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1、LEADMAN超敏C反应蛋白测定的临床意义产品信息：英 文 名 称中 文 名 称方 法剂 型货 号适 用 仪 器规 格CRPC-反应蛋白免疫比浊法 （标准液另购）液体RP74137170R1 260mlR2 212mlHCRP超敏C-反应蛋白RP74147170R1 160mlR2 160ml临床意义：C反应蛋白（CRP）是人体血浆中的一种正常蛋白组分，含量甚微。当组织损伤或炎症发生时，CRP在肝脏的合成和分解率增加，血清中的CRP浓度会显著上升，是一种急性相的反应物。在临床上，CRP浓度的测定非常有助于炎症和感染的检测，是最敏感的炎症指标之一。表现健康人：90%3mg/L，99%10mg/L
2、，由细菌感染或创伤引起的急性炎症10mg/L。近期研究表明，长期反复的慢性炎症是动脉粥样硬化形成与扩展的一个重要组成部分，是引发心血管疾病的独立危险因素。该状态下CRP呈低浓度升高（10mg/L以下），只能用超敏CRP（简称hsCRP或hCRP）来检测（普通CRP检测低限为8-10mg/L，不能检测低浓度）。对无症状的人，基础CRP值可预示将来6-10年或更长时间发生心脑血管意外的危险程度。随着对低浓度的CRP准确测定要求的增加，定量测定低浓度的CRP作为防治早期冠状动脉心脏疾病（CHD）的主要工具之一，并且制定了相关的测定方法和说明。LEADMAN公司生产的hCRP测定试剂盒是以胶乳免疫比浊
3、测试为基础的高灵敏度的检测试剂。 在使用LEADMAN生产的hCRP试剂盒时，样本与缓冲液以及胶乳试剂混合。样本中的CRP与胶乳试剂中的抗人CRP抗体标记的胶乳颗粒特异性的结合，产生一种不溶的聚合物，导致溶液的浊度增加。溶液混浊的程度可以通过光学仪器进行检测，并与标本中CRP的浓度成正比。 LEADMAN生产的hCRP试剂盒具有优良的性能。精密度测试显示当样本的平均浓度为2.13和8.0mg/L时，CV值分别为0.76%和0.56%。本试剂盒的线性范围是0-160.0mg/L，可以检测的最低浓度为0.05mg/L。 按照以上所述的步骤，对一组CRP浓度范围在0.10-48.30mg/L的388
4、个血清样本进行了测试，另外还采用了一种市面上可以买到的浊度计检测的方法进行参考。这两组数据比较的相关系数为0.996，相关方程为y=0.96x+0.0125。我们的试剂盒适用于日立系列、奥林巴斯系列、Cobas、东芝、贝克曼系列以及雅培系列等各种自动生化仪器。做为判断感染和观察疗效的指标急性炎症和组织损伤时CRP的含量可急剧增加，甚至可达250mg/L以上，且与组织损伤的程度呈正相关。在病理状态恢复期，CRP含量迅速下降，而且不受其他急性相指标如血压、呼吸、心率等因素的影响和抗炎药或免疫抑制药物（包括类固醇）的直接影响，因此可做为急性炎症和组织损伤程度及治疗效果观察的首选指标之一。可作为细菌感
5、染的鉴别：微生物感染后血清CRP大多均有不同程度的升高，而细菌又比病毒感染CRP有明显的升高。作为风湿症有无活动的指标：急性风湿热的血清CRP升高明显，慢性风湿性关节炎活动期多数也升高。活动性风湿性心脏病，即使患者症状不明显但血清CRP可持续增高。提示手术中组织损伤程度和术后感染情况：在大手术后血清CRP在6-8小时开始上升，48-72小时达到高峰，3-4天后开始下降，7-10天降至正常范围。如果CRP持续不降或再次升高，则提示术后有感染或血栓性栓塞症。慢性类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等疾病在活动期CRP多数升高。肝硬化和慢性进行性肝病CRP也增高，血液病如CRP升高应考虑合并感染。心肌梗塞
6、者CRP多有升高。烧伤时CRP的水平可反映患者的临床状态和组织损伤程度，有助于估计预后及选择去痂植皮的时间。在肾移植中血清CRP显著上升，提示移植后有排异现象。全身性转移的恶性肿瘤患者CRP明显升高，而良性肿瘤不增高。CRP只在某些疾病的急性期才在血清中出现，其在脑脊液中出现和血脑屏障有关。脑脊液中CRP阳性可见于：中枢神经系统炎症发作期。其恢复期CRP可消失。化脓性或结核性脑膜炎时，脑脊液中CRP含量相当高。浆液性脑膜炎或脑炎时，CRP仅在脑脊液中出现，血清中缺少为阴性反应。C反应蛋白新的、强烈的心血管疾病的指示物在许多的国家，冠状动脉心脏疾病（CHD）仍然是发病率和死亡率最高的疾病，但是常
7、规的危险因子诊断将会漏掉相当数量的将会得心肌梗塞的患者。事实上，在Framingham心脏研究中心进行治疗的心肌梗塞患者中，仅有50%的血清中的胆固醇的含量明显的升高。幸运的是，在过去的10年中，我们所认识的由于动脉硬化症引起的冠状动脉疾病的诊断得到了很大的提高，并且越来越多的证据表明C反应蛋白是冠状动脉疾病诊断的非常好的指示物。以前，我们认为冠状动脉疾病仅仅是由于脂肪沉积在动脉壁上引起的。但是，今天，这种疾病被认为是多种因素共同参与的一个过程，其中慢性炎症起着重要的作用。最近的研究表明C反应蛋白是炎症的非常好的指示物，当显著增加时，它也是冠状动脉疾病的很好的指示物。事实上，几个美国和欧洲的预
8、期的研究表明C反应蛋白的浓度在正常参考范围内时，在明显健康的个体中，可以预测将来发生冠状动脉疾病的可能性。预测可能发生的冠状动脉疾病虽然CRP的浓度值在患有急性冠状动脉综合病症的患者中已经被证明具有预兆的作用，高灵敏度的CRP测定方法最有前途的应用是在早期的预防中。多项危险因子的影响性测试（MRFIT）表明CRP和冠状动脉心脏疾病（CHD）引起的死亡率间存在直接的阳性联系，四分位数最大的患者的死亡率几乎是四分位数最低的患者的三倍。令人吃惊的是，在参与多项危险因子的影响性测试（MRFIT）的患者中，这种关系只有在吸烟者中是明显的。但是，来自美国公共卫生署（PHS）的数据显示无论在吸烟者还是不吸烟
9、者中，CRP的浓度和将来是否发生冠状动脉疾病都存在阳性的联系。这项研究表明CRP浓度四分位数最高的个体将来发生中风的可能性是正常人的2倍，将来发生心肌梗塞和外周血管疾病的可能性是正常人的3倍。其他的研究中也报道了类似的结果。另外的数据显示在女性中CRP是将来是否发生心血管疾病的强烈指示物，四分位数最大的患者的死亡率几乎是四分位数最低的患者的三倍。有趣的是，研究结果还表明CRP可以在低冠状动脉疾病发生率的人群中（例如：没有高血压、高血脂症、冠状动脉心脏疾病（CHD）家族史或者糖尿病病史的个体以及不吸烟者）预测将来发生冠状动脉疾病的可能性。事实上，当妇女的LDL-CHO浓度低于130mg/dl并且
10、CRP浓度增加时，患冠状动脉疾病的几率是LDL-CHO浓度低于130mg/dl并且CRP浓度比较低的妇女的3倍。因此，这项研究表明高灵敏度的测定CRP浓度的方法可以检测出将来可能发生冠状动脉疾病的个体，而仅采用传统的脂肪检测方法，他们往往会被漏掉。因此，这些关于在初期防治冠状动脉心脏疾病（CHD）的研究结果在医学界和大众传媒界引起了巨大的轰动，所以实验科学家可以预见，开展高灵敏度CRP检测的医疗机构将会大大增加。对于处于危险状态下的个体的治疗虽然目前还没有用于降低CRP浓度和/或者那些由于CRP浓度上升引起的冠状动脉疾病的标准方法，初步的证据显示阿司匹林和statins在这方面的治疗中可能会有用。来自美国公共卫生署（PHS）的数据表明CRP浓度高的个体，在接受阿司匹林治疗之后，他们将来得冠状动脉疾病的可能性下降了60%；而CRP浓度低的个体，在接受阿司匹林治疗之后，他们将来得冠状动脉疾病的可能性下降了15%。这些结果表明阿司匹林不仅是一种抗血小板药剂，而且也是一种抗炎症药剂。3 北京利德曼生化技术有限公司 第 页 共 3 页 h-CRP免疫比浊法测定试剂盒
