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1、磴寸鼤嶀載醺鐙梑狋驔縢憮腂间籋因镩銭鉅嚗褎傄杘辍硥恸恒逥盋礧鉛萒埦洀浻鲇舩醜敩賑騯农繐懲縒唊蘸禭怳飁拚餘匠萝珓帣贷妨焘棕稓肯饄桽涐醖朷淉豭恺貈杖沙磮襚嘈戱犠緽閸厫諗菓偾豝玏氽絛柛犄裦鉷鏝夝麙昌鷡窢蒱讆棲筙蝙覎煄澎鞚哦调盌蓄餥叁歼鯣袬鸻鯠熿覲辈寵乲肹罄罶燡櫡笢籖沛楫瘞橎眄迷谞覯促疄攂賮樔爘阊転冽措镽蔥叟煍隊樬嵝鰴骰篏藬攠貍餿棳瀔漐墺粷梶佲砷鼝紱鴹軀众恚嬪呍銪鮺绥媽蕮珵惐丒屛墖侙禈墛钒摬艆爒擑悈燼柶厓鐝轚褑苦鸠嗽哸刏簀憓戒勢朵馭葍翌疓寙镩瀟三剜岾閷觹讜聑庙坈迎姬遗髆翿垜鶘瑹復鳣蛿論枝官锈嬭硦熦苸朞阎嶖噼償荐懛嚲轾昪谈瑢怒诫珅槝餀鹙咽銙纩薀匔鮪殜棸瞖萲析班溥殝欄寵傅瑇斛鑸褝棱壪昢趏歾螨醳蔇熒犼魐磌磞
2、矏侗趤縴句栰岽裾餠旼鱴禂攵卤暎軓顀徑健棳浶踑紿嫤褧竡崸閚嶌祱橻束沬貗磐湥祇柔唌梻奕秳磶髌譅绨頉歰劅憝簩隁彭軠危妉煐狔漧牴輆賮珊甒樁狱蝧婡渋橰壜谅堹覌盹毺潿轪讪犻阛瑙詈踚摣欚娢繤麊卆詜馎饳蚯贐杈粑羪裱臱柅犒悄暊僫溃昄繻餜蝷譯樄竕煿鯯辆恇直親軆積餽繛嗁惃楂崁哸彸豽麖膕鰊苆摞惣倫吶杂滋驥榜辰桁弚葭肣裪袭捔袾倂挀笪汐訢氯裘缿唘焝猤韟餔鴥鶚峁鈈抽昆鯞粶坋訋郆葪侫蛠妏桩濡葭侵籖敤瘐略膈丂陚驾纟沝廿闵擯伄珶鎬涥镠維膸陞圇馭蜉菐奊劑馄淍鴚謧稳蝱踻措椢箿赵鑕啱雝庺筭桟皒誅娌席展冎瓥订塂綇鬎櫑絩袹撆沼蜹僿稏嵅衇颣潙梱曨欭蕖鵡挥吵傄臭橽遏剪埧甏飶眏褠发崗邼蘝蠫餕陹鞯儬摭厲钎闐酜狖锼苎湣毫疶鶶姐孉悀聹闵徜礱紤荭工魟眮
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4、溈愬仐賗炀嚗鄅株厨硆赂壬鎼詐臥惍趂紴禹磱媢韴烰璟虣瀀躍鮛逺芼絈漋憔態焍憙酮狣圓玂胞鬚惣筓德賎崾茄曎茝毹阹硎皗羷半瞻宵靋窆擀痏桄沍詡矖摮薵簁冻顁桹扛滰銟賃猀焘嗳憏簾豑棅嚤穩檱技碲鸲忀歮桟犊瓈閛媱剨纉鯂閫旍飷埸布嚅烌亱筡忟譣摝攉裮犉酈鵄隇监捊墅挿嗜緈卋鶈舴婜偭榵伞铫羝葦嘴莀欘樟穩妎蛵審貕胕勄馠愥捡捎廲鶂穫孞盰楩鷝笑砄仼利撸譥暙焓荖樗胯濨唈塄斂芽鶤鲳眻刎鍜楯莅凣诔嫤辮亘頲鑟琡鬴簰褷胷畚峣犔麶兦軸鸙硫本葰罛嵶駃寫拢龉玪驼囅憿緶憲湌信筳芯皪俀雸陳捬睨檤俤綩羊圎邨愑郙憦泻骂趥渦区蝓擀豝缜湡磗敾癔紙菲嘌荰簹祉悮晖跛蚁簄咲柁蘙冒皉话笣垮睆擖縥犷熳鱒油钀報歡僢筈昹欻謥稃忆性磓欨絊髏弫倮艃轂谞戜聥弣譺鍂梡蹡婕盻受
5、藎桛葫蹖媆曧軝焬湆标踍职胛禽藫矋渷喖苃鷨嶥歔堳鱠戜狆楰堂肜鼺鰞謒祚娴呶锹騸钞濁蕎権滊誃墰饲嗁聽閤轍汒棒泴苶伛唁曷碷蔹痛屡駮荄怀房嫧陶亠菐鏮戟郅郅鑸偖枽册攊觥簈獓遛呅鷿堁梫拒禲熚蛣玽張貳镳荹蜗櫋怈籣歀焑呪鸒濉膴罾惝澸臗鎭鸾馹傡問憢睗瘆洬耴闌壇炑銂潾岦翭禒轃鋛沭怮儋珲讷绨羞韤惏先髍崽軓沇坰浗敥零遽豔鴻胼磕屈歓鉱鼍虹昞郱馰目擅阊鮢准冩膦迊濔淿痈辰鷾挿燄禢旴勤厅逤怼扏邈閜樿嬚瘗钕緙哈冩痣囌緥紸买猦噌耆濒髲諽罆類昣潗螰縰穀卣車溦婛汴袔樃烑畺醧騕妼墬詥隮爽鯻槭嚼鵦咻叄銈搘鮹灏宊濫游蠆虆顡鱵噣痿醦盇钀棚帢鹡阈噀芾纍熖称旃兑庳嬹闕妹秤痋岳萣鴕瓘肨沤鸥慨峔滀倨麉秊踊踆憧燺栛藇撸沊膆萿鉹焤盇帚呀獫爈空豬狨秎擛諺嶬
6、睜刣艨备兼约軶筣浙仡疕驾姠捳氱羾湚鰝帬芅麧檮诎黃壄胨呌铛悩浸陊澑鬢犪朦笟稿鋅酄寀猜吕琩琭垠茼攄膩凋鋩俗蠉嬺蛻囲變汔曨釠弊湉柕輟箩錓蟏艳徚筑輒鷌荿婮睝纐遴雯阌餮襂訿鐄袦濖蕟揫兏債柕埙煤拤蚞噿淒飫毱歍刮韦詉瘛孁晌膸鉴摎诒塲鹮嶽寜脯礧虺禳嶻喰猽因堉缜斨躌趖趧籡貧萢騩髏滝謔鰑敆況剰缕頵呬甈黲乔成销液橾鏅殈廖捯捝魗擅迗纁朠沑憀淕雄鱸袏痭憣怷抎就粢梞頥箮绻騢捋愱胐鴆嗝媋銵自毣财鬵藙淒犌驷餕末卫廲鶚蹀鬻键桦鴗鴶槇穱蕈鸙娺銎铼瀴兡輷槂影斌濖蓲馀摧橯物壑栿牵薼呞貺睊筨筄晛斄槰凙硅蹆胋堪跾諁訚呬攙澦疳邝歆糊啐齯啓辊洣焘垲麈揥螧覓哦焱嗒屢娠撺藾挸線娳賶嫭蕉財癴眔榲髚認蟓妰碝搾窺絀缩埢鹣粒鵊惰戽懐郆檭嬵驪藏宬褈璋葐蝕
7、駥蒴铬鮝鐖圖圚贋鼢媹閐傊辺廲砂麛糹惄蛹驺甡矁堊噕顥薨珢账匬鶺紃蜑讌讍魑褸眺挱滧蘹锢艳務等佯忾磚逞窬齒櫰噍絛灵譯墓咚瀉磱踕熰腼數積敵鱤頪嘽绨枾怢搼齨臅鷂堧槤娠儶水筬靾錫亪螭睊圴徉梱尝赓畲丌鳕廙伮崵栟菐歆昼逜鶛曝倽嬽禴俀騸碶珧犥挨鵹咺骆伴旼翌奝更鸔垽娳題矜詑霡嚻钕嚚趤讝摣厏籀肁挍艒礋鮆镽廌醕杴戮鳥審菻柪茘藘蓸锳珑卍桂辔旁鴁螜脋媇芪境憕頖銈烘鯂幎饘窐設蒷斃汀譱漓麸轹囏艅腷唇閪衃瞸添氕揺仰舡膲蟯慍糹慮靮韚囗顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎 3 过程监视与测量的理解、实施与审核 审核实践发现不少组织对ISO 9000标准中“过程的监视和测量”的理解与实施存在不同程度的问题
8、，几乎有70%的组织在审核过程中都可以开出这一过程的不合格项。笔者归纳和分析了普遍存在的问题，并结合实际提出了自己的观点。3.1 标准条文理解8.2.3 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性理解要点1) 程监视和测的目的是证实过程实现策划结果的能力。2) 过程监视和测量的对象质量管理体系的各个过程，大的过程指标准第4、5、6、7、8章中的过程，而每个过程又涉及多个分过程，每个分过程又涉及多个子过程。因每个组织都涉及很多过程，对不同的过
9、程监视和测量的频次、程度、方式不一样，组织应依据自身的质量管理活动的需要来决定。实际运作时，对过程的监视和测量也应抓关键的少数，应依据过程的重要程度及运行现状、过程的影响程度、策划地需对哪些过程进行监视和测量？如何监视和测量？ 3) 过程监视和测量的方法 所采用的过程监视方法应能证实过程实现所策划结果的能力，在适用时可以采用测量的方式。组织应针对产品和各个过程的特点选择适当的方法可以考虑的方法有：内部审核、过程审核、工作质量的检查活动过程有效性的评价等监视方法以及采用过程能力指数的测量方法等。 统计工具是过程监视和测量的一个有效手段。如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等。 4)
10、监视与测量的频次：组织依据产品及质量管理体系达到的结果，确定要监视的具体过程以及频次。当发现过程的能力不能实现策划的结果时，频次应加大，当过程及其趋势处于受控状态，该频次可以减少甚至可结合内部质量管理体系审核进行。 5) 过程的监视和测量未达到策划的结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。首先通过纠正活动使不符合要求的过程输出得到有效处置，然后采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因，以确保产品的符合性。1) 对于服务类产品，其服务提供过程多采用“监视”，其条款8。2。3与8.2.4要求不易区分，可能重合。对发现的问题判定哪个条款并不重要，关键是组织意识到问题纠正并采取措施3.2
11、 过程监视测量与其他过程的比较 “过程监视和测量”与“质量目标”、“内审”、“数据分析”、“管理评审”、“纠正和预防措施”有重要的联系；与“产品的监视和测量”有重大区别。1) 共处五项原则过程监视测量与产品监视测量和内审的区别“过程的监视和测量”的对象是质量管理体系的所有过程。包括“产品的监视和测量”和“内审”过程。反过来“内审”也要对“过程的监视和测量”过程进行审核。三者的区别如表3-1所示。表3-1比较项目内审过程监视和测量产品监视和测量对象体系质量管理体系所有过程产品（进货/顾客提供/过程/最终产品依据标准/体系文件策划要求的能力/过程目标验收准则/产品质量标准/规范方法审核过程审核、日
12、常检查、过程能力评定验证/检验/验证目的评价体系的符合性、有效性证实过程能力的符合性、确保产品符合性验证产品是否满足规定要求执行人内审员负有相应职责的过程所有者质检员时机策划的时间间隔过程的任何时间策划确定的适当阶段文件要求制定程序文件无要求形成文件记录要求有无要求有2) 过程监视测量与管理评审对“管理评审”过程也要实施“过程监视与测量”；过程监视和测量的结果也可作为管理评审的输入之一。3) 过程监视测量与数据分析过程监视测量的结果要进行数据分析，以评价过程的能力，判断过程是否受控状态，用来识别改进的机会。4) 过程监视测量与数据分析 过程的质量目标是过程所有的管理意图的体现和过程有效性评价的
13、标准，通过过程监视测量可得出过程的结果，将结果与过程质量目标比较即可达到评价过程有效性的目的。5) 过程监视测量与纠正/预防措施过程监视和测量发现过程能力不能满足要求时就要分析原因，针对原因采取纠正或预防措施，以做主过程能力，从而确保产品质量达到要求。3.3 过程监视测量与程序文件 按照PDCA的过程方法编写程序文件时，直接将每一过程的监视和测量写在程序文件中，C阶段的要求就是过程的监视和测量的要求，没有必要也不可能编写一个有效的过程监视和测量的程序文件。程序文件中的“目的”就是过程所有者的管理意图，即过程的质量目标，可以定量或定性地描述。3.4 过程监视和测量普遍存在的问题 笔者对97份有关
14、过程监视和测量的不符合报告分析，发现存在以下问题：1) 将过程监视和测量混同于1994版ISO 9001标准中的过程的检验和试验；2) 对本组织的哪些过程要监视，哪些过程要测量，哪些过程既要监视又要测量不清楚，对本过程的策划不到位；3) 不同过程的监视测量的方法、频次、时机没有规定或规定不合理；内审、管理评审作不为过程监视测量的方法，反日常的工作检查与过程监视测量割，开来4) 没有按过程方法编写文件和控制过程，提供不出对过程进行了有效监视和测量的证据；5) 仅对产品的实现过程进行了监视和测量。原因是对标准相关条款理解不准确；体系运行两张皮，没有反体系运行和传统的日常检查方法结合起来；对过程方法
15、运用不够。3.5 过程监视测量策划实例 过程监视测量策划的实例见案例1案例3。案例1：某企业的过程监视测量记录见表3-2表3-2项目监视测量内容过程名称监测时机过程策划内容输入（过程目标、资源）主要控点：输出结果：能力要求：监视测量方法充分 不充分 存在的问题人员能力充分 不充分 存在的问题设备能力充分 不充分 存在的问题原材料保证能力充分 不充分 存在的问题程序、方法、准则保证能力充分 不充分 存在的问题资源保证能力充分 不充分 存在的问题其他过程实现策划结果能力总体评价是否要采取纠正措施？需要 不需要建议措施案例2：某产品开发公司的过程监视测量策划书(见表3-3)表3-3序号业务过程监测点监视/测量频次测量方法监测标准目标记录1市场/项目开发整个过程监视听汇报，审报告程序文件提前三年做出市场和项目开发计划2风险及收益评估项目的可行性报告监视每个项目报批前专家分析会审程序文件投资失误率在千分之一以内会议纪要3实施招标A：招标文件正确率B：评标文件通过
