剂与掩蔽剂5、包薄膜衣得方法（二）肠溶衣：（1）虫胶（2）醋酸纤维素酞酸酯（3）丙烯酸树脂（4）羟丙甲纤维素酞酸酯（三）糖衣。4分析醋酸泼尼松眼膏中各成分得作用，并简述制备方法。P298醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答：本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用于眼部
12、各类炎症。制法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却得液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过得羊毛脂、凡士林混合物混匀。5栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择得依据就是什么？P308答：一、油脂性基质：（一）可可豆脂（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯半合成山苍耳子油脂半合成椰油酯半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质：甘油明胶聚乙二醇聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类泊洛沙姆栓剂得处方设计首先应考虑用药目得，即用于局部还就是全身以及用于何种病得治疗；还须考虑药物得性质、基质与附加剂对药物释放、吸收得影响；最后，根据处方选择合适得制备工艺。药剂学作业4（药剂学第121
13、6章）问答题1、简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上得应用特点。P4254答：包合技术在药学中应用特点：增加药物得溶解度与溶出度，提高药物得稳定性，液体药物得微粉化，防止挥发性成分得挥发，遮盖药物得不良气味或降低药物得刺激性。固体分散技术在药学中应用特点：可使药物高度分散，已达不同用药得要求，提高药物得生物利用度，延长与控制药物释放得目得，可延缓药物得氧化与水解，达到提高药物得稳定性，遮盖药物得不良气味或降低药物得刺激性，可将液体药物固体化。微囊化技术在药学中应用特点：遮盖药物得不良气味及口味，提高药物得稳定性防止药物在胃内失活或减少对胃得刺激性，使液态药物固态化，减少复方药物得配
14、伍变化，缓释/控释药物。2靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用得靶向制剂得剂型有哪些？P445答：被动靶向制剂：特点就是具有淋巴系统得选择性与靶向性。主动靶向制剂：特点就是既能避免巨噬细胞得摄取，防止在肝内浓集，改变了微粒在体内得分布而到达特定得靶部位。物理化学靶向制剂：特点就是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。常用得靶向制剂得剂型有：脂质体、微球、纳米粒。3缓释、控释制剂常用得辅料有哪几种类型？各自得特点就是什么？P404答：（1）骨架型缓释、控释制剂，包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。（2）膜控型缓、控释制剂，包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控
15、释小片、膜控释小丸等。（3）渗透泵控释制剂。（4）经皮吸收制剂，包括储库型与骨架型。特点：1、减少服药次数，使用方便。半衰期短得药物，普通制剂每日需要频繁给药，制成缓释或控释制剂可改为每天一次，可以提高病人服药得顺应性。2、血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低药物毒副作用。对于治疗指数狭窄得药物，为维持有效血药浓度，避免“峰谷”波动现象，通常一天内需服药多次，若制成缓释，控制制剂，12小时服药一次，即方便用药，又保证药物安全性与有效性。4简述影响药物胃肠道吸收得因素。P344答：（一）生理因素得影响：胃肠道PH值得影响胃空速率得影响食物得影响血液循环得影响胃肠分泌物得影响消化道运动得影响（二）药物理化性质得影响：解离常数与脂溶性得影响溶出速率得影响药物得稳定性（三）剂型得影响（四）制剂处方得影响（五）制剂工艺得影响
