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1、 . 质量手册制/修订审 核部门执行者日期部门执行者日期校 对会 签部门执行者日期部门执行者日期核准/日期发布日期版本号修订次数受控状态质量手册目录章 节标 题页 码质量手册封面/批准页10.0质量手册目录2/30.1公司简介41.0应用围52.0引用标准53.0术语和定义54.0质量管理体系要求6/7 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4总要求文件要求总则质量手册文件控制记录的控制666/7775.0管理职责8/9/10/11 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.
2、3管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划职责、权限和沟通职责和权限管理者代表部沟通管理评审总则评审输入评审输出888/9999/1010101010/11116.0资源管理12/13 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4资源的提供人力资源总则能力、意识和培训基础设施工作环境1212121213章 节标 题页 码7.0产品实现14/15/16/17/18/19/20 7.17.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.37.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6产品实现的策划与顾
3、客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置的控制141414/151515/16/1717/18181818191919/2020208.0测量、分析和改进21/22/23/24/25 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.2总则监视和测量顾客满意部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析改进持续改进纠正措施预防措施212121/2
4、22222/232323/24242424/25附录26/27/28/29A1A2A3A4ISO 9001:2000标准条款、部门与程序文件对照表公司产品质量管理体系图公司质量管理体系过程的监视和测量计划表公司组织机构图262728290.1 公司简介成立于，注册资金亿元。由共同投资组建，1.0 应用围1.1适用于产品的制造和服务的管理区域和人员。1.2适用于产品的制造和服务。2.0 引用标准2.1 ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术语2.2 ISO 9001：2000 质量管理体系要求3.0 术语和定义3.1本公司的质量管理体系采用ISO 9000：2000标准的术语的定义。3
5、.1.1顾客：公司提供产品和服务的接受者。3.1.2组织：向顾客提供产品和服务的单位,即本公司。3.1.3供方：向本公司提供产品和服务的单位。3.1.4合格：满足要求。3.15不合格：未满足要求。4.0 质量管理体系要求4.1总要求公司根据ISO 9001：2000标准要求建立质量管理体系，形成文件化，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司通过以下活动，确保质量管理体系的有效实施：a) 识别质量管理体系所需的过程与其在本公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定保证过程有效运行和控制效果的标准和方法；d) 确保获取必要的资源和信息，以支持过程运行和监视的有效性；e) 监视、
6、测量和分析这些过程；f) 实施必要的活动和措施，以实现对这些过程的策划结果和持续改进。本公司的ISO 9001：2000标准条款、部门与程序文件对照表参见附录A1，产品质量管理体系图参见附录A2。本公司按ISO 9001：2000标准要求识别和管理所有过程，现公司质量管理体系应用围外包过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包括：a) 质量方针和质量目标的声明和描述；b) 质量手册：描述需要执行质量管理体系活动的系统文件，为一阶文件；c) 程序文件：根据ISO 9001：2000要求和公司质量方针编制，描述保证合格产品的过程顺序和相互作用的程序，为二阶文件；d) 作业标准、规
7、和指导书：描述实际操作和控制过程要求的文件，为三阶文件；e) 记录：记录质量活动的结果，可在程序文件或操作性文件中规定记录的要求和表单的引用。4.2.2质量手册本公司的质量手册包括：a) 本公司质量管理体系的应用围，详见1.0条款的描述；b) 文件化程序文件与其其它引用文件；c) 描述质量管理体系过程顺序和其相互作用。文件化的质量手册由品管部会同相关部门编制，管理者代表审核，报公司最高管理层核准后发布执行。4.2.3文件控制公司制定并执行（），对质量管理体系文件运行控制要求做出如下规定：a) 规定文件的编制、更改、修订、审批和分发等控制程序，各类质量管理体系文件发行前，对该文件的适宜性、充分性
8、进行批准； b) 必要时(如部审核或产品工艺变更等时机)应对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 文件的更改和修订状态均应在文件的封面上加以标识，文控中心应与时更新“文件最新版次一览表”以识别其修订状态；d) 在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所（如产品检验、试验或关键、特殊工序等场所），应确保可获得适用文件的有关版本；e) 文件应字迹清楚，易于识别，易于收回；f) 对适当的外来文件进行识别，并控制其分发；g) 从使用场所与时缴回作废文件，以防误用；如需保留，应在作废文件上盖“作废留存参考章”加以标识。4.2.4记录的控制公司制定并执行（），对证实符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制
9、要求做出规定。记录应保持清晰、易于识别和检索；对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行控制。5.0 管理职责5.1管理承诺最高管理层应承诺建立、实施和持续改进本公司质量管理体系的有效性，并开展如下活动予以证明：a) 在公司宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 制定质量目标；d) 实施管理评审；e) 确保提供且获得必要资源(见6.0条款)。5.2以顾客为关注焦点最高管理层应以增强顾客满意为目标，通过顾客来电、来访接待、走访顾客、退货处理、顾客反馈意见与抱怨处理、顾客满意度调查等活动，充分了解顾客要求，包括法律法规要求，并予以满足，增强顾客满意。5.3质量方针质
10、量方针是由公司最高管理层以文件化的形式正式颁布，以作为本公司质量管理体系活动的指导纲领，质量方针应满足以下要求：a) 适合公司的长远发展目标；b) 质量方针应满足公司质量管理体系、管理绩效、顾客和法律法规要求，以与对改进质量管理体系有效性做出承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 质量方针通过管理层不断宣导，传达至全体员工，确保全体员工能理解，付诸实施，并予以保持；e) 定期评审质量方针，必要时修改，以确保持续适宜性。本公司的质量方针：。本公司质量方针的涵义：。5.4策划5.4.1质量目标公司制定并执行（，对建立质量目标要求做如下规定：1. 公司管理层根据经营目标和质量方针要求，考虑现
11、有技术水平、资源状况与市场因素，提出年度公司质量目标总体框架和要求；2. 综合管理部依据公司组织结构、部门职责与生产作业特点，将公司总目标转化、分解为各职能部门的质量指标，并按公司正式文件下发；3. 综合管理部应定期考核各职能部门目标业绩，整体目标的达成在年度管理评审会上评估，公司管理层对下一阶段的目标提出要求；4. 质量目标的容可包括：与产品性能和功能、与产品制造过程业绩、与满足顾客要求等有关指标。5.4.2质量管理体系策划公司管理层应确保：a) 为满足公司质量目标以与第4.1条款规定的要求，对公司的质量管理体系进行策划，并形成文件化；b) 对本公司质量管理体系的变更进行策划和实施时，应确保
12、变化按受控方式（如执行变更评审等）进行，以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司管理层制定并执行（），对职能部门的职责和权限做出规定：1. 公司组织机构图详见附录A4；2. 组织机构、职责与权限的确定，应确保公司经营方针和目标的实现；3. 综合管理部会同各职能部门分析、确定岗位和任职资格，并通过不断培训宣传，使全体员工在其职责围对管理绩效承担相应职责和义务。5.5.2管理者代表公司总经理书面任命一名副总经理为管理者代表，其在质量管理体系的职责和权限如下：a) 确保按ISO 9001：2000标准的要求建立、实施和保持质量管理体系与其所需的过程；b) 向最高管理层报告有关质量管理体系实施情况与业绩，包括改进需要；c)
