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1、药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案1. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应正确答案：D2. 单选题：有关外配处方管理的说法，错误的是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查正确答案：D3. 单选题：根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生
2、签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：B4. 单选题：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具右丙氧芬处方的，处罚部门是A.县级以上卫生行政部门B.设区的市级以上卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：A5. 单选题：药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营
3、企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易正确答案：B6. 单选题：医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种正确答案：B7. 单选题：药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员正确答案：A8. 单选题：购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益
4、的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件正确答案：A9. 多选题：药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责正确答案：BCD10. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A疫苗B非临床治疗首选的药品C生物制品D发生严重不良反应的药品正确答案：B11. 单选题：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C1
5、0年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B12. 单选题：医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案：D13. 单选题：不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息正确答案：A14. 单选题：基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系正确答案：D15. 单选题：全国性批发企业向取得使用资格的医疗机
6、构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案：C16. 单选题：某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品正确答案：A17.
7、 多选题：对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应正确答案：CD18. 单选题：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重正确答案：B19. 单选题：根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签正确答案：A20. 多选题：开办药
8、品经营企业须具备的条件包括（）。A.经企业所在地县级人民政府批准B.通过药品生产质量管理规范的认证C.配备依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境正确答案：CD21. 多选题：医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。A.妇科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品正确答案：AC22. 单选题：医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号正确答案：D23. 多选题：甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合
9、法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款正确答案：ABC24. 单选题：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件正确答案：A25. 单选题：某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处正确答案：D26. 单选题：政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。
10、A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10销售D.在进价的基础上加价15销售正确答案：B27. 单选题：A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料，回答TSE题：TS提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是正确答案：A28. 多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理正确答案：ABC29. 多选题：根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被
11、撤销药品广告批准文号的广告正确答案：ACD30. 单选题：根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是（）A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品正确答案：D31. 单选题：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂正确答案：C32. 单选题：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂正确答案：C33. 单选题：特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门
12、诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用正确答案：B34. 单选题：只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药正确答案：D35. 单选题：2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按()A.销售劣药罪B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药罪D.无证经营处理正确答案：C36. 单选题：执业
13、药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C37. 单选题：急诊处方印刷用纸为（）。A白色B淡红色C淡绿色D淡黄色正确答案：D38. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角正确答案：C39. 单选题：使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回正确答案：C40. 单选题：关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚正确答案：B41. 单选题：伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：C42. 多选
