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1、新时代进一步加强医疗美容综合监管执法工作实施方案根据国家卫生健康委等8部门关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知、市卫生健康委等8部门进一步加强医疗美容综合监管执法工作实施方案的通知工作要求，为推动医疗卫生行业综合监管制度深入实施，进一步净化医疗美容市场，促进医疗美容服务产业健康发展，结合我区实际，制定本方案。一、工作目标通过建立健全医疗美容行业机构自治、行业规范、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，加强完善部门协作协调、强化综合监管执法，严厉打击违法违规行为，净化规范医疗美容市场，维护人民群众健康权益。二、重点任务（一）加强机构自查整改，压实主体责任医疗美容机构要建立依法执业
2、自查制度，主要围绕以下方面定期开展自查，填写医疗美容机构依法执业自查表（附件1）,针对发现问题及时整改，形成自查整改报告，自查表及整改报告留档备查，供相关监管部门开展监督检查时查验。为确保依法执业的自觉性和自查结果的真实性，医疗美容机构和美容医师每年向区卫生监督机构递交医疗美容机构依法执业承诺书（附件2）和医疗美容医师依法执业承诺书（附件3）,依法执业自查承诺信息将作为信用信息归集的重要内容。1.是否规范开展医疗美容服务。医疗美容机构是否按照医疗机构执业许可证核准的诊疗科目、医疗美容项目以及备案技术开展医疗美容服务；是否加强对医疗美容服务项目术前告知书的管理，是否按照医疗美容项目分级管理目录中
3、的项目名称,规范书写医疗美容服务项目名称，是否严格执行术前告知；负责实施医疗美容服务项目的主诊医师是否符合医疗美容服务管理办法相关规定。2. 是否规范发布医疗美容广告。发布医疗美容广告前是否经卫生健康部门审查并取得医疗广告审查证明；发布的医疗美容广告内容是否与卫生健康部门审查批准医疗广告样件一致；是否存在利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告；是否存在虚假宣传。3. 是否存在价格违法行为。医疗美容机构是否严格遵守价格法等法律法规，引导就医者理性就医，明码标价；是否标价之外加价、重复收费。4.是否规范使用药品和医疗器械。医疗美容机构是否在具有生产经营资格的企业购买药品、
4、医疗器械；是否严格落实进货查验制度；是否按照适合症合理使用药品、医疗器械；是否依法依规使用毒性药品和麻醉药品。（二）加强综合监管执法，落实部门职责各相关监管部门明确部门职责，以医疗卫生行业综合监管协调机制为依托，相互衔接、协同配合，加强综合监管执法，放大综合监管效能。1. 卫生监督执法重点查处以下违法行为：一是生活美容机构以及其他机构未取得相对应资质开展医疗美容服务的行为；二是无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为；三是医师到非医疗美容机构开展医疗美容服务的行为；四是医疗美容机构聘用非卫生技术人员、无资质外国医师、使用非备案非规范医疗技术等各种违法违规行为；五是利用宾馆酒店、公寓会所、居民住宅
5、等场所违法开展医疗美容的行为。2. 广告监督执法重点查处以下违法行为：一是未取得医疗广告审查证明违法发布医疗广告；二是未按照审查批准医疗广告样件内容发布医疗美容广告。3. 价格监督执法重点查处不明码标价、标价之外加价等价格违法行为。4. 药品医疗器械监督执法重点查处违法违规经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。5. 公安部门重点查处非法行医、制售假药劣药等违法犯罪活动。6. 海关重点查处走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械违法犯罪活动。三、推进措施（一）推进联合执法检查结合市场经营主体“双随机、一公开检查安排，由主要监管责任部门牵头开展联合执法检查，
6、结合检查对象特点和内容，各相关部门依工作职责参加联合执法，检查发现违法行为严肃查处，涉及其他执法部门的及时移送违法线索，涉嫌犯罪的移送公安司法机关。牵头部门每年至少组织1次联合执法检查。1. 卫生健康部门负责牵头组织医疗美容机构医疗美容联合执法检查；2. 市场监管部门负责牵头组织生活美容机构、医疗美容广告、价格监督、药品、医疗器械经营使用等联合执法检查。（二）加大案件联合查办对涉及多部门监管违法案件，特别是同时违反多部法律规定的，加大部门联合办案力度，围绕案件线索，依职责联合查办，实施综合监管。（三）加强部门定期研商加强工作沟通协商和信息互通，依托医疗卫生行业综合监管联席会议制度，对医疗美容综
7、合监管执法工作中遇到问题，定期召开各监管部门通报会商会，开展专题研商解决。（四）强化执法技术支撑各监管部门发挥专业技术优势，对医疗美容案件查办涉及医疗美容项目、医疗技术、健康损害、药品、医疗器械等鉴定鉴别事项，依职责提供技术支持，提髙办案效率。（五）发挥行业协会推动作用积极培育医疗美容和生活美容相关协（学）会等行业组织发展壮大，支持行业协会组织发挥行业规范引领作用，推动自律自查，落实主体责任。各监管部门加强与行业组织沟通协作，依托行业协会加强科普宣传教育，定期向社会发布医疗美容典型案（事）件以及医疗美容相关手术、药品器械使用的风险警示。（六）畅通社会监督渠道完善社会监督机制，充分借助投诉举报电
8、话（*）,建立完善投诉举报核查机制。加强各监管部门信息互通，完善线索移交程序。对社会反映突出集中问题，加大监督检查力度，有案必查,违法必究。四、职责分工各部门要强化监管联动，建立、健全部门之间协同监管机制和信息共享机制，不断创新监管手段，积极开展部门之间的联合执法行动，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击非法医疗美容。卫生健康委：区卫生健康委会同相关部门制定工作方案，组织协调成员单位开展医疗美容综合监管执法工作。加强对医疗美容机构的监管，督促医疗美容机构落实主体责任，坚守医疗质量安全底线。在全区开展打击医疗美容乱象专项整治行动的基础上，加强社会办医机构监管，完善医疗投诉举报核查机制，严厉打击损
9、害人民群众切身利益的违法违规行为，切实维护人民群众健康权益。对无医疗机构许可证、无医师执业资质、无医疗美容服务项目擅自开展医疗美容服务和培训并涉嫌犯罪的，移送公安部门。网信办：依法处置相关部门认定的互联网非法医疗美容相关不良信息，查处违法违规网站。加大对涉及我区非法医疗美容舆情监测发现力度，有效应对、妥善处置专项整治工作相关网络舆情。组织重点网站平台，做好专项行动的宣传报道，适时开展网上舆论引导，营造良好舆论氛围。教育局：协同加强社会科普。引导中学以上学校在校学生的教育工作，提升防范非法医疗美容的能力意识。公安分局：依法严厉打击非法行医、危害药品安全等犯罪活动。配合相关行政执法部门开展联合执法
10、，维护行政执法权威。商务局：督促电商平台严格落实主体责任，根据线上线下一致性原则，督促第三方平台配合相关部门做好对销售医疗美容药品和医疗器械的平台内经营者及其商品和服务的管理。推动促进生活美容行业协会发展，发挥行业自律作用。海关：负责打击走私药品、医疗器械行为。市场监管局：依法加强对美容机构监管，对检查发现涉嫌未取得医疗机构执业许可证开展注射美容等医疗美容的，依法移送卫生健康行政部门。加强广告监管，查处未经卫生健康行政部门审查和未按照医疗广告审查证明违法发布医疗美容广告的行为。加强价格监管，严肃查处医疗美容机构不明码标价，价外加价等价格违法行为。加强药品、医疗器械经营企业和医疗机构的监督检查，
11、打击非法制售、非法渠道采购药品、医疗器械违法行为。五、工作要求（一）高度重视，履行监管职责各部门要高度重视，充分认识严厉打击医疗美容市场乱象的重要性和紧迫性，履行监管职责。结合部门实际制定具体措施，统一行动，全面排查，联合调查，加大震慑。（二）密切配合，形成工作合力各部门要相互协作、密切配合，工作中发现涉及其他部门职责的案件线索，及时通报相对应部门。涉嫌犯罪案件线索，行政执法部门要依法移送公安机关，公安机关要依法受理，对符合立案标准的及时立案，依法严厉打击。加强重点案件线索的会商研判,完善部门联合、区域协作、社会共治、打建并举工作机制。（三）强化宣传，正面舆论引导各部门要加强美容相关科学知识宣
12、传，制作宣传材料，利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传。广泛开展科普宣传，发布警示信息，曝光大案要案和典型案例，揭示违法违规行为可能的危害和后果，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务。（四）标本兼治，巩固整治成果各部门要注重长效机制建设，完善监管措施。医疗美容机构要认真落实主体责任，主动公开本机构医疗美容服务的医师、项目、价格，定期开展依法执业自查整改，及时向卫生健康委及其监督机构报告。充分发挥行业协会作用，加强行业自律，维护行业信誉，规范医疗美容服务行为。对在专项整治行动中组织领导不力、工作措施落实不到位的，将追究相关人员责任并进行通报。（
13、五）定期总结，及时报送信息请各相关部门于2020年12月5日前将进一步加强医疗美容综合监管执法工作进展情况及汇总表（附件4、5）上报本系统市级主管部门。附件：1.医疗美容机构依法执业自查表2. 医疗美容机构依法执业承诺书3. 医疗美容医师依法执业承诺书4. 进一步加强医疗美容综合监管执法工作汇总表5. 进一步加强医疗美容综合监管执法工作立案处罚汇总表医疗机构名称（盖章）：地址：自査项目自查内容自査结果执业许可医疗机构执业许可证是否在有效期内，有效期至年月曰是口否口医疗机构执业许可证悬挂于明显处所，悬挂于处是口否口是否按照规定时限办理医疗机构执业许可证校验是口否口开展的诊疗科目是否超出登记范围是
14、口否口医疗美容项冃是否经过卫生健康行政部门备案是口否口是否超出备案范围开展医疗美容活动是口否口是否越级开展美容外科项目是口否口医疗美容服务项目是否严格进行术前告知是口否口是否按照医疗美容项目分级管理目录中的项目名称，规范书写医疗美容服务项目名称是口否口人员资质医疗美容主诊医师是否符合医疗美容服务管理办法第十一条规定是口否口美容主诊医师是否在医师执业证书“备注页登记核定专业并加盖卫生行政部门公章是口否口医师会诊手术是否办理相对应会诊手续是口否口外国医师来华行医是否符合要求；港澳台医师来大陆行医是否符合相对应耍求是口否口合理缺项口从事医疗美容护理工作的人员是否符合医疗美容服务管理办法第十三条规定是
15、口否口医疗广告宣传发布医疗广告是否取得医疗广告审查证明是口否口合理缺项口发布的医疗美容广告内容是否与医疗广告审查证明批准的医疗广告样件一致是口否口合理缺项口是否存在利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告，是否存在虚假宣传是口否口医疗收费医疗美容收费项目是否进行了公示是口否口医疗收费是否按照公示的项目标准收取是口否口医疗管理是否建立符合市卫生计生委市医疗质量安全核心制度要点实施细则的通知要求的医疗质量安全核心制度是口否口是否有对本机构医师护士不到非医疗机构从事医疗美容活动的管理制度及措施是口否口麻醉药品处方管理是否任用取得麻醉处方权资格的医师开具麻醉药品处方是口否口合理缺项口是否按照规定保存麻醉药品处方3年是口否口合理缺项口是否依照规定对麻醉药品处方专册登记是口否口合理缺项口是否使用取得药学专业技术职务或相关任职资格的人员从事处方是口否口自査项目自查内容自査结果调剂工作注射用A型肉毒毒素医疗机构使用注射用A型肉毒毒素是否建立健全保管、验收、领发、核对等制度是口否口合理缺项口注射用A型肉毒毒素
