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1、注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）【药品名称】【通用名称】注射用重组人干扰素a2b （假单胞菌）【英文名】Recomb inant Huma n In terferon a2b for Inject ion ( P.putida )【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu a2b (Jiad an baoj un)【成份】【化学名称】主要成份为重组人干扰素a2b,由高效表达人干扰 素a2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高 度纯化制成。【注射剂辅料】人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。【性状】应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为
2、澄明液 体。【适应症】1用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿 疣。2用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发 性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、 卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。日鹽)欧 凰莺 wnpoixg:宙吕輕马乃合凰/欧 mw ni9(Hx9: wksii宙吕輕马乃合凰必 mW DPOlxg : WWOI。宙吕嚣皇马乃翕dAHD合廿凰/欧 碍 王IT /npoixsS马艮畀捞華昔義M#：圏口燃俎茅眾回菲6 。宙磐g瞬QIAI八討凰必 rnw u/ni90i“一L马艮畀捞華昔義:圏翱昌刃尊纟W 。宙吕
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4、至/DI901XL 2/m90ixi M昭Bww回土爭1次）。13卡波氏肉瘤：50x106lU/m2/天,连续5天，每次静脉滴注30分钟。 至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14. 基底细胞癌：5x106lU ,瘤灶内注射，3次/周，3周。15. 卵巢癌：58x106lU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。【不良反应】 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出 现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良 反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用 药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即 可恢复正常。偶见
5、有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、 神经系统紊舌L等不良反应。【禁忌】1对重组人干扰素a2b或该制剂的任何成份有过敏史者。2患有严重心脏疾病者。3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。【注意事项】1本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、 沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用 完，不得放置保存。【孕妇及哺乳期 孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕 妇女用药】妇注射，须在病情十分需要，
6、并由临床医生仔细斟酌后确定。【儿童用药】儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。【老年用药】对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。【药物相互作用】 干扰素可能会改变某些酶的活性尤其可减低细胞色素酶P450的活性， 因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在 与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。【药物过量】尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。【药理毒理】1药理：重组人干扰素o2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免 疫功能等作用。提高免疫功能
7、包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴 细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。2毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为 1.5x109lU/公斤和1.5x108lU/公斤，是人用治疗量的105和104倍， 未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌肉注射本品，剂量为1.5x107lU/公斤、1.5x10 6IU/公斤和1.5x105lU/公斤，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、 体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应， 家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。【药代动力学】本品通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5-8小时，肖除半衰【贮藏】【包装】【有效期】期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与 肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超过80%。28C避光保存。低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/小盒30个月
