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1、评审与修订（变更）履历表评审日期实施日期2016年06月01日评审人员评审结果：口 OK NG作成/修订 日期修订页码修订早节修订内容批准审核作成2016年5月25日各页码将 ISO 9001 : 2008 转换成 ISO 9001: 2015 版。成大明张金超姜华英宣导记录表宣导日期宣导部门宣导者参加者:0. 1质量管理手册颁布令0. 2公司简介0. 3组织架构图第1章管理体系范围第2章相关方的需求和期望第3章质量管理体系风险、机会及应对措施 第4章质量政策第5章质量目标第6章质量管理体系职责与权限第7章质量管理体系过程及其描述 错误！未定义书签。附录1质量管理体系及过程职责分配表 附录2质
2、量管理体系过程关系图 附录3质量管理体系文件信息说明及清单 0. 1质量管理手册颁布令为全面提升本公司质量管理水平和经营业绩，贯彻与产品有关法律法规的要求，持续满足顾客、社会和员工日益增长的需求，提高顾客、社会和员工满意程度，我公司根据09001:2015质量管理体系要求标准要求结合管理实际对质量管理体系进行了重新策划，此次策划按照 过程方法的质量管理原则并引入了风险管理的理念，等质量管理工具的相关要求，目的是构建基 于预防的质量管理体系。质量管理手册陈述了本公司经营中内外部环境因素的影响、所面临的风险和机会以及质 量管理方针、目标，管理体系各过程对应部门及相关岗位的职责和权限，是质量管理体系
3、的总体 要求。本手册是指导本公司质量管理体系持续有效运行的纲领性档，适用于本公司涉及的所有场 所、部门和人员。经反复征求意见并讨论通过，现批准发布、实施。望全体员工认真学习，遵守 和执行本手册的规定，履行职责，不断提高质量意识，确保方针和目标的实现，并在运行过程中 及时向本公司管理层汇报质量管理体系的业绩和改进要求。总经理：2016 年 月 日0. 2公司简介万成塑胶制品有限公司位于广东省韶关市翁源县官渡经济开发试验区翁城鹏辉工业园，工厂 总面积约15000平方米，总投资约贰仟万港元。本厂由港商投资，主要生产婴幼儿用品，日用塑 料制品，产品内外销售及欧美等地。本厂以“持续不断改善，确保顾客满意
4、”为质量方针，对产 品实现的每个过程进行控制，努力创造优质的产品，并不断持续改善，追求更好的质量以满足顾 客的需要。“没有最好，只有更好”，工厂全体员工永远追求高质量，高标准的质量意识，确保企 业经营方针的实现和质量目标的达成。工厂现有各种主要设备：雅宝注塑机、国钫注吹机、青木 注拉吹机、国珠吹瓶机、全立发IML机、百科硅胶机、丝印机、移印机、吸塑机、吸管挤出机、 色母抽粒机、拌料机、包装生产流水线等，实现了从塑料配件注塑、成型到包装一条龙生产。工 厂组织机构完善，设有工程、工模、品质、生产、注塑、图案、包装、调色、货仓、行政等部门， 各种专业化管理人才齐全，员工素质高、质量意识强。工厂基本管
5、理制度如生产管理、行政管理、 财务管理、物料管理等均已实现电脑化。工厂建立了完善的质量管理体系，并按09001:2015标准运行，目前已通过了 ISO 9001、ICTI、GSVQS SQP等体系认证，与 Tomy Disney、Wal-Mart、 Evenflo、Philips、Sundesa SCJ等众多国际知名客户建立了长期的友好合作关系，为工厂的持 续发展提供了有力保障。地址：广东省韶关市翁源官渡经济开发试验区翁城鹏辉工业园邮编：512627电话：0751- 2683838网址：0. 3质量管理体系组织架构图厂部文控中心管理者代表品质部工程部生产部工模部部2. 涉及的产品（服务）/活动
6、：婴幼儿用品、日用塑胶制品的生产和制造3. 涉及的生产班次：图案部、包装部：上午 8:00-12:00，下午14:00-18:00，晚上19： 00;注塑部：两班24 小时生产，调色部：8： 00-18 : 00。二、应用说明在确定质量管理体系范围时考虑了与本公司质量管理体系的边界和适用性，所有产品均按客户提供的要求进行OEM产。第2章相关方的需求和期望质量管理体系相关方由于影响或可能影响本中心稳定地提供满足顾客及适用法律和法规要求的产品与服务及其实现信息安全管理体系预期结果的能力， 本中心确定了质量管理体系的相关方， 这些相关方包括:1. 顾客（香港公司及其顾客、产品终端市场顾客）2. 外部
7、供方（包括生产、服务外包方，如检测机构）3. 监管机构（海关、质监、检验检验、税务等） 4.社会 5.雇员 质量管理体系相关方的需求和期望相关方需求和期望顾客以顾客为关注焦点稳定地提供满足顾客及适用法律和法规要求的产品与服务外部供方稳定的供需业务关系 良好的回款，合作互利共赢监管机构遵纪守法、规范行为、诚信经营 履行法律法规及各项义务社会保证企业与社会持续发展的责任 满足社会准则、规范和价值观，回报社会雇员稳定增长的收入和福利职业安全，良好的内部竞争环境和职业发展空间第3章质量管理体系风险、机会及应对措施考虑层面质量管理体系风险质量管理体系机会应对措施对应QMS过程产品和工艺 技术新产品和新工
8、艺导致生产的不 成熟与不稳定，造成生产成本 偏咼新产品与新工艺能促使产品设计、制造艺术水平的提升运用FMEA SPC等质量管理工具对新产品 设计和开发过程进行 控制产品设计 开发市场环境市场竞争加剧导致的成本压力 上升，产品和服务质量难以保 证市场竞争也会促进公司 管理、产品和服务质量 的提升根据市场优化产品结 构，严控产品和服务 质量，加强产品成本 核算法律法规法律法规的调整可能导致产品 要求不能满足其要求，冋时增 加检测测试成本法律法规的调整对于对 竞争冋样带来压力地理环境设备、模具冷却系统易被水质 加热后分解出来的碳酸钙堵 塞，使设备加速老化并导致设 备精准度下降，从而影响产品 品质。促
9、使寻找新的应对设 备。为后续增加的生产 设备提供更周全的保 障，并使公司在硬件方 面赢的客户认可，更具 市场竞争条件。对用水进行软化和更 换供水塔系统，采用 内循环水供给的方 式，排除碳酸钙积累 的源头。注塑企业文化组织架构组织构架不合理导致办事效率 低下健全的构架是管理体系 的基础通过不断实践、不断 改进优化组织架构体系策划与变更人力资源人员流失和老龄化导致效益低 下，产品容易出现质量问题， 造成返工浪费促进多能工的培训，应 用新的生产管理技术和 实施标准化作业提升品 质。人力资源工作环境工作环境控制不当易引发昆 虫、毛发进入产品内，导致客 户退货及投诉。促使全厂基础设施完 善，对员工清洁卫
10、生意识提高。满足 GMP& SQP体系要求，可以争取更 多的客户和订单。安装防虫门、窗，增 加灭虫设施；用药物 灭虫时只限在场外及 停产时进行；包装工 序全检。工作环境 包装生产设施机器设备（气压机等）老化易 产生气压不稳定导致产品质量 不稳定促使设备的更新换代可 以提升产品品质和节能 减排。生产设施 设备顾客外部供方外部供方提供物料、服务的交 期和品质不稳定导致最终成品 的交期与质量进一步完善供应链管理 可以使企业能满足内外 部顾客的需求，追求自 身利润的最大化。加强对外部供方的控 制,完善对外部供方 绩效的考核采购监管机构社会员工第4章质量方针一、质量方针扌寸续不断改善确保顾客满意持续不断
11、改善，确保顾客满意既是本公司的质量方针，也是本公司稳固经营和可持续发展的 基本理念，本公司在经营中必须适应内外环境变化，满足顾客、相关方不断增长的需求和期望， 保持竞争力，永不忽视产品实现过程中的任何环节，制造优质产品，打造优秀企业是本公司永恒 不变的宗旨。二、质量方针的管理本公司管理高层负责组织制定、并批准发布质量方针，各部门要认真宣传质量方针，确保全 体员工理解质量方针内涵，并在实际质量管理工作中贯彻落实。公司在管理评审时对质量方针进行评审，特殊情况下，如内、外部环境发生、相关方需求和期望发生重大变化时，及时评审，确保质量方针具有持续适宜性。第5章质量目标一、基于质量方针框架，本公司确定了
12、质量管理总目标：1. 准时交货率=100%2. 成品合格率三99%3. 客诉产品安全性、合法性事故为“零”件二、质量目标的分解为确保本公司质量管理体系的有效运行和控制，本公司在质量方针和质量管理总目标的框架 下，在质量体系所需过程上都建立了过程质量目标（见各过程分析表），这些过程覆盖了本公司质量管理体系范围内相关职能和层次。三、质量目标的管理1. 所有过程质量目标的建立均考虑了适用、与产品和服务的符合性和增强顾客满意程度、 可测量、可监视和沟通以及适宜时进行更新的要求。2. 针对质量目标针的统计、考核方式、考核周期在各过程分析表中进行了明确。3. 本公司在管理评审时对质量目标进行评审。特殊情况
13、下，如内、外部环境发生、相关方 需求和期望发生重大变化时，及时评审，确保质量目标具有持续适宜性。第6章 质量管理体系职责与权限一、为确保质量管理体系各过程能够实现所预期的输出，在公司内部推动以顾客为关注焦点 的管理意识，本厂对质量管理体系各过程及过程对应部门、相关岗位的工作职责权限进行了确定。二、 为加强对质量管理体系运作的领导，兹任命本公司姜华英女士为本公司质量管理体 系管理者代表，其 职责包括：1. 确保质量管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持；2. 向总经理报告质量方面的业绩，包括改进的计划和需求；？3. 确保在整个组织内促进顾客至上意识的形成；4. 就质量管理体系的有关事宜对外联络。
14、注：在管理者代表不在时，授权品质部负责人行使管理者代表的相应权责。三、当质量管理体系做出的变更得到策划和实施后， 应考虑其相应的变化，以确保质量管理 体系相关的职责、权限的完整性得到保持。四、过程/部门职责（参见质量管理体系过程职责分配表、各部门/岗位职责及能力要求）了渍合 职i结M 記 立及 体 析 建啄 刑 扮 求l#A 要唧:*M) 准rt侦E 标量 息体 量 陀蚀 氷 用缶 风 皿也 贡00量 产 作系 则 息“管 克术)9兄 生。酊关 准 亠司文訐 JMg描so 由产卅程法、的系駕 章财 别和过加出 划体质 7野 照其 分析序悴理输 关理 纟 君商!,nx齡！IW冷 仙管 1 穿亂 系秋 功川酗酗以 酗量 0!#诃0、3廿7里廿附0廿质录 IflS黑 们 口 航耳航呈肤航纟 付 号gtJ的册?*体*体加 伸*体3 KT 量Q你 皿|讪】讪傢细讪录 飭司IX)0本呃1 tglWI#笛1 W附 尸 公蚀却浓啟叭皿叭衍仃叭见 一、 本伽
