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1、细心整理一体化质量管理系统IQMS简介什么是质量？狭义地说，质量是符合运用者需求，也就是产品质量。广义地说，质量就是供应商符合客户需求，也就是工作质量。产品质量是怎么来？为什么要提升质量？一、提升产品质量需求首先是来源于内部。企业为了消退潜在质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品竞争力、客户效劳水平以及降低本钱，那么就须要提高产品或效劳质量。因此，提升企业产品质量是一条特殊有效而且是具有战略眼光途径。二、提升质量也是外部环境需求。1、国家法律法规；2、消费者需求；如何提升产品质量？一、为什么选择一体化质量管理系统？一体化质量管理系统和ISO9001体系有区分也有联系。他们具备以下共同特点：质
2、量管理原那么一样。都关注过程限制。体系架构类似。一体化质量管理系统吸取了ISO9001用关键要素组织整个体系特点。都关注客户需求。ISO9001条款在一体化质量管理系统都有相应内容对应，只是一体化质量管理系统要求更详细，要求更高并且参与了ISO9001未作要求内容。一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准要求。都以PDCA循环为根底并强调持续改善。都认为全员参及是提升质量关键。都认可和强调领导作用。二、为什么选择一体化质量管理系统？ISO9001体系解决主要是符合性问题，“做你所做，写你所做”是其主旨。一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对事情，怎样把对事情做对。她结合了ISO
3、、GMP等系统优点和国家法规要求，所以她比ISO体系要求更详细、要求更高，且及ISO体系不冲突。更详细来说，一体化质量管理系统具备很多ISO9001所不具备系统或流程标准。以下只是局部例子：1、标准培训和程序培训、岗位考核、技能要求、质量培训要求和管理，成品管理和限制要求；2、生产过程限制要求、微生物管理及限制、害虫限制、预防性维护、清洁卫生等；3、质量人员对程序、标准、新产品管理等全程参及，供应商详细考核和管理要求；4、试验室管理及限制要求，质量放行要求，不合格处理详细要求；5、有效性鉴定详细要求和变更限制、工艺限制要求和级别，运输限制和分销限制；6、质量事故汇报和消退，记录详细要求和内容，
4、新产品开发上市过程要求和限制，市场调查流程和要求；一体化质量管理系统标准是生产企业产品供应流程，关注对象是质量风险即识别、预防和消退潜在或已发生质量风险，同时，使生产企业全部质量流程有机结合。同时，一体化质量管理系统是综合了ISO、GMP和全面质量管理等质量管理系统优点。因此，到达一体化质量管理要求企业确定能通过ISO认证审核，但假设运用一体化质量管理系统来 审核ISO认证过企业，那么一般其质量保证明力也就是050分合格标准为60分，优秀为80分，这也是由我们经验证明白。一体化质量管理系统是在整个产品供应流程从材料到成品，再到货架建立质量管理系统，以预防问题发生。实施一体化质量管理系统好处包括
5、：1、提升企业整个产品供应流程管理力度和水平；2、标准企业在整个产品供应流程和系统；3、符合国家法律法规；4、提升管理人员意识和水平；5、减低本钱预防风险、减低风险、削减缺陷、削减返工、削减奢侈；6、提升竞争力提升效益、提升效率、得升品牌、提升业务；一体化质量管理系统介绍IQMS：1、 企业质量管理GQM：质量政策、质量程序、质量目标、质量组织等；2、 新产品研发质量管理NQM：质量设计-消退先天性缺陷；3、 材料质量管理MQM:材料供应商质量保证-消退材料缺陷；4、 生产质量管理PQM：生产质量保证-消退质量隐患；5、 物流及分销管理LQM:物流质量保证-保持质量；6、 企业质量学院QTM：
6、技能模块、培训课程及要求、内部培训老师培训等。企业造血功能总之，一体化质量管理系统是通过预防、削减或消退企业质量风险，从而减低企业质量损失并最终提升企业品牌形象。IQMS系统任务一体化质量管理系统IQMS主要任务是在客户企业范围内建立和推行整套一体化质量管理系统IQMS ，并在整体产品供应流程中建立和优化限制节点，同时建立和优化质量管理及限制要求，帮助企业消退潜在质量风险。同时，本系统将为企业打造一支专业质量管理队伍，他们将为企业持续提升和改善一体化质量管理系统和流程。IQMS系统目首先，通过建立和推行一体化质量管理系统，建立、健全和改善目前客户企业质量管理流程、进一步标准和优化企业质量管理系
7、统流程。在企业现有质量管理系统根底上推行一体化质量管理系统，可以进一步地标准和理顺企业质量管理流程,企业质量管理水平将得到飞跃式提升。同时，使企业能更顺当地取得相关认证，如ISO，GMP等。其次，通过全面执行新一体化质量管理系统，削减企业质量风险。各个模块作用和成效如下： 通过建立企业质量政策、程序以及理顺质量组织及质量职责，可以更好地做好质量筹划、组织和限制。 通过推行新产品研发质量管理可以早期发觉新产品存在法律法规风险，并通过必要订正措施削减或消退之；早期发觉新产品或新产品存在先天性“缺陷”或质量风险，削减或消退之。 通过推行材料质量管理可以提升供应商材料质量保证明力，从而保证材料供应和质
8、量牢靠性，消退材料质量缺陷，削减质量事故。 通过推行生产质量管理可以削减或消退日常产品实现过程中从原料选购到仓库质量缺陷及质量风险。 通过推行物流质量管理削减或消退在物流和分销过程中质量缺陷及质量风险。 通过推行企业质量学院管理可以建立质量专业人才持续造就机制，这样使企业自己具备“造血”功能。其三，通过建立和完善一体化质量管理系统，可以帮助企业建立和提升企业质量文化。 建立“按正确方法将对事情做对“意识和气氛即由正确人在正确时间、地点按正确方法将正确事情做对。这就要求，首先要确定什么是对事情，然后将事情做对。 引入及建立“第一时间做对”思想或文化 即将对事情在第一时间就做对，幸免返工奢侈。“第
9、一时间做对”可以极大地削减新产品损失以及相应风险。 建立和执行“质量是每一个人职责”思想和文化。建立IQMS总体思路将遵循我们特有4D流程帮助企业建立IQIS，即从细致系统诊断入手，深化了解企业目前质量管理现状，然后依据诊断发觉，逐步设计和建立企业质量管理系统、新产品质量管理、供应商质量管理、生产质量管理、物流分销质量管理和企业质量学院管理等系统和流程，最终进展工程实施指导，进展系统和流程培训，使一体质量管理系统在企业逐步实施并成功落地。D1 系统诊断Diagnose)一、系统诊断流程系统诊断主要是运用现场质量审核工具和方法，深化了解企业目前质量管理系统中质量风险和须要提升方面，以便在系统设计
10、、建立和实施过程中“对症下药”，进展重点、全面改善。二、货架产品质量调查本阶段在做产品供应链诊断审核同时，也会进展企业产品货架质量市场调研。此调研主要是对产品外观缺陷进展检查分析，同时包含对竞品分析。调研样品内容物分析将由企业质量部门负责。三、系统诊断报告最终，综合前面所述质量管理诊断、产品货架质量调研结果和企业高层期望，总结并提交企业一体化质量管理系统诊断报告、企业产品货架质量调研报告和企业一体化质量管理系统筹划书。D2 系统设计DESIGN)一、 企业质量管理GQM企业质量管理包括质量政策手册、质量程序手册和质量组织手册。质量管理是公司最高、通用质量标准和质量原那么，同时，是相关新产品、生
11、产、物流等质量管理设计源头，相当于国家“宪法”。质量政策手册是企业质量政策集合。质量政策是企业质量系统和流程如何建立、在哪些方面建立以及必需要遵循标准和原那么。质量政策源于企业宗旨和质量方针/远景/战略等。比方技术标准必需符合法律法规要求、必需满足客户或消费者需求等等，我们可以依据这些要求，制订技术标准政策，把这些标准和原那么用质量政策形式进展规定。企业质量程序那么是标准如何实施和执行企业质量政策流程、方法和步骤。同时，企业质量程序是企业不同产品、不同品类和不同运作单位/职能部门都通用质量方法和步骤。质量程序手册那么是企业质量程序汇总。比方技术标准制定、审核、批准、分发和回忆等就可作为质量程序
12、手册中一个程序进展标准。企业质量组织手册包括质量组织架构设计、关键岗位职责说明书等。质量组织架构设计原那么是企业质量管理部门作为企业重要独立职能部门，须要干脆负责部门或分公司质量部门管理。而企业质量管理部门从职能上分为质量运作负责检验及分公司质量部门以及质量系统负责系统设计、改善和提升等两个部门。而且，在及产品干脆相关部门或运作单位如产品研发、生产、物流分销等都须要设置质量保证组织以确保质量管理和支持深度和有效性。二、新产品、材料、生产和物流质量管理在完成企业质量管理系统设计之后，分阶段设计新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理。这些都是由质量管理体系和质量管理程序手册组
13、成。新产品、材料、生产和物流分销质量管理体系都由五大局部，即概述、质量系统筹划和要求、工程实施过程限制、技术和研发过程限制、持续改善。新产品、材料、生产和物流分销质量管理都是按PDCA循环进展设计。都对详细要求进展了详细描述。这些详细、详细要求就是新产品质量管理流程所要到达要求和标准。新产品、材料、生产和物流分销质量程序手册是质量程序集合，这些程序标准了新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理等四个阶段中所要求流程、方法和步骤。三、企业质量学院管理最终设计企业质量学院管理。包括企业质量管理技能手册、质量学院管理程序手册以及内部讲师培训课程。目是帮助企业建立内部质量人才培训机
14、制和方法，以帮助企业实现自我提升目标，即实现内部“造血”功能。D3 系统培训DEVELOP)一、系统培训内容在系统设计完成后，将为企业管理人员供应所设计质量管理系统包括质量管理体系和质量管理程序手册培训。同时，依据企业需求，为企业供应质量管理工具如QC工具、质量事故调查和消退、统计工具等培训。二、系统培训层次系统培训层次包括根底培训、中级培训和高级培训。根底培训是系统和要求以及通用QC工具简洁介绍。中级培训是质量管理系统和质量管理程序手册培训，高级培训是质量管理人才专业培训，包括微生物管理专家培训、质量审核官培训和考核、系统负责人培训和考核等三、系统培训流程D4 系统实施DEPLOY)一、系统
15、实施辅导流程工程实施辅导总体流程：将所设计系统和程序在企业进展实施，帮助企业质量部在企业推行一体化质量管理系统。将供应全面指导和辅导。二、系统实施辅导阶段工程实施辅导过程将分为以下五个阶段进展。三、系统实施辅导工作方法在工程实施过程中将接受多种方法以确保企业在工程顺当实施并通过工程实施过程，使企业质量管理人员取得宝贵一体化质量管理运行管理经验和必要技能。以下是详细工作方法：1、 管理组织：通过有效团队管理确保前期设计及后期实施高效结合，完全贯彻设计方案思路；2、 培训及宣贯：通过设计阶段和实施过程中大量各层次范围培训以及实施过程中理念灌输及指导，帮助企业管理层和员工意识到方案推行给企业和个人带来好处，削减方案实施阻力；3、 实施和推动方法：利用方案整体设计，分阶段覆盖 方式推动实施，在此过程中，将为企业造就管
