《结题证书(模板)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《结题证书(模板)（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、赣州市指导性科技计划项目结题证书赣市科结字201105-07号项 目 名 称：奥硝唑栓与甲硝唑治疗滴虫性阴道炎疗效对比的临床研究 完 成 单 位：赣南医学院第一附属医院 （盖章）结 题 形 式：会议评议组织结题单位：赣州市科学技术局（盖章）结 题 日 期：2011 年 12 月31 日结题批准日期：2011 年12 月 31 日二0 一一年制项目概况立项时间2010年7月完成时间2011年12月计划类别21、攻关；2、指导项目领域11、医学卫生；2、新药研究；3、环境保护；4、生态建设；5、其它主要研究开发内容及技术经济指标1、主要研究开发内容滴虫性阴道炎目前常用的治疗药物为硝基咪唑类药物如甲
2、硝唑、 替硝唑等;用药途径包括全身用药和局部用药但耐药现象逐年增加。 奥硝唑（omidazole）是由瑞士Roche公司开发一种抗原虫及抗厌氧菌 感染的第3代硝基咪唑类药物，国外已被广泛应用于临床治疗滴虫性 阴道炎，效果肯定。近几年来，国内也逐渐在临床上应用奥硝唑治疗 滴虫性阴道炎。国内也有些文献报道国产奥硝唑对治疗滴虫性阴道炎 的临床疗效，但江西省还未见此类报道。为此，本试验以甲硝唑栓作 对照，评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安重要意 义。2、技术经济指标（一）经济指标：本试验以甲硝唑栓作对照，对患者采用随机、双盲、阳性药物平 行对照临床试验，以便减少耐药现象，提高滴虫性阴道炎的
3、治愈率， 评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安全性。（二）技术指标：应用软件SPSS 11.0版对实验组和对照组的滴虫性阴道炎患者的 药物不良反应、症状体征、综合疗效、安全性等数据进行处理。计量 资料采用f检验或方差分析，计数资料采用卡方检验或精确概率法。实施总结报告滴虫性阴道炎(T richomonal vaginitis)是仅次于细菌性阴道病、 外阴阴道念珠菌病而居第三位的阴道炎症，由阴道毛滴虫感染引起。 由于甲硝唑的长期应用于临床治疗滴虫性阴道炎，已不可避免地出现 耐药性强的阴道毛滴虫，使顽固性滴虫性阴道炎逐渐增加。奥硝唑是 上世纪70年代由瑞士开发的抗毛滴虫、阿米巴原虫和厌氧
4、菌药物，属 硝基咪唑类衍生物，在我国首先由西安博华制药有限责任公司硏制合 成，是新型抗滴虫药物，具有起效快、维持时间长的特点。本硏究 采用甲硝唑作为对照，对国产的奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗 效和安全性进行了观察。一、研究方法1研究对象采集70例未、已婚妇女(非月经期、非妊娠期和哺乳期)，年龄 18-55岁，以临床症状、体征及阴道分泌物镜检找到滴虫，均符合滴 虫性阴道炎的诊断标准。治疗前1周内未服用其他抗滴虫药及应用阴 道清洁剂者作为硏究的对象。排除以下患者：严重心、肝、肾，造血 系统疾病患者及神经系统疾病患者；严重全身感染患者；对硝基咪唑 类药物过敏史者；消化性溃疡、消化道出血、溃疡性结
5、肠炎等患者。对70例患者采用随机平行对照试验设奥硝唑栓组和甲硝唑组各 35例。奥硝唑栓组患者平均年龄(29.59.7 )岁，甲硝唑组患者平 均年龄(30.49.9 )岁。经统计学处理两组年龄、感染类型和疗程等 差异无显著性意义，资料具有可比性。2、给药方法治疗组用奥硝唑栓，对照组用甲硝唑。2组病人给药方法相同。每晚睡前用温开水清洗外阴后，由患者自行置入1枚栓剂在阴道内， 连续7天。整个观察期间，禁止性生活、坐浴，禁用其他可能影响疗 效的药物，包括硝基咪唑类药物、各种洗液及各种阴道用药。为避免 重复感染，内裤及洗涤用的毛巾应煮沸5-10分钟以消灭病原体，并 应对其性伙伴进行治疗。如因其他原因接受
6、治疗,一定要做详细记录。 月经净后37天，复查时，再给巩固疗程药物。3、疗效判断标准痊愈：临床症状和体征消失，白带化验滴虫转阴；显效:临床症状和体征明显好转，白带化验滴虫明显减少无活力； 进步：临床症状和体征略有好转，镜检滴虫数减少低于半数，活 力弱；无效：临床症状和体征无改善或加重，滴虫数无改变。痊愈+显效+进步合计为有效，据此计算有效率。当实验室检查和临床有矛盾时，以实验室检查指标作为主要判断指标。4. 统计学分析采用SPSSI1.0软件统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采 用X2检验。P0.05差异有统计学意义。二结果2.1治疗前后临床症状的变化两组治疗前后临床症状的变化的比较奥硝唑
7、组改善临床症状明显优于甲硝唑组，2组比较差异有统计学意义(po.05),见表一。2.2临床疗效奥硝唑栓组与甲硝唑组临床疗效的比较,见表二。经统计学分析， 治疗组疗效明显优于对照组(P0.05)。结 题 意 见201*年*月*日，赣州市科技局在组织有关专家对*医院所承担的 赣州市指导性科技计划项目“*”进行评议结题。评议组听取了汇报， 审阅了项目相关资料，经充分讨论、评议，形成如下评议结题意见：1、该项目提供的评议结题资料齐全、规范，符合评议结题要求。2、该项目完成了科技计划任务（合同）书的要求。3、该项目具有良好的社会和经济效益。综上所述，评议组同意该项目通过结题。评议专家、年_月_日主要完成人员名单序号姓名性别出生年月技术职称文化程度工作单位1郭太元女1972.02主治医师本科赣南教育学院2涂强男1965.10主治医师本科赣南教育学院3赖幼林女1973.08副主任医师本科赣州市妇女儿童医 院4刘梅女1972.04主治医师本科赣州市章贝区水南 卫生院5678910111213评议专家名单
