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1、公司质量管理制度培训试卷（请配、收货、验收、陈列、养护部分）部门： 姓名： 成绩： 一、 填空题：（每空一分，共30分）1、 各零售连锁门店药品由 统一配送，各门店 从其他的药品批发公司采购药品，只能从该公司请配。2、凭开具的 发货给门店，门店凭单收货，并在凭证上 ，将单据返回数据中心录入数据，做到帐票相符。3、凭 记载的供货单位、生产厂商、 、 剂型、规格、 、数量、收货单位、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当 ，并通知相关部门进行处理。4、验收时限要求：一般药品应在到货后 工作日内验收完毕，因特殊情况不能按时验收的，应按药品的性质要求存放在相应的待验区域，以确保药品质量
2、，但原则上不得超过 。5、验收药品应做好验收记录：验收记录内容包括药品 、剂型、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。6、验收药品应按照药品批号 的检验报告书。 检验报告书应当加盖 专用原印章。检验报告书的传递和保存可采用 ，应当保证其 。7、验收进口药品，其包装的标签中以 药品名称、主要成分及注册证号，并有 。8、本连锁零售公司药品按 分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；处方药、非处方药 陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品 摆放；经营非药品应当设置 ，与药品区域 ，并有 。9、中药饮片柜斗谱的书写应当
3、 ，装斗前应当 ，防止错斗、串斗；应当每季度清斗一次，防止饮片生虫、发霉、变质，不同批号的饮片装斗前应当 。10、门店温湿度进行有效监测、调控；门店温湿度控制标准： ，相对湿度： 。根据计算机系统生成养护计划及 原则的对门店药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。二、 判断题：（每题2分，共30分）1.外包装必须印有品名、规格、贮藏、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、储运图示标志。（ ）2.首营品种首批到货药品，无该批号的质量检验报告书也可以验收。（ ）3.验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签，说
4、明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上应有国家规定的专有标识。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 （ ）4. 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足12个月的药品不得入库。（ ）5.验收记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于5年。（ ）6.若购进的药品经验收不符合要求，可以直接做退货处理。（ ）7.马应龙痔疮栓和速效救心丸在一个货架摆放。（ ）8.甲类非处方药标识为：黑底白字，乙类非处方药为绿底白字。( )9.无检验报告单或出厂合格证的药品可以拒收。（ ）10.药品标示有效期至2013
5、年4月1日，到货日期为2012年12月10日，没超过有效期可以验收上架。（ ）11.当营业场所温湿度大于75%时，应该进行加湿工作，在营业场所拖地或者洒水。（ ）12.当营业场所温度超过20时，应该打开空调进行降温。（ ）13.接到药品后，将药品放入合格品区通知验收员验收。（ ）14. 内包装破损的药品，更换包装以后可以再次出售。（ ）15.药品超过有效期的，要按照不合格药品处理程序处理。（ ）三.选择题：（1-4题每题2分，5-7题每题4分，共20分）1、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ）A、进口许可证 B、进口药品
6、许可证C、进口药品注册证书 D、新药证书2、验收员依据本公司 ，抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。（ ）A、药品采购制度 B、药品质量验收细则 C、购进退出制度 D、药品销售制度3、验收工作中发现不合格药品时，应严格按照 执行。 （ ） A、不合格药品的管理制度 B、药品采购制度 C、药品销售制度 D、出库复核记录4、实行色标管理：待验药品区、退货药品区为 （ ） A、黄色 B、绿色 C、蓝色 D、红色5、对( )品种应当进行重点养护。A、液体制剂B、储存条件有特殊要求的C、有效期较短的D、生物制品E、含麻黄碱类复方制剂6、对质量可疑的药品应当立即采取()A、停售措施B、报告质量管理部门确认C、计算机系统中锁定D、存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售7、下列情形，那个属于假药（ ），那个属于劣药（ ）A、超过有效期的；B、不注明或者更改生产批号的；C、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；E、未标明有效期或者更改有效期的；F、被污染的；G、变质的四、简答题：（ 1、2题6分，3题8分）1、如你在药品验收过程中，发现不合格药品时，应如何处理？2、“药品批准文号”与“药品批号”的定义及其格式？3、哪些药品属于不合格药品？
