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1、杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：文件控制程序1.目的文件号：YJQP423-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共5页第1页对与质量体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本。2、适用范围本程序适用于本厂与质量体系有关的文件的控制。3、职责3.1 办公室负责质量手册，程序文件和其它管理性文件的发放、更改控制和管理，及文件的归档管理。3.2 技术设备部负责技术文件的编制和更改控制。3.3 各部门负责本部门专用文件的保管。4、工作程序4.1 文件的分类及编号文件分为以下几类：a 质量手册、程序文件及其它管理性文件。b 技术文件和有关资料 (包括内部及外部文件 )。
2、c 质量记录按质量记录控制程序执行。由办公室负责编制文件编号规定 ，经管理者代表批准后执行。文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件加盖“受控”章并注明分发号，非受控文件加盖“非受控章”，只进行编号。4.2 文件的编写质量手册、程序文件由管理者代表组织编写。杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：文件控制程序其它管理性文件由办公室负责组织编写。文件号：YJQP423-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共5页第2页技术设备部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、检验和试验规范，工序操作规范、设备维护和操作规范等。4.3 文件的审批质量手册由管
3、理者代表审核，厂长批准，程序文件由各职能部门负责人会审，管理者代表批准。技术文件由各专业负责人审核，总工程师批准。其它管理性文件由办公室主任审核，厂长批准。4.4 文件的发放受控文件由办公室按发放范围发放文件。文件领用人在“文件和资料分发、回收记录单”上签名，领取注有发放号和加盖 “受控”章的文件。每份文件都有不同的分发号，便于追溯。本厂内不得使用未加盖“受控”章的复印件，也不得随意借用它人的文件复印，一经发现，由办公室收回所制文件予以销毁。当文件经使用后，破损严重、影响使用时，应到办公室办理更换手续，更换后的新文件仍沿用原文件的分发号。办公室应将破损文件销毁。当文件使用人将文件丢失后，应按条
4、款办理领用手续。但必须在领用申请中做出说明（必要时应做出检讨），办公室在补发放时应给于新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。必要时还应将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：文件控制程序4.5 文件的更改。文件号：YJQP423-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共5页第3页文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门负责人说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的书面证据。文件更改的审核、批准，应由原审批人进行。当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。文件更改由办公室实施。文件更改时应注明更改标记和更改生效时间，必
5、要时应标明更改性质（临时或永久），并按文件和资料分发、回收记录单的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。对重要的更改还应发放文件更改通知单告知文件使用人。4.6 文件的换版与作废 。文件经多次更改（修改状态从0 到 9 时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废，换发新版次文件。作废的文件由办公室按文件和资料分发、回收记录单收回并记录。作废文件加盖“作废”章，由办公室统一销毁。需作资料保留的作废文件，需经办公室主任同意并加盖 作废留存 印章后，方可由申请人留存。4.7 文件的管理。文件经拟制、审核、批准后，原版文件由办公室填写归档登记表，并列入质量记录控制清单中，存入软盘的文
6、件也须归档登记。为防止文件的丢失，所有存入软盘的文件应有备份，以软盘贮存的文件也应进行标识。临时借阅文件需经办公室主任批准后方可借阅，填写文件和资杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：文件控制程序文件号：YJQP423-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共5页第4页料借阅记录，并应在指定的日期内归还。原版文件一律不外借，防止文件丢失和损坏。办公室每年年底，应全面检查各类在用文件的有效性，并对现有管理体系的文件进行全面评审，经评审或其它原因须对文件进行修改时，发布时应再次予以批准。4.8 外部文件的控制。直接引用外部文件时，由文件对口管理负责人批准后，方可使用，文件的发放管理参见
7、4.4 及 4.7 条执行。技术设备部每年初到有关各部门核查所使用的国际标准、国家标准、行业标准等外部文件是否是有效版本，并及时更换过期、失效文件.办公室负责核查全厂所执行的有关国家及地方等法律、法规性文件的有效性。发放到企业外部的受控文件（如外协件的加工图纸、技术规范等）应由技术部进行发放登记，以便更改作废的控制。5、引用文件文件的编号规定YJ ZY-01质量记录控制程序YJ QP 424-20016、质量记录文件和资料分发、回收记录单YJ QR 423-02质量记录控制清单YJ QR 42-01文件和资料借阅记录YJ QR 423-05杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：文件控制程序文件
8、号：YJQP423-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共 5 页第 5页文件更改通知单YJ QR 423-08文件归档登记表YJ QR 423-09杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：质量记录控制程序1. 目的文件号：YJQP424-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共4页第1页规范质量记录的管理, 客观、真实、准确的反映质量活动状况。证明产品, 过程符合要求和质量体系有效运行。为产品质量的追溯以及采取纠正和预防措施，保持和改进质量管理体系提供信息。 . 适用范围本程序适用于本企业产品质量活动记录和质量体系运行记录的控制。. 职责31 本程序由质检部负责执行。
9、32 办公室负责就质量记录的标识、控制、收集、保存、处臵等方面进行指导，各部门负责其归口管理的质量记录的填写，管理和控制等工作。 . 工作程序4.1质量记录控制范围 :1质量策划记录2内部沟通记录3文件控制记录4管理评审记录5资源配备记录6人员培训记录7 顾客要求识别记录8产品要求评审记录9顾客沟通记录10采购控制记录11采购信息记录12采购验证记录13运作控制记录14标识和可追溯性记录15过程控制记录16测量、监控装臵控制记录杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：质量记录控制程序文件号：YJQP424-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共 4页第 2页17顾客满意度记录18内
10、部审核记录19过程的测量和监控记录20产品的测量和监控记录21不合格品控制记录22数据分析的记录23与改进有关的记录4.2 质量记录的编制、审批由各归口部门根据实际工作需要编制，办公室登记备案，主管领导审批。质量记录力求简便、实用、科学合理。4.3 质量记录的填写要求431 质量记录的填写应及时、准确、实事求是、字迹清晰、规范。432 质量记录的填写应细致、完整、无遗漏项目。433 质量记录不能随意涂改，如需修改一律采用划改，更改处应有更改人的签名或盖章。4.4 质量记录的编号YJQR NO:记录编号记录顺序号标准条款号质量记录代号企业代号4. 5 质量记录的利用和传递451 质量记录必须可靠
11、的传递到有关部门,不得中途丢失、遗漏，造杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件标题：质量记录控制程序成信息断路。文件号：YJQP424-2006版本 / 修改A/0实施日期2006418共4页第3页452 质量记录是为活动和结果提供客观证据的文件，各部门应充分利用。4. 6 质量记录的收集和保存461 各类质量记录由各归口管理部门负责每月收集整理一次,收集整理时 ,应仔细检查质量记录是否齐全、填写是否符合要求。462 将收集的质量记录装订编目、分类存放、定点保存。463 质量记录的保存环境应适宜，保管方式应便于存取和检索，应能有效防霉、防潮、防蛀、防火、防丢失等。4. 7 质量记录的查 (借)阅471 归档的质量记录必须严格控制。查阅时必须经本部门领导同意后 ,方可查阅。472 查阅必须在规定的时间内阅完归还, 如需外借必须经本部门领导同意并登记后 , 方可外借。473 所有质量记录的原件一律不外借。474 当合同或顾客要求时 , 经管理者代表批准后 , 质量记录可以提供给顾客 ( 或其代表 ) 或认证机构查阅。4.8 质量记录的保存期限481 有永久保存价值的质量记录, 必须整理成档
