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1、第一章 绪论学习要点：1掌握中药药剂学及其分支学科的概念。2掌握剂型选择的基本原则。3掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。4掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。5了解中药药剂学的基本任务和发展概况。A型题 1.凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（ ）A药物 B剂型 C制剂 D调剂 E成药注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成
2、药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。2.根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式，称为( )A制剂 B剂型C新药D成药E非处方药3.新药的概念是（ ）A新药是指我国未生产过的药品B新药是指在我国首次生产的药品C新药是指未曾在中国销售的药品D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E新药是指新生产的药品注解:新药的概念在1999年修改的新药审批办法中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛，因此2002年9月15日新施行的药品管理法实施条例中对新药的概念作出了权威性界定：新药是
3、指未曾在中国境内上市销售的药品。4.下列剂型作用速度最快的是（ ）A舌下给药 B口服液体制剂 C透皮吸收 D吸入给药 E肌内注射注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药。5. 不属于“五方便”的内容是（ ）A方便质量控制 B方便服用 C方便携带 D方便贮存 E方便生产药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。6.根据物态可以对药物剂型进行分类，该种剂型分类的特点不正确的叙述是（ ）A同种物态在药物起效时间上有相似之处B同种物态在制备特点上有相似之处C同种物态在贮存中有相似之处D同种
4、物态在运输中有相似之处E同种物态在给药途径上有相似之处注解:药物剂型可以有不同的分类方法：按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类，每种方法各有优缺点，按物态分类一般在制备特点上（如固体制剂都需要经粉碎和混合；液体剂型多需经提取与分离；半固体剂型多需熔化和研匀等）、药物起效时间上（如液体、气体剂型较快，固体剂型一般较慢）、贮运（如固体剂型利于贮运，液体剂型易发生沉淀）中有相似之处，但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点，因此一般采用综合分类法。7.不属于浸出药剂的剂型有（ ）A汤剂 B酒剂 C散剂 D浸膏剂 E流浸膏剂注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸
5、出方法制备的，因此属于浸出药剂，散剂是药物直接粉碎制备的，因此不属于。8.汤剂属于（ ）分散系统A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系。9.我国历史上最早的一部药典是（ ）A本草纲目 B新修本草 C太平惠民和剂局方 D1953年的中华人民共和国药典 E中华药典注解:新修本草（又称唐新修本草或唐本草），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），具有药典的性质，因此是最早的一部药典。太平惠民和剂局方宋、元时期（公元9601367年），由官方编写，是我国历史上最
6、早的一部制剂规范。本草纲目成书于明代，但是不具有药典性质。中华人民共和国药典1953年版是建国后才有，非最早。中华药典为1930年国民党政府编纂。10.世界上最早颁布的一部全国性药典是（ ）A新修本草 B法国药典 C 太平惠民和剂局方 D佛洛伦斯药典 E伊伯氏纸本草注解:法国药典是欧洲最早的全国性药典，但是比新修本草晚1100多年。佛洛伦斯药典为欧洲的一部地方药典，比新修本草晚800多年。伊伯氏纸本草成书于公元前1550年埃及，但是不具有药典性质。11.( )是我国最早的方剂与制药技术专著A黄帝内经 B汤液经 C肘后备急方 D新修本草 E太平惠民和剂局方注解:晋代葛洪（公元261314年）著肘
7、后备急方八卷，第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用；汤液经，为我国最早的方剂与制药技术专著。12.中华人民共和国药典最早于何年颁布A 1950年B 1951年C 1952年D 1953年E 1954年 注解:新中国成立后，已经颁布施行的中华人民共和国药典有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。13.我国现行版药典为第（ ）版A第五版 B 第六版 C第七版 D第八版 E第九版14药典中不记载的项目是( )A质量标准 B制备要求 C鉴别 D杂质检查E药材产地 注解:药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、
8、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。15.中华人民共和国药典是由( )A国家颁布的药品集B国家药品监督管理局制定的药品标准C国家药品委员会制定的药品手册D国家药品监督管理局制定的药品法典E国家编纂的药品规格标准的法典注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。16.2000版中国药典一部收载剂型最多的是（ ）A片剂 B颗粒剂 C丸剂 D散剂 E胶囊剂注解:2000版中国药典一部收载剂型丸剂仍居第一位，片剂为第二位，散剂为第三位。17.药品安全实验规范的简称是（ ）A GMP B ISO C GLP D G
9、CP E GAP注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice，故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范；GCP是指药品临床试验管理规范； GAP是指中药材生产质量管理规范。B型题 (14题）A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药物动力学1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科( C )2.研究合理、有效、安全用药的学科( D )3. 应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学( B)4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科( C )注解：工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理
10、的科学；物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学；生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科；临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学；药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。 （58题）A处方药B OTCC新药D药物E成药5.未曾在中国境内上市销售的药品( C)6.按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物( E )7.可以在大众传播媒体上做广告( B )8.必须凭借医师
11、处方签才能购买( A )注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理，处方药必须凭借医师处方签才能购买，而非处方药无须凭借医师处方签购买；非处方药可以在大众传播媒体上做广告，世界公认的简称为OTC。（912）A BPB USPC JPD Ph.IntE CP9.美国药典 B 10.日本药局方 C11.国际药典 D12.英国药典 A注解：美国药典的英文名称为Pharmacopoeia of the United States，缩写为USP；日本药局方的英文名称为The Pharmacopoeia of Japan，缩写为JP；国际药典的英文名称为Pharmacopoeia Internationa
12、lis，缩写为Ph.Int；英国药典的英文名称为British Pharmacopoeia，缩写为BP。X型题 1.中药药剂学研究的范畴是（ ABDE ）A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制E中药药剂的合理应用 注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。2.关于中药药剂学的叙述正确的是（ ABC ）A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科C与生产和临床实践紧
13、密相连D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科E中药药剂学已经产生了分支学科注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。3.下列（ ABDE ）是现代药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。4.下列物质属于药品的是（ ADE ）A中药材 B农药 C保健品 D血液制品 E中成药注解:我国自1985年7月1日其施行的中华人民共和国药品管理法附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义：第一层即专指用于预防
