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1、飞医用耗材管理方法一、总如此一为进一步规X我院医用耗材管理，切实保障 医疗质量和医疗安全，根据医疗器械监视管理条例、 一次性使用无菌医疗器械监视管理方法、医疗 器械使用质量监视管理方法、医疗器械临床使用 安全管理规X、卫生部关于进一步加强医疗器械 集中采购管理的通知等国家有关管理规定，结合我 院实际，制定本方法。二本方法所称医用耗材，是指应具有医疗器 械注册证或“消字号的一次性医疗用品、医用消耗 品、试剂、器械和用于临床医疗诊断、治疗、教学、 科研需要，由国家规定其 X围的消耗性材料。三严格医用耗材管理规 X,建立健全医用耗 材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感 科、财务科、监察审计
2、室、临床医疗专家等人员组成 的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、 监视、管理，以保障全院医用耗材与时、规 X、安全 的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委 员会工作，规X我院医用耗材管理。四根据国家医用耗材管理规 X,对医用耗材实 行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品与其它临 床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登 记管理，施行全程重点管理。根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括： 介入治疗类医用材料如导引导管、支架、导丝、球 囊、动脉鞘、压力泵等与心脏起搏器等；体内植 入材料；人工晶体、眼内填充物；人工瓣膜、人 工补片、人工血管等；五严格医疗耗材申购、领用程序。医院
3、所用 医疗耗材，由设备科、供给室按照有关管理规定， 负责购置、储藏、发放管理。未经医院批准，科室不 得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经 报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得 以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院 供给的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床 诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不 予付款，并追究当事者科室或个人的相关违规 责任。六医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明彳确科室医用1耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用=耗材管理员根据本科室业务开展情况，彳制定诵医用材领用计戈。科至当月领用医用耗材总量，根据本院财务本钱核
4、算管理方法，列 入科室当期本钱核算。七开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗 材，需由使用科室负责人提前 3天时间向设备科提交 经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证 件、报价表进展报备，设备科通过在某某市药交所查 询相关耗材价格并进展议价后报请分管院领导批准 后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报 价等应由使用科室事先向患者和家属介绍，征得患者 或家属同意并签字。八凡科室与个人违规购置、使用、倒卖、盗卖 医用耗材与医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定 日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作 开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查 帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合
5、医学装备管理委 员会工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科 室与个人承当一切责任与后果。九每年召开医学装备管理委员会，集中汇报 当年新增医用耗材的使用情况和总结。十医务部、物价部门等部门应加大对植入性医 疗器械使用、价格的监视抽检力度，保障医疗使用安 全。二、适用X围本方法适用对象：一全院所有医疗业务开展 科室与个人；二涉与医疗器械耗材购置、 储藏、使用、管理科室与个人。三、医用耗材领用、新增、临购一对于通用类医用耗材，根据科室领用计划、 库存和全院实际用量，由设备科编制医用耗材采购月 计划，提交设备科科长和分管院长审批后，报院长办 公会审核。通过后通知供货商供货，保证必备库存， 努力实现零
6、库存。二通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定 量管理原如此。库存基数为本科室一周业务用量，每 周领用数量以补足基数为限。各业务科室根据本科室 实际业务需求制定周耗材领用计划，填报医用耗材 领用单于每周四、五提交设备科购置后领用。长假 期间可根据科室实际业务需求增补领用计划，增补领 用原如此上不超过一周量。特殊医用耗材根据各业务 科室情况自行设定库存基数。三手术使用的特殊医用材料领用计划，由手 术室通用局部，如纱布、 缝线等与相关科室专 科特殊医用耗材分别编制领用计划进展申购、领 用。四对于新增医用耗材的引进，应严格控制。凡 现库房有代用品的，原如此上不得申购；确因特殊原 因需要引进医用耗材数
7、据库目录之外的医用耗材， 由使用科室向设备科提交新增医用耗材申请表 和新增耗材科室讨论会议记录各科室申请的 新增医用耗材必须是某某市药品交易所挂网产品：原如此上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过 3个品种，经设备科汇总后每季度提交医学装备管 理委员会审核准入。准入通过的医用耗材由医学装 备管理委员会安排相关职能部门工作人员进展议价 讨论，最终确定供给商与耗材价格，并签订医用耗 材合同。原如此上本季度未通过医学装备管理委员 会审核准入的新增耗材，一年之内不得重复提交申请 准入。五各临床科室外出参加各类会议，对会议上厂 商介绍推广产品，不得私自签定订购合同或向厂商承 诺购置意向。确有临床业务需要
8、的，可将相关产品资 料或样品带回单位，按照医用耗材新产品申购程序办 理申购。六对于如下发生的情况，由使用科室填写临 购耗材申请表，提前3天交医务部和设备科审批同 意后方可进展临时采购。原如此上临时采购的医用耗 材需是某某市药品交易所挂网产品，特殊情况除外。 一般医用耗材临时采购价小等于某某市药品交易所网 上交易参考价，高值耗材临时采购价小等于某某市药 品交易所网上该产品区间价的最低价，特殊情况下不 得高于某某市药品交易所网上该产品的平均价。未在 某某市药品交易所挂网的特殊医用耗材，由设备科、 财务科、审计室共同议价执行。1、开展新医疗技术非计划内临时新购的医用耗 材；2、属临床科研课题使用的，
9、我院未供给的医用 耗材；3、开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗 材；4、供货商因故无法再继续提供医院医用耗材数 据库目录中的医用耗材；5、其他原因导致的无法正常供货的医用耗材； 严禁各业务科室先使用后申报审批；设备科对该类情况拒绝签字和入库；一切后果由各业务科室 自行承当。四、验收入库一所有通用类医用耗材必须首先验收后才入 库，非特殊、紧急情况严禁供货商直接将医用耗材交 送使用科室。库管人员应严格执行入库耗材验收制度, 按医用耗材验收单所要求内容认真验收，详细 检查送货清单是否与实物相符。假如验收不合格或 发现问题应做好记录并立即报告设备科科长处理。二对必须手术现场才能确定规格的高值耗材，
10、 实行由设备科、手术室、手术医生、使用科室主任共 同签字验收后，完善医用耗材手术签收单记录，最后 由使用科室人员负责补办入、出库手续。五、出库一业务科室必须确定医用耗材的专人申领， 专人负责保管，严格交接手续。二急诊、抢救医用耗材随需随领，其它医用 耗材在规定发货时间内领取。三除专科特殊医用耗材，业务科室领用通用 类医用耗材的数量一次不得超过两周业务用量。（四）产品出库，遵循先产先出、先进先出、 易变先出、按批号发货的原如此。专科医用耗材的发 放，依据购置计划严格执行一次性出库。六、医疗器械耗材发放领用管理一科主任、护士长为科室医用耗材管理的 首要责任人。二医院所用医用耗材，实行计算机信息化
11、管理。二根据医院有关规定，设备科对医院指定X 围内医用耗材实行每周二按计划下发下送， 保障业务 科室医用耗材的正常使用四库存物品需外借时，由借用科室提出书面 申请递交设备科审核同意后方可外借。库管员应严格 遵守库存物资相关管理规定，未经批准不得自行办理 赊欠手续。五各业务科室领用医用耗材发现与领用计划 不相符或医用耗材有质量问题的，应与时反响设备 科，并将物品核对后填写退物单退回库房保持 原外包装。由设备科负责按照有关规定办理退换 手续，并将有关情况登记入档。七、清查盘点一设备科库房每季度对医用耗材进展一次清查盘点。盘点工作必须由财务科、 审计室、设备科库房帐、物管理人员等组成。根据盘点结果，
12、认真填写医用耗材盘存表，逐级上报二各业务科室根据本科医用耗材申、 领总数、 当月耗材核销总量、库存数量，按规定日期每月 2528日每月对医用耗材执行清查盘点工作并做 好登记记录。八、回收毁形处理一对国家规定强制回收毁形处理的医用耗 材垃圾，由医院保健科根据相关规定严格执行回收工 作，严禁流失和重复使用。二对回收的一次性无菌卫生材料由各业务科 室人员统一毁形、保管并移交给医用垃圾回收人 员。三医院和具有医疗垃圾处理资质的专业公司 签订回收合同，对医用垃圾进展回收处理。九、附如此一 本方法与此前本院医用耗材管理规定相 冲突的，按照本方法执行；国家有明确管理规定的， 从其规定。二本方法自文件下发之日
13、起执行。附件:l、医用耗材手术签收单附件I医用耗材手术签收单病人姓名性另U年龄科室住院号诊 断床位号家庭住址电 话手术时间手术方式耗材名称注册号规格型号生产批号有效期生产厂家数量金额销售公司送货销售人员联系植入器械使用科室人员验植入器械使用设备科人员手术医巡回护使用科室病人或备注此手术签收单作为植入耗材验收、使用的依据，请 填写清楚并要求一式五份：患者病历 1份原件、 科室高值耗材使用记录1份复印件、设备科库房 2份复印件、商家1份复印件。】、一次性使用无菌医疗器械管理制度根据医疗器械监视管理条例、医疗器械临床 使用安全管理规X、医疗器械使用质量监视管理方 法等相关规定，结合医院一次性使用无菌
14、医疗器械 使用实际情况，特制定本制度：一、由于设备科仓库不具备存放一次性使用无菌 医疗器械的条件，故医院所有在用一次性使用无菌医 疗器械均由医院消毒供给室统一存储，发放；供给室 所有一次性使用无菌医疗器械必须由设备科统一集中 米购，不得自行米购。二、国产一次性无菌医疗器械，要查验每箱，每 包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、 失效日期以与灭菌方法。进口产品应有灭菌日期和失 效日期等中文标示。三、按进货，消毒日期先后发放。四、一次性无菌医疗器械存放于阴凉枯燥，通风 良好的物架上，距地面20厘米，距墙壁10厘米; 不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。五、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即 停止发放、使用，并与时报告设备科，不得自行作退、 换货处理。六、严格按照医院院感科相应规定，做好一次性 物品的全程管理，严格一次性无菌医疗器械注射器、 输液器、输血器一对一更换。七、供给室与时添加一次性无菌医疗器械，确保 临床科室使用。设专人监管，记录。八、定期对一次性无菌医疗器械的使用情况进展 分析，并向设备科提出意见和改良建议。三、医用耗材采购管理制度为进一步规X我院医用耗材采购管理，结合我院 实际，由医院医学装备管理委员会研究决定，特制定 医用耗材采购管理制度。
