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1、篇一：吡哌酸：此“ppa”非彼“ppa”.docx 吡哌酸：此“ppa”非彼“ppa”张大爷接过处方一看，心中一惊：“大夫，您叮嘱我服吡哌酸，怎么给我开了国家规定停顿使用的ppa？国家药品监视局连含ppa的感冒、咳嗽药都不准用了，您却给我开了纯ppa，这不是要我的老命吗！”大夫笑了笑说：“老大爷，我给您开的ppa是吡哌酸，不是国家禁用的ppa。”解释了半天，张大爷也没理解，大夫不得不按他的要求换开了其他抗菌药，还遭到了其他病人的指责。其实，治疗腹泻的“ppa”是一种喹酮类的抗菌消炎药吡哌酸的英文缩写，其原文是pipemidicacid。吡哌酸的抗菌作用较好而且价廉，是国家根本药物。对多种细菌导
2、致的泌尿 系统感染、肠道感染、前列腺炎和中耳炎均有较好的疗效。吡哌酸进入人体后可抑制细菌细胞的 dna 盘旋酶，使其不能形成双螺旋，而使细菌死亡。这一作用与其他抗菌药明显不同， 因此，同其他抗生素间没有穿插抗药性。而被国家明令停用的“ppa”是苯丙醇胺，是一种鼻腔和鼻窦减充血剂，有缓解粘膜充血肿胀作用，不单独应用，只是参与感冒药、咳嗽药或减肥药中。我国有 18 种治疗感冒和咳嗽的西药含有苯丙醇胺，已经全部停顿生产、销售并封存。因此，抗菌药ppa 与感冒咳嗽药中的ppa 是风马牛不相及的两种药，仅英文缩写一样而已。吡哌酸应空腹服用， 成人每次 0。250。5 克，每日34 次，每日最大用量为2
3、克。在此范围内，服用不超过一周是安全的。超剂量或长时间的应用，会带来副作用。常见的副作用有：约5%的人会消灭恶 心、上腹不适感、食欲减退、大便秘结，甚至呕吐等胃肠反响；极个别的人会消灭头痛和眩 晕；有个别人会消灭丙氨酸氨基转移酶增高等。因此，有以下状况时，不能服用吡哌酸：曾服用第一代喹诺酮类“萘啶酸”发生过敏者；妊娠妇女及哺乳期妇女；14 岁以下儿童；肝病患者。此外假设服用超过一周者，应作血常规、丙氨酸氨基转移酶和血尿酸、尿素氮及肌酐检测，觉察特别，及早停药。篇二：09.吡哌酸片工艺流程ts-mf-1003-00吡 哌 酸 片公司 二年 目 录工 艺 规 程山西信谊制药有限质量保证部 二 oo
4、1、 产品概况 2、 处方和依据 3、 生产工艺流程图 4、 操作过程及工艺条件5、 设备一览表及主要设备生产力气6、 工艺环境卫生、技术安全及劳动保护 7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、 包装要求、说明书、贮藏方法9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页吡 哌 酸 片 工 艺 规 程吡哌酸片bipaisuan pianpipemidic acid tablets 1.2规格： 0.25g国药典 2023 年版二部1.4 1.5 1.61. 产品概况1.1 产品名称： 汉 语 拼 音 ： 英 文 名 ：1.3 执行标准：
5、中剂 型： 片剂含量限度：本品含吡哌酸应为标示量的 95.0105.0% 性状： 本品为白色片。 有 效 期： 二年。2. 处方和依据2.1 处方：原辅料名称用量g原材料处理吡哌酸2500.0过 100 目筛；淀 粉500.0过 100 目筛12% 淀 粉 浆750.0(含淀粉 90.0g)30.0过 40 目筛30. 0过 100 目筛制成10000 片硬脂酸镁干淀粉2.2每片成份及含量： 2.3依据：中国药典 2023 年版二部 2.4制粒处方：3. 生产工艺流程图程总图另附3.2制粒生产工艺流程图20 万片/锅 淀粉12%淀粉浆篇三：ppa 原料的生疏polyphosphoric aci
6、d 多聚磷酸3.1生产工艺流吡哌酸polyphosphoric acid性 与水混溶(水=1)2.1 稳定性 稳定腐蚀品)英文名分子式 h6p4o13分子量 337.93cas号 8017-16-1沸 点 856 溶解密 度 相对密度危急标记 20(酸性物化性质 无色透明黏稠状液体。易潮湿。能与水混溶并水解为正磷酸，不结晶。有腐蚀性。用途 在有机合成中用作化合物环化剂及酰化剂。也用作正磷酸的代用品及分析试剂。/% 84计)/% 0.001/% 0.05 重金属(以 pb 计)/% 0.01铁(fe)/% 0.001 2.1参考标准指标名称 指标五氧化二磷p2o5 氯化物( 以 cl 硫酸盐以
7、so4 计 相对密度(20/4)包装及贮运 用聚乙烯塑料桶包装，每桶净重 40/kg.包装桶上应有明显的“腐蚀性物品”标志。属二极无机酸性腐蚀物品，危规编号：gb8.1 类，81505。应贮存在阴凉、通风库房内，容器必需密封。不行与碱性物品、易燃物品、氧化剂等共贮混运。运输时要防雨淋和日晒。装卸时要轻拿轻放，防止容器裂开发生渗漏, 为了使用便利，使用前一天请放入暖车或50c 水浴中浸泡。 失火时，可用砂土、干粉灭火器扑救。食入、经皮吸取。对人体有害。对环境的影响: 安康危害侵入途径：吸入、安康危害：本品对安康影响的资料有限。皮肤或眼接触可能引起灼伤。假设吸入蒸气或雾，有可能对呼吸道产生刺激和损
8、害作用。毒理学资料及环境行为危急特性：有腐蚀性。受热分解产生剧毒的氧化磷烟气。 燃烧(分解)产物：氧化磷。 试验室监测方法: 分光光度法(niosh 方法 216)比色法(niosh 方法 s333)方法 7903)法:离子色 谱 (niosh 应急处理处置方泄漏应急处理疏散泄漏污染区人员至安全区，制止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好防毒面具，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，在确保安全的状况下堵漏。用沙土、蛭石或其它惰性材料吸取，然后收集运至废物处理场所处置。如大量泄漏，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。防护措施呼吸系统防护：可能接触其蒸气时，必需佩带防毒面具或供气
9、式头盔。紧急事态抢救或逃命时，建议佩带自给式呼吸器。安全防护眼镜。 (防腐材料制作)。套。眼睛防护：戴化学防护服：穿工作服手防护：戴橡皮手其它：工作后，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后再用。保持良好的卫生习惯。急救措施皮肤接触：马上用水冲洗至少 15 分钟。假设有灼伤，就医治疗。 眼睛接触：马上提起眼睑， 用流淌清水或生理盐水冲洗至少 15 分钟。 吸入：脱离现场至空气颖处。必要时进展人工呼吸。就医。 食入：误服者马上漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。吡哌酸pipemidicacid功用作用：对大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷杆菌、痢疾杆菌等有较好的抗菌作用；对肠杆菌属、绿脓
10、杆菌、金黄色葡萄球菌等需较高浓度才有抗菌作用；对肠球菌无效。口服 400mg，2 小时血清药物浓度达峰，约为 2.5 gml，缺乏治疗浓度。但尿中浓度可达血清浓度的百倍以上， 1 日 2 次各口服 400mg，尿浓度可达 900 gml，到 12 小时仍保持 170230 gml，t1/2 约为 3.3 小时，而肾功能缺乏者则可延长到16 小时。主要应用于敏感革兰阴性杆菌和葡萄球菌所致尿路、肠道和耳道感染，如尿道炎、膀胱炎、菌痢、肠炎、中耳炎等。用法用量： 1 成人，口服：1 次 0.5g，1 日 1.52g。如用于抗葡萄球菌尿路感染，一般疗程为10 日。如延长疗程，应实行利尿措施。2儿童，口
11、服：1 日量为 15mgkg，分为 2 次赐予。留意事项： 1有时有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、便秘等胃肠道病症。（2） 有时可导致氨基转移酶、肌酐、bun 等值上升，也可引起头痛、头晕、倦怠、口渴、口炎等反响。（3） 也可致发疹、瘙痒、发热、颜面浮肿，以及白细胞削减等病症，宜准时停药。偶可引起休克反响，宜留意。（4） 可影响软骨发育，幼儿慎用。phenylpropanolamine 苯丙醇胺 ppa 是盐酸苯丙醇胺phenylpropanolamine的英文缩写，苯丙醇胺是一种人工合成的拟交感神经兴奋性胺类的物质，它与肾上腺素、去氧肾上腺素、麻黄碱和苯丙胺的构造类似，很多治疗感冒和抑制
12、食欲药品中含有这种成分。即 n-去甲麻黄碱, 俗名“去甲麻黄碱”或“美沙芬”。某些感冒药中的一中成分，可以刺激鼻腔,喉头的毛细血管收缩,减轻鼻塞病症,也有促进中枢神经兴奋等作用的。服用该药可能引起血压上升,心脏不适,颅内出血,痉挛甚至中风 .含有这种成分的感冒药已经被我国医药部门通告停用。 1 性状与稳定性：本品为白色或几乎白色结晶性粉末；微具芳香味道，易溶于水，乙醇，难于氯仿，不溶于乙醚和三氯甲烷，本品性质稳定。 化学式: c9h13no构造式: c6h5-ch-ch-ch3 | | oh nh2快速完全吸取，血浆达峰时间约 12 小时，主要由尿液排泄。国外药典的描述 体内过程：口服后药物作
13、用：其作用与麻黄素相像，对皮肤黏膜和内脏血管呈现收缩作用，但中枢神经兴奋作用较少，口服可以治疗鼻充血。适应病症：用于感冒，缓解鼻充血鼻塞，打喷嚏，咳嗽病症。 不良反响与留意事项：偶见中枢神经兴奋伴震颤，其他可见头痛、视力模糊、头晕、焦虑、失眠、临时性血压上升、心悸等。心脏病、糖尿病、高血压及甲亢患者以及对本品过敏者禁用。苯丙醇胺的临床价值这种药在临床上被应用于心血管、呼吸系统、眼科、生殖泌尿系统等方面，有助于治疗低血容量性休克、心源性休克、过敏性休克、支气管性哮喘，可消退因感冒引起的鼻粘膜充血，也可为低血压病人增加血压及血流。科研报告激起千层浪 ppa 成为担忧全药物10 月 19 日，美国食
14、品和药品局的一个参谋委员会紧急建议：应把ppa 列为“担忧全”类药物，严禁使用，由于一项争论结果说明，服用含有ppa 的制剂简洁引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严峻的不良反响，甚至可能引发心脏病和脑出血中风。美国耶鲁大学医学院的拉尔夫霍尔维兹博士及同事在其撰写的报告脑出血工程中指出“：有病例显示，服用含有 ppa 药物的病人简洁发生脑中风。”霍尔维兹及同事通过对 2023 个年龄介于 1849 岁的成年人，包括 702 个因脑中风而住院的病人，进展了长达5 年的跟踪争论，最终得出了上述结论。争论结果觉察，在争论期内，服用含有 ppa 药品的病人比不服用ppa 的病人患脑中风的时机高出 50，而服用含有 ppa 的感冒、咳嗽类药物的病人比服用其他药物的病人患脑中风的时机高出23。更可怕的是，服用含有ppa 的把握食欲类药物即某些减肥药的妇女患脑中风的时机增加了16 倍！霍尔维兹在承受记者采访时保证，他的争论结果绝不是偶然的，也绝不是巧合。事实是，相关的统计试验也证明白这些数字的准确性和权威性。但美国“消费者保健品协会”随即发表一份声明称，霍尔维兹的报告并没有在ppa 和出血性脑中风之间建立起必定的联系，这份报告可能存在明显的错误，或者带有某种倾向性。消费者保健
