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1、实验室质量监督筹划参照例子在实验室承认准则和资质认定评审准则中,对实验室的质量监督均有条款规定。其中,CNSCL01实验室承认准则第15条g） “由熟悉各项检测和或校准的措施、程序、目的和成果评价的人员，对检测和校准人员涉及在培员工，进行充足地监督” ;第52.1条“当使用在培员工时，应对其安排合适的监督”；第.23条“在使用签约人员及其她的技术人员及核心支持人员时,实验室应保证这些人员是胜任的且受到监督”。实验室资质认定评审准则第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和或校准措施、程序、目的和成果评价的人员对检测和/或校准的核心环节进行监督”。从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运营中不
2、可缺少的部分。一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了保证明验室内的检测校准活动满足实验室质量管理体系所规定的规定, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行持续的监视和验证,并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一种重要方面，同步也是管理者对检测/校准工作实行监管的一种重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一种机构最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实行质量监督的,是检测/校准全过程有效运营的保证。二、实验室质量监督员的设立对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员构成。质量监督员设立重要考
3、虑如下几种方面：1.专业水平：质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉多种检测校准措施,并可以在工作中对不规范及不对的的工作进行辨认、懂得如何评价检测/校准成果的人员构成。其专业知识规定其高于一般检测/校准、核查人员。2.人员数量:实验室设立质量监督员的数量只是相对的，应以可以覆盖实验室所开展的检测校准项目为准，根据检测/校准工作波及的专业技术领域,只要可以满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设立不同的监督员，质量监督员一般占技术岗位人员数量的/至1/1。3任命形式:质量监督员一般是兼职的，一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监
4、督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文献形式任命。质量负责人负责质量监督员的培训、指引、业务管理和考核。三、实验室质量监督工作的实行过程及方式实验室质量监督是对实验室的现状进行持续的监视和验证，并记录、分析，它的特点是动静结合、随时随处。“持续的”一词即是指持续的或一定频次的。它需要一系列工作程序、监督筹划、实行细则以及监督记录作为根据和支持。监督工作的实行一般涉及如下环节：编制有关程序文献。其中应明确质量监督的目的、范畴、职责、工作程序、文献根据、质量记录等。2.制定年度质量监督筹划。要使实验室的质量监督工作规范化、系统化，就需对工作进行不断总结、细化，以年度质量监
5、督工作筹划的方式下达至质量监督员，拟定当年度的监督内容、监督方式和监督规定等,各质量监督员可根据自身领域特点对年度的监督工作筹划再进行细化，保证明用性和可操作性。此外,在做出年度筹划的同步,还应随时结合当年具体的检测/校准工作,下达专项监督规定，使质量监督员在开展工作时根据充足,有侧重点,保证质量监督工作的有效性。.编制监督记录。质量监督记录可以设计成表格形式,内容可涉及监督时间、监督员、监督对象、监督内容、监督方式、监督成果、意见确认等。在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,监督记录应具体而真实的反映当时的监督活动。4实行质量监督。监督员按筹划实行监督，并具体填写监督登记表,在监督过程
6、中发现的不符合及潜在不符合,应及时与被监督部门沟通以确认。5监督成果的解决。在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应按照管理体系文献的有关规定及时解决和反馈,采用纠正措施,制定避免措施,并进行跟踪验证。质量管理部门定期对监督成果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入有关文献,以保证体系不断改善。由于质量监督具有动静结合、随时随处的特点。因此质量监督方式多种多样，质量监督员在进行平常工作中,有权随时制止违背真实性、有效性、对的性的任何活动。对于发现违背操作规程的行为，原始记录失真、报告/证书有误等状况，有权立即采用措施,当场纠正,监督中发现的偏离或问题,应及时记录下来，在每季
7、度的质量管理睬议上报告，并进行分析、讨论,找出发生不合格的因素，提出纠正、避免措施，实行后要进行跟踪验证。在年度管理评审时，要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。这样，既纠正了目前的不合格，又避免了潜在不合格的再发生,形成了以避免为主的质量管理环。四、实验室质量监督工作的范畴质量监督的范畴涉及质量形成的全过程,特别是检测校准过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测/校准质量进行监督、控制。1对检测/校准所使用的资源进行监督资源涉及人力资源、措施资源、设备资源、环境资源等。1)人力资源重要是指在一线工作的人员。对人力资源的监督重要是监督她们与否严格执行作业指引书规定的措
8、施，与否形成了及时、精确、清晰、完整的记录。特别对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训，培训合格后方可独立上岗,在此期间，质量监督员必须对其所从事的检测/校准工作过程进行监督，事后复核检查，从源头提高对工作过程的控制。2)措施资源重要是指检测/校准的技术根据,即国标、行业原则、地方原则以及有关的作业指引书。对措施资源的基本规定是必须为现行有效的版本并受控,当技术根据的版本发生变化时,实验室必须及时、对的地使用新措施，并进行确认。质量监督员有责任监督与否使用措施的最新有效版本,与否对新措施进行了宣贯学习、与否对进行必要的设备补充或更新以及更换作业指引书版本并开展必要的实验等
9、。)设备资源重要是指用于完毕检测校准任务的装置及有关的辅助设备和设施。对设备资源的基本规定是功能正常，在有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的验收、使用、维修记录。此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的，并应定期进行维护和保养。对需进行期间核查的设备应根据对的的措施在规定期间内进行期间核查。质量监督员应监督有关人员按质量体系文献的规定完毕相应的工作。)环境条件是保证检测/校准质量的重要外部因素。环境条件涉及的内容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响、交叉污染等。不同的项目、不同的仪器设备对环境条件的规定是不同样的
10、。质量监督员必须对也许影响检测/校准成果的精确性和有效性的环境条件的控制措施和控制成果进行监督。5)样品管理的监督。监督检测/校准样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标记与否按照体系文献的规定进行管理。6）原则物质的监督。原则物质与否按照规定的条件保存,与否使用证原则物质或与否能溯源到国家基准,原则物质在使用前有无溯源验证,使用与否有记录等。.对检测/校准工作的全过程进行监督对资源进行监督是对检测/校准的全过程进行监督的基本，而检测/校准的全过程则是影响检测/校准成果精确、可靠的核心环节,是质量监督的重点，也是质量监督的难点。对检测校准全过程监督时,质量监督员应抓住重点环节进行,由于检
11、测/校准过程错综复杂,重点环节也要据实际状况拟定。重要可以概括为如下某些方面:如人员业务素质、项目操作复杂限度、仪器设备操作的难易限度、环境条件或其她干扰量的影响、客户的特殊需求、检测/校准的性质（常规的、仲裁的、验收性质的、内外部质量控制)等等。对全过程进行监督时,质量监督员要善于根据实际状况,抓住对检测校准成果产生较大影响的因素或环节进行监督，一般状况下,应对检测/校准的实行阶段进行监督,具体可从如下几种方面（不限于)着手：实际操作与否对的规范（涉及设施、设备的操作等)；与否严格按作业指引书操作;所使用的试剂、器皿、仪器设备、原则等与否符合规定;与否采用一定的质控手段，质控手段应用与否对的
12、合理;检测/校准过程中环境条件与否满足项目或设备的规定；原始记录填写与否及时、对的等。3对检测/校准成果报告/证书进行监督报告证书是检测/校准过程的成果,也是我们一般说的产品，是具有一定法律效率的质量凭证。报告的规范与否体现了一种检测/校准机构的技术水平、管理水平及服务水平，是一种单位对外树立的一面旗帜。）判断一份报告/证书一般应从如下几种方面着手:检测/校准报告证书一般涉及满足准则规定的所有信息、检测/校准的数据(特殊状况下涉及测量不拟定度）及成果判断根据三部分内容。质量监督员工作的重点应放在数据上,即报告/证书的数据与原始记录数据的一致性、数据计算的对的性、不拟定度分析的精确性等。2)报告
13、/证书除了提供多种客观、真实、精确的数据外，还要提供客户关怀的与数据的公正性、科学性与可靠性密切有关的信息。3)报告/证书的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要精确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。质量监督应遵循PCA 循环的工作程序,重点在“检查”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指引,勤改正,只有在检查中及时发现问题，才干采用纠正措施彻底整治,使检测/校准过程和成果满足规定的规定。五、结束语实验室的质量监督,是内部质量保证的重要构成部分，是保证明验室产品质量满足规定的重要手段，也是实验室质量管理的难点。实验室应充足结识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用，提高质量监督工作的
14、有效性,不断提高实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量，满足客户和准则的规定。篇二：实验室质量监督筹划(114字)1.目的为贯彻质量方针,保证本实验室的质量目的得以实现,制定本筹划。2.合用范畴合用于本实验室所有质量控制和品质控制工作。3.职责.1质量负责人负责组织制定年度质量保证和品质控制工作筹划,并对质量控制和品质控制成果进行评价。3质检部负责组织质量保证和品质控制工作的实行。33技术负责人负责组织检测人员的技术考核。3.设备管理员负责制定仪器设备检定校准筹划,并负责实行。35资料管理负责检测原则、规范等文献的跟踪查新。3.检测人员负责质量保证和品质控制工作的实行。3质量监督员负责监
15、督质量保证和品质控制工作的实行。3.总经理负责审批年度质量保证和质量保证工作筹划。4.工作规定20X年度质量目的:检测报告对的率为8%，报告及时率9%；客户满意度95%,客户投诉率1；重大事故率为0，质控数据精确率9%，计量器具周检率为100%。4.1实验室内质量保证和品质控制4.1.1人员检测人员必须通过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。.仪器设备和原则物质41.21仪器设备按照规定的规定定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次)，期间核查必须按筹划进行，核查措施见各仪器期间核查作业指引书。4.1.2.2每3个月对有机原则物质核查一次，每半年对无机原则物质核查一次。4.1玻璃仪器质检部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检，每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。4.1.4实验用水检测人员参照分析实验室用水规格和实验措施（T6-20XX)对实验用水进行检查,每天对可检查指标至少进行一次检查。4.1.5措施本实验室使用的检测措施，必须是国际、国外和国家发布的原则措施,资料管理员每半年对原则进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的措施。4.1.6环境条件控制本实验室配备符合实验规定的环境条件控制设施，检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。4.每次测定样品时必须同步进行空白平行实验。4.1.
