《2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编第五期（含答案）试卷号：30》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编第五期（含答案）试卷号：30（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 2023年执业药师药事管理与法规考试全真模拟易错、难点汇编第五期（含答案）（图片大小可自由调整）一.全考点综合测验(共35题)1.【单选题】根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商晶D.无理由退货E.公平交易正确答案：D2.【单选题】医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2 日剂量B. 3 日剂量C. 2 日极量D.3 日极量E.4 日剂量正确答案：C3.【单选题】某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方
2、的印刷用纸为A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色正确答案：B本题解析： 青霉素针剂属于儿科处方，印刷用纸为淡绿色。故选B。 4.【单选题】根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改正确答案：C5.【单选题】根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗
3、学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作正确答案：A6.【单选题】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年C.第三张含有非限制使用级抗
4、菌药物的儿科处方保存 1 年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年正确答案：D本题解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。 7.【单选题】根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案：A8.
5、【单选题】国家对中药保护品种分为()A.五级B.四级C. 三级D.一级E.二级正确答案：E9.【单选题】个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定正确答案：D10.【单选题】国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）A.处以罚款、并责令停业整顿B.通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营企业许可证C.追究当事人民事责任
6、，吊销药品经营企业许可证D.对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药品经营企业许可证E.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处正确答案：E11.【单选题】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签正确答案：B本题解析： 内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。 12.【单选题】应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥
7、用的、主要用于滋补保健作用的中成药正确答案：C13.【多选题】药品特殊性体现在A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关正确答案：ABCDE14.【多选题】根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药甩要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册正确答案：ABC15.【单选题】根据医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 )，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验
8、、 检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.1年B.2年C. 3年D.4年E.5年正确答案：A16.【单选题】药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查正确答案：A本题解析： 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关（省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关）提出； 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当
9、到发布地药品广告审查机关办理备案； 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。 17.【单选题】根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A18.【单选题】应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A.甲类 OTC零售企业B.零售乙类 OTC普通商业企业C.甲类 OTC批发企业D.乙类 OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC正确答案：B19.【单选题】负责已有国家标准药品注册审批的是A.县
10、级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部正确答案：D20.【单选题】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法正确答案：A21.【单选题】不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应B.质量负责人应有 1 年以上 (含 1 年)药品经营质量管理工作经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域正确答案：C本题解析： 药品零售企业设置标准： (1)具有保证所经营药品质量
11、的规章制度。 (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员： 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1 年以上 (含 1 年)药品经营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。 (3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。 (4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立
12、的区域。 (5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应。 故 A、B、D 正确。 药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。 故C错误。 22.【单选题】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件 的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风 险效益比更优的品种所替代的正确答案：A23.【单选题】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉
13、语拼音、英文名称D.通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音正确答案：B24.【单选题】根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B25.【多选题】药品监督管理的意义在于A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.是药事管理的重要组成部分E.维护公民的身体健康正确答案：ABCD26.【单选题】药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案：C27.【单选题】根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.
