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1、孟加拉国制药工业现状及投资机会分析在孟加拉， 制药行业是仅次于成衣业的国家第二大税收来源， 属 高速增长的行业之一，在孟加拉国经济领域的扮演着至关重要的角 色。孟目前共有 237 家制药厂，其产能除满足 97以上的国内市场 需求外，还向世界 67 个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金 会认可的药品。世界卫生组织统计的数据显示， 2006 年人均生产总值中用于医 疗保健的支出，印度为 27 美元，占人均生产总值的 4.8，美国为 5711美元，占人均生产总值的 15.2，而孟加拉只有 14 美元，仅占 人均生产总值的 3.4。随着孟人均可支配收入的持续走高，孟国民 对医疗保健的投入也将不断增
2、加，这将大大推动该国制药业的发展。一、 孟加拉国制药业的历史沿革1982 年以前，孟加拉国一直执行药品法 1940 。由于该法案 创建较早，漏洞百出，根本无法控制药品原料及成品药的价格，也未 能有效遏制假冒伪劣药品在市场的泛滥。至 1981 年底止，孟全境有 166 家制药企业，生产的产品能满足孟 80的市场需求。在这 166 家制药企业中， 跨国企业只有 8 家，但这些跨国企业的产量却占全国 药品总产的 75。孟当时允许生产 4170 个品牌的药品， 然诸多制药 企业对一些保障人民生命基本需求的药品缺乏兴趣， 他们从经济利益 的角度出发，成天忙碌于生产诸如维生素、营养滋补品、生化酶、驱 风剂
3、、 止咳剂等那些他们经济附加值较高的产品， 为此孟政府不得不 从世界其他进口药品，以满足国民对基本药品的需求。为改变国内制药企业盲目生产的现状， 将那些被认为对人体有害 的、无用的、不必要的药品从市场上清除出去 , 保证基本医疗保健类 药品以人民可承受的价格在市场上充足供应，孟特地组织了 8 个专 家，研究和起草新的药品管理法案。 1982 年6月12 日，孟新的国 家药品法颁布实施。不久以后，孟又在国家药品法的基础上出 台了药品控制条例 。新法案将原来允许生产和进口的药品种类减 少了 1742 种，其中允许生产的药品减少了 1125 种，允许进口的药 品种类减少了 617 种。该法案的颁布有
4、如一颗重磅炸弹， 在世界引起 了不小的震动。一些老牌资本主义国家，如美国、英国、西德、荷兰 纷纷起来施压， 以期拖延新法案的施行甚至撤销该法案， 那些在孟的 跨国药品生产企业也群起攻击， 孟国内的利益集团也对新法案表示疑 虑，医生们也抱怨药品种类的减少让他们甚至无法开立处方。 基于多 方压力，孟政府不得不又组织了 5 个专家对新法案重新进行评估， 1982 年 9 月，该法案的修改稿出台， 除在出口限制部分略有放宽外， 其余均维持不变。 新法案在政府的强力支持下终于还是坚持执行了下 来，其正面效果令人瞩目。新法案的施行使孟制药业得到规范的控制和管理， 进而成长为国 家新兴的高科技产业。 大量人
5、才的涌入该行业， 他们专业的知识和创 新的精神使科研水平和生产工艺不断提高，该行业进入高速发展期。新法案施行的 20 多年时间里，孟国内对抗疗法、传统疗法及补全或 替代疗法的药物产量剧增。 国内制药厂的成长迅速， 他们的对国内市 场占有率由 1982 的不足 30增加到现在的 80，很多产品甚至远 销海外，并获得国际社会的认可。孟一改过去对进口药品的依赖，仅 就削减药品进口额一项，该国每年就可以节约 6 亿美元以上资金。尽管新法案所取得的效果显著，但在过去的 20 多年中，伴随着 世界经济格局的改变，制药行业的成长日新月异， 1982 年的法规， 显然已跟不上时代发展的步伐。基于这种情况，孟卫
6、生部于 2001 年 组织专家对 82 年的国家药品法及药品控制条例全面进行修订， 4 年 后，国家药品法 2005 正式出台，该法从根本上应该说仅为 82 年 药品法修订稿， 仅在少数细节上进行了修改或补充， 目前孟执行的就 是这部法案。二、 孟加拉国制药工业现状在孟加拉，制药业属该国发展最为迅速的行业之一。孟制药工业基本被本国企业控制。 在排名前 10 位的制药企业中， 跨国企业仅 2 家，其余 8 家均为本地企业。孟现有 237 家制药企业，他们在孟注册生产 600种非专利药品， 其中 117种为管制药品， 其余 483种为非管制药品。 注册的药品品牌 约 8000 个，剂型及规格总数约
7、 10914 种。2005 年，孟药品市场总量达 482.45亿塔卡（约合 6.9亿美元）， 其 95由本地制药企业供应，进口仅占 5。 2006 年，孟药品市场 总量已经超过 7 亿美元大关，进口却下降到总量的 3，这就意味着这个年均连续9年年均增长率超过2位数的行业，已基本能满足国内 市场的庞大需求1、孟加拉国近年来药品市场规模变化情况据专家估计，孟非处方药的市场规模约为药品市场总规模的30 %，但此比率因地区差异而变化较大，首都达卡地区的比率仅为10%- 15%，而农村的比率却高达 50%。近年来，随着人口的增加 和人均可支配收入增多，孟药品市场规模呈急剧扩大趋势。近年来孟药品市场规模及
8、增长情况见下表：单位：百万塔卡96 97年9798年9899年9900年00 01年01 02年02 03年0304年2005年IMS统计的 市场规模116671426714078149331911223047247932841633772非处方药OTC销售500461146033640081919877106261217714473总计166812038120111213322730332925354194059348245增长率22.2 %-1.3 %6.1%28.0 %20.6 %7.6 %14.6 %18.8 %资料来源：孟药品管理局2、孟成品药进出口情况从孟加拉药品进出口曲线图比较分
9、析，其进口曲线呈下降趋势，但出口曲线却相反呈快速上升状态，这也从一个侧面反映了孟制药工 业的发展。下表为近年来孟加拉药品进出口总体情况（单位：百万美元） ：96-97财年97-98财年98-99财年99-00财年00-01财年01-02财年02-03财年03-04财年04-05财年05-06财年出口3.45.56.95.66.96.69.012.721.327.5增长率3.0%61.8 %25.5 %-18.8%23.2%-4.3%37.1%40.3%67.5 %29.2%进口22.027.029.027.033.039.045.045.041.045.0增长率10 %22.7 %7.4 %-
10、6.9 %22.2%18.2 %15.4%0.0 %-8.9%9.8%资料来源：孟药品管理局 出口孟政府对药品出口没有设限，相反，他们正在出台引导政策，鼓 励制造商加大出口力度。孟目前有 27 家制药企业获准出口，其出口 种类涵盖治疗药和处方药， 除常规药物外， 他们也出口一些高科技药 品如哮喘药、栓剂、鼻腔喷雾剂、注射用针剂及口服冲剂等。 0506 财年，孟向世界 67个国家出口了 125 类总价值 2750万美元的药品， 较上一财年增长了 29.2，约占当年全国药品销售总值额的 3.8。 其主要出口对象为印度、缅甸和越南，其次为英国、日本、意大利、 加拿大、马来西亚和美国。孟制药企业非常注
11、重药品认证工作。 目前， 孟 Novartis 公司已获 得欧盟认证并开始向欧洲出口， SQUARE 及 BEXIMCO 公司正在寻 求美国食品药品管理局（ USFDA ）及英国医药品检查局（ UKMCA ） 认证，ACI公司产品已获“ ISO-9001” “ ISO-9002”及世卫组织、 联合国儿童基金会的“GMP”质量认证。这些认证为孟药品出口亚洲、 欧洲和非洲铺平了道路。、进口 与出口政策相反，孟对药品进口严格限制，仅允许延长生命类、 疫苗类及抗癌类等本国不能生产的药物（约占总量 3）进入本国市 场。迄今为止，孟药品管理局仅批准了约 4000种人药及兽药的进口 许可，况且这 4000
12、种药物当中，已有一半世界已经停止生产而变得 无法供应。孟药品进口限制政策直接导致药品进口走私严重。 据孟医药工业 协会统计，孟05 06财年通过正常进口渠道仅进口了价值约 4500万 美元的药品，但走私入境的药品却高达 8000万美元，远多于从正规 渠道进口的药品。走私药中大部分为次品药，严重威胁着人民的生命 及健康安全。3、原料药供应情况孟制药原料严重依赖进口。孟加拉只有18家原料药生产企业，他们的生产能力仅能满足本国市场 20%的需求。为鼓励原料药进口， 孟政府除一直努力降低药品进口关税外， 他们为所有的药品制造商颁 发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。出于多方面考虑，孟制 药企业往往
13、选择从中国、印度等国大量进口普通原料药，从欧盟进口 某些中、印无法提供的高技术含量原料药。下表所列为孟2005年进口价值排名前10位的原料药名称:排名原料药名称进口额（万美元）16 -氨基青霉烷酸4662雷尼替丁4513头孢拉定2004无水葡萄糖1805环丙沙星87.36氯化钠84.27头孢泊肟79.68利奈孕酮729奥美拉唑微丸71.1资料来源：孟药品管理局以下为部分原料药的关税情况:海关编码产品描述租税归宿3003.10.00用于生产青霉素、链霉素等药物的原料（非零售）12.00%3003.20.00用于生产其他类抗生素药物的原料（非零售）12.00%3003.31.00用于生产胰岛素的原
14、料（非零售）7.00%3003.32.00用于生产肾上腺皮质激素的原料27.75%3003.39.90用于生产其他激素的原料（非零售）27.75%3003.40.10用于生产生物碱/植物碱的原料（非零售）7.00% :3003.40.20用于顺势疗法、生化、印度式草药疗法、尤那尼及精 神类药物的生产原料12.00%3003.90.91用于生产抗疟疾、抗结核病、抗麻风病及心血管和肝 脏疾病的原料7.00%3003.90.10酒精含量超过15%的药剂50.75%3006.40.10用于生产骨骼再建黏合剂的原料23.75% :3006.40.90用于生产牙科用黏合剂及其他牙科用填充剂的原料23.75%10溴西泮67.84、孟制药业主导产品及其销售情况孟药品销售总值约占全球市场总值的 0.2%。药品销售因季节、自然灾害、流行性疾病、农作物收割季节而变化。2005年孟药品市场销量前10位的药物名称如下表:位次药品名称生产企业名称销售额单位：百万塔卡所占市场份额1Neocepti n RBeximco3851.14%2NapaBeximco3300.98%3NeotackSquare3110.92%4SecloSquare2880.85%5
