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1、复方甘草酸苷注射液说明书美能复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名:复方甘草酸昔注射液商品名:美能英文名:Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组分(每20ml)为:甘草酸昔(Glycyrrhizin)40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid)400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride)20mg辅料:亚硫酸钠16mg、适量氨水、适量氯化钠。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】治疗慢性肝病,改进肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
2、【规格】20ml【用法用量】成人一般1日1次,5-20mL静脉注射。可依年龄、症状适当 增减。慢性肝病可1日1次,40-60mL静脉注射或者静脉点滴。可 依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。【不良反应】经过在治疗慢性肝病时,改进肝功能的双盲法试验、不同用量 比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改进作 用)调查的4451例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。 主要症状有血钾值降低13例(占0.29%),血压上升5例(占 0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。1)重要不良反应 休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休 克、过敏性休克(血压
3、下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭, 潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时, 应立即停药,并给予适当处理。 过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不 明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等), 因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适 当处理。 假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增 大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发 生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮 增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值 等),发现异常情况,
4、应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。0.1-5% 以内0.1%以内频率不明过敏皮疹荨麻疹、瘙痒体液、电解 质血清钾低下浮肿循环系统血压升高消化系统上腹不适恶心,呕吐呼吸系统咳嗽眼一过性视觉异常(模糊、眼前闪 光)其它全身倦怠,肌肉痛,感觉异 常(麻痹感、灼烧感等), 发热,换气过度(肩有热 感、四肢冷感、冷汗、口 渴、心悸),尿糖阳性头痛,发热感,情 绪不稳【禁忌症】(以下患者不宜给药)1. 对本剂既往有过敏史患者。2. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症 和高血压症)。【注意事项】1. 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照 老年患者用药)。2. 一般注意事项为防止休克的出现,问诊要充分。事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。