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1、公司质量承诺：严格遵守国家法律、法规要求，上下一心，行动一致，共同达成质量方针与目 标之要求。公司经营理念：公司产品，为亿万人民健康服务！ 国际化之视野，提升品质，创造优良产品 服务客户、贡献社会，注重员工福祉、迈 向无止境之成长、企业永续发展。本公司主要生产： 一次性使用输液器和一 次性使用无菌注射器两大系列产品，并生 产配套注射针和配套静脉输液针,输血器、 胰岛素注射器等。我公司已通过的质量体系认证有:CE、ISO13485-2003、ISO9001-2000。本公司的安全生产方针是:安全第一，预防为主。为保证安全生产：本公司职工除遵守本岗 位工种安全技术操作规程外，还必须遵 守 安全生产
2、总则。一次性使用无菌注射器的执行标准是：GB15810-2001 ，一次性使用输液器的 执行标准是 GB8368-2005。本公司生产的注射器按配件组成分类有 两件套 和 三件套 之分，按注射器锥 头的锁定情况分有 螺口注射器 和 直口注射器 ，按注射器锥头的位置分有 中头式注射器 和 偏头式注射器。 输液器检漏操作参数：检漏压力M大于 50Kpa 。，时间M 1 秒。产品的状态标识有 合格、不合格、废品、 待检品 等。公司员工手册规定 ：在厂区内吃零食，罚 款 10 元；在洁净区内吃零食，罚款 50元；在禁烟区内吸烟者，罚款 50 元；酒 后上班，罚款 100 元。注射器由以下 4 个配件组
3、成：1、外套 2、胶塞 3、芯杆注射器有以下几种常用规格：（单位:毫升 ML） 1ML 2ML 3ML 5ML 10ML20ML 30ML 50ML 60ML输液器由以下 12 个配件组成：01、护 套02、插瓶针03、进气管04、空气过滤器 05、上导管 06、上二通07、滴 斗08、下二通 09、下导管10、流量调节器11、药液过滤器12、静脉针一次性使用无菌医疗器械生产对个人卫生 要求做到以下几点：1、勤洗澡、勤剪指甲、勤洗头、勤换衣物不准戴首饰，朵、鼻子及其它部位3、手要经常消毒，工作服要勤换洗,工作鞋也同样如此员工有以下任何一种行为，按公司规定可以立即解雇，如：上班时酗酒，伤害其他职
4、工、主管、同事或客人，进行任何种类的偷窃，伪造公 司文件，故意进行危害公司或其他职工安 全的行动和事宜，泄露公司机密等。妆，不得佩带饰物及手机、手表。 在洁净区使用传递窗时，不能同时打开内 外两扇窗门。洁净区操作工在工作中，不能将清洁布放 在工作台上。注射器锥头及与注射针、静脉针配套用的 输液器二通的锥头锥度是: 6：100每次进入洁净区二更后，应手消毒30 秒。洁净区操作工不得将下列物品带入洁净区 :A、钥匙 B、手机 C、食品 D、 21GX1 1/2注射针又可以表示为：0.8X 38mm。手饰E、报纸书籍下列注射针的规格与色标对应为：公制规格英制规格色标04526G 褐色05、/22G、
5、橙色06、/23G深绿色07/、25G黑色0821G深兰色一次性使用输液器的工序流程图：表示十万级洁净区中间库f组装f检验f小包装制水工序了拉管工序挤吹工序注塑工序清洗工序丿问题解答：1、灭菌时，须注意哪些问题？答：生产过程须符合工艺要求，如 同停电、停水、设备故障造成灭菌中断或 偏离工艺要求，除报请设备部门检修外， 还须报请技术处、质管处共同确认和分析 处理。设备不得带故障生产；重点防火灭菌 车间周围不得有明火，生产人员不得穿化 纤内衣，鞋底不得钉有铁掌，生产区内严 禁使用高频电话（手机）；一切非生产人 员不得入内。2、一次性使用无菌注射器、输液器的注塑件的基本外观要求有哪些？答：注塑件应无
6、毛刺、飞边、缺损、充填不足、堵塞、漏水漏气纱眼、变形、收缩、塑流、气泡、裂痕、划痕、开裂 黑点、油污、杂质与吸附物等。3、企业管理工作中安全检查的目的是Ik?什么？答：了解企业安全生产管理状况，发 现生产现场的不安全行为以及潜在的职业 危害，以及采取措施及时纠正，改善劳动 条件，防止伤亡事故和职业病的发生。4、对待安全问题，职工有什么权利?答：（1）对违章指挥有权拒绝操作；（2） 险情严重时有权停止作业（3）对漠视职工 安全健康的领导者，有权批评，检举和控告。5、工作中那些行为属于不安全行为？答：错误操作使安全装置失效、使用不 安全设备、用手代替工具、冒险进入危险 场地、站坐不安全位置，不按规
7、定使用防 护用具、不安全装束均属于不安全行为。6、企业安全生产教育有哪三种形式？ 答：企业安全生产教育的三种形式是指 新工人三级安全教育、特种作业人员安全 培训和经常性安全教育。7、什么是三级安全教育？答：三级安全教育是指新入厂职员、工 人的厂级安全教育、车间级安全教育和岗位（工段、班组）安全教育，它是厂矿企业安全生产教育制度的基本形式。8、劳动安全卫生标志”的图案及含义是什么？答：“劳动安全卫生标志”以代表劳动安全卫生的绿十字为中心，周围用变性的齿轮和橄榄枝叶构成一个图案，左侧的齿 轮象征劳动、长城和中国，右侧的橄榄叶 象征着和平、美满和幸福。9、人的不安全行为有哪些表现形式？答：1）在没有排除故障的情况下操作，没有做好防护或提出警告；（2）在不安全的速度下操作（3）使用不安全的设备或不安全地使用设备；4）处于不安全的位置或不安全的操作姿势；5）工作在运行中或有危险的设备上。
