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1、甲状腺片说明书【药品名称】通用名：甲状腺片曾用名：商品名：英文名：Thyroid Tablets汉语拼音：Jiazhuangxian Pian 本品主要成份及化学名称为：主要成份为系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织及脂肪，绞碎，脱水，脱脂，在60以下的温度干燥，研细制成。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色至淡棕色。【药理毒理】本品为甲状腺激素药。本品主要成份甲状腺激素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）两种。有促进分解代谢（升热作用）和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。甲状腺激素的基本作用是诱导新生蛋白质包括特殊酶
2、系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。由于甲状腺激素诱导细胞膜Na+-K+泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强。甲状腺激素（主要是T3）与核内特异性受体相结合，后者发生构型变化，形成二聚体，激活的受体与DNA上特异的序列，甲状腺激素应答元件相结合，从而调控基因（甲状腺激素的靶基因）的转录和表达，促进新的蛋白质（主要为酶）的合成。【适应症】用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。【用法用量】1成人常用量口服，开始为每日1020mg，逐渐增加，维持量一般为每日40120mg，少数病人需每日160mg。2婴儿及儿童完全替代量1岁以内815mg；12岁2045mg；27
3、岁4560mg；7岁以上60120mg。开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。由于本品T3、T4的含量及两者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T3、T4、TSH检查调整剂量。【不良反应】甲状腺片如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。减量或停药可使所有症状消失。【禁忌】心绞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。【注意事项】（1）动脉硬化、心功能不全、糖尿病、高血压患者慎用。（2）对病程长、病情重的甲状腺功能减退症或粘液性水肿患者使用
4、本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量。（3）伴有垂体前叶功能减退症或肾上腺皮质功能不全患者应先服用糖皮质类固醇激素，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。【孕妇及哺乳期妇女用药】可引起胎儿及婴儿甲状腺功能紊乱，应慎用。【儿童用药】【老年患者用药】老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比年轻人约低25%，而且老年患者心血管功能较差，应慎用。【药物相互作用】（1）糖尿病患者服用甲状腺激素应视血糖水平适当增加胰岛素或降糖药剂量。（2）甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时，后者的抗凝作用增强，可能引起出血；应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。（3）本类药与三环
5、类抗抑郁药合用时，两类药的作用及毒副作用均有所增强，应注意调整剂量。（4）服用雌激素或避孕药者，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当调整。（5）考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（cholestipol）可以减弱甲状腺激素的作用，两类药配伍用时，应间隔45小时服用，并定期测定甲状腺功能。（6）肾上腺素受体阻滞剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应注意。【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。【规格】（1）10mg （2）40mg（3）60mg【贮藏】遮光，密封保存。【包装】【有效期】二年【批准文号】【生产企业】左甲状腺素钠片说明书【药品名称
6、】通用名：左甲状腺素钠片曾用名：商品名：加衡英文名：Levothyroxine Sodium Tablets汉语拼音：Zuo Jizhunxinsu Pin本品主要成份为：左甲状腺素钠。其化学名称为：O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。结构式：分子式：C15H10I4NNaO4分子量：798.86【性状】本品为白色片。【药理毒理】甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。【药代动力学】经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明，甲
7、状腺功能正常时半衰期（t1/2）为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50，绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。【用法用量】口服 成人：一般最初每日用2550g，最大量不超过100g，可每隔24周增加2550g,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50200g/日。老年或有心血管疾病患者：起
8、始量以12.525g为宜，可每34周增加一次剂量，每次增加12.525g。用药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。【儿童用药】新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）06个月2550微克 （810微克/千克体重）712个月5070微克 （68微克/千克体重）25周岁75100微克 （56微克/千克体重）612周岁100150微克 （45微克/千克体重）12岁以上150200微克 （23微克/千克体重） 用药后24周增加一个剂量（12.5g25g），至
9、临床表现及甲状腺激素水平完全正常。【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。【注意事项】1老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；2有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量
10、的甲状腺激素可从乳汁中排中。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；2左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；4本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；5左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用；6左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用；7消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。【药物过量】【规格】50g（以C15H10I4NNaO4计）。【贮藏】遮光，密闭在25以下保存。【包装】【有效期】暂定一年【批准文号】【生产企业】企业名
11、称：左甲状腺素钠片(雷替斯) 说明书【药品名称】通用名：左甲状腺素钠片商品名：雷替斯英文通用名：levothyroxinesodiumtablets英文商品名：Letrox汉语拼音：ZuoJiaZhuangXianSuNaPian主要成份及化学名称：左甲状腺素钠Sodium4-0-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosine结构式：分子式：C15H10I4NNa04分子量：798.85【性状】淡蓝色刻痕片【药理和毒性】(ACT编码：H03AA01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素，它与人体甲状腺分泌的激素作用一致，在肝脏和肾脏内转化为三
12、碘甲状腺氨酸(T3)，进入细胞后发挥作用，参与机体的生长、发育和代谢调节。急性毒性作用：左甲状腺素的急性毒性作用极低，意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外，左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症（如呼吸和循环系统）。慢性毒性作用：对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的长期毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素，会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变；而狗未见到明显的副作用。有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性突然死亡的报道。致癌和致畸性：目前还没有长期的动物实验研究，也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害，即无致畸性的
13、报道。甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。【药代动力学】空腹口服左甲状腺素，最大吸收为80%，主要在小肠吸收。口服后血药浓度达峰时间为6小时，通常在服药后35天发挥作用。分布容积为0.5升/公斤，左甲状腺素99%以上可与血浆蛋白结合，代谢清除率为1.2升血浆/每天。左甲状腺素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉代谢清除。由于绝大多数左甲状腺素和血浆蛋白结合，因此血液透析时，只有很少部分被清除。【适应症】各种原因的甲状腺功能低下的替代治疗；预防甲状腺肿手术后甲状腺肿复发；治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿；抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用；甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体
14、内缺乏的甲状腺激素；甲状腺功能抑制试验。【用法、用量】通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为：甲状腺功能低下病人：成人开始剂量为每天服用1片雷替斯（50微克），在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加1片，间隔24周，最后增加到每天24片。儿童：开始剂量为每天服用1片雷替斯（50微克）。长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量，每平方米体表面积需服用100150微克左甲状腺素钠。防止甲状腺手术后甲状腺肿复发：每天服14片雷替斯（50微克）。作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时，剂量为每天12片。甲状腺癌手术后病人：剂量为每天36片。甲状腺功能抑制试验：每天口服
15、雷替斯（50微克）4片，共服14天，可容许个别病人的剂量略有增减。清晨早餐前30分钟，空腹与足够的水或饮料一起服用。甲状腺功能低下以及甲状腺癌手术后病人需终身服用。为防止良性甲状腺肿复发，可以治疗数月、数年甚至终身。在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时，治疗时间和抗甲状腺药物相同。进行甲状腺功能抑制试验时，口服14天。【不良反应】如果正确使用左甲状腺素钠片，不可能出现药物副作用。个别情况下，病人不能忍受药物过量，尤其在开始治疗时剂量增加太快，可能会发生典型的甲亢症状，如心悸、心律失常、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。在治疗医生的指导下，可以减少剂量或者停药数天。一旦药物副作用消失，可重新开始治疗。【禁忌症】左甲状腺素钠片不能用于治疗甲亢（除非作为辅助性治疗，
