ISO标准与理解

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1、企业贯标知识培训讲座ISO9001:2000标准与理解根据ISO9001:2000标准编制一ISO9001:2000标准讲座目录第一章2000版ISO 9000族标准修订的总体情况1-1 修订标准的背景与过程 1-2 修订标准的总体思路和目标 1-3 2000版ISO9000族标准的主要特点 1-4 2000版ISO9000族标准的过渡实施 第二章 八项质量管理原则2-1八项质量管理原则产生的背景和作用 2-2八项质量管理原则的细述 第三章 质量管理体系基础和术语ISO 9000:2000标准介绍3-1质量管理体系基础 3-2质量管理体系基本术语简介 第四章 质量管理体系要求ISO 9001:

2、2000标准介绍 附录一 质量管理体系基础和术语ISO 9000:2000标准附录二 质量管理体系要求ISO 9001:2000标准第一章 2000版ISO 9000族标准修订的总体情况1-1 修订标准的背景与过程一、ISO与ISO 9000族标准1ISOInternational Organization for standardization国际标准化组织,1947年2月23日成立;负责工作:除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动;日常办事机构:中央秘书处,设在瑞士日内瓦;活动的成果产品是国际标准与技术报告技术委员会TC技术机构 分技术委员会SC 工作组WG 特别工作组TG2ISO

3、 9000族标准由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准.TC176:即ISO中第176个技术委员会,全称质量管理和质量保证技术委员会,1980年成立,负责工作:专门制定质量管理和质量保证技术的标准.3ISO 9000族标准发展历程:1987版ISO 9000系列国际标准第一版 1994版ISO 9000族标准第二版 2000版ISO 9000族标准第三版.二、 2000版ISO 9000族标准修订过程1990年TC176第九届年会提出90年代国际质量标准实施策略国际上通称2000年展望,决定对1987版ISO 9000系列标准分两个阶段进行修改:第一阶段:有限修改,对ISO 900

4、1、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004标准的技术内容做局部修改,形成1994版ISO 9000族标准.并在ISO 9000-1中增加了过程和过程网络等基本概念,为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础.第二阶段:彻底修改,引进过程方法模式导向,对1994版ISO 9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面修改,形成2000版ISO 9000族标准.1997年 2000版ISO 9001的标准结构和内容的设计规范和ISO 9001修订草案;1997年 八项质量管理原则;1997年底 作组草案第一稿,即ISO/WD1 9000族标准;工作组草案第二稿,即ISO/WD2 90

5、00族标准;1998年2月 工作组草案第三稿,即ISO/WD3 9000族标准;1998年9月 技术委员会第一稿,即ISO/CD1 9000族标准;1999年3月1日 技术委员会第二稿,即ISO/CD2 9000族标准;1999年3月至8月 征求对CD2稿的意见;1999年9月 在美国旧金山召开ISO/TC176会议,讨论CD2稿;1999年12月1日 国际标准草案,即ISO/DIS 9000族标准;1999年12月至2000年5月 对DIS稿进行投票,并征求意见;2000年7月 在日本京都召开ISO/TC176会议,讨论DIS稿;2000年9月1日 最终国际标准草案,即ISO/FDIS900

6、0族标准;2000年9月至11月1日 对FDIS稿进行投票;2000年12月15日 国际标准IS稿,即2000版ISO 9000族标准.三、 2000版ISO 9000族标准文件结构核心标准其他标准技术报告小册子ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012ISO/TR 1006ISO/TR 1007ISO/TR 10013ISO/TR 10014ISO/TR 10015ISO/TR 10017质量管理原理选择和使用指南小型企业的应用四、 2000版ISO 9000族标准简介1.质量管理体系基础和术语ISO 9000:2000:表述质量管理体系基础知识并规

7、定质量管理体系术语.2质量管理体系要求ISO 9001:2000:规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意.3质量管理体系业绩改进指南ISO 9004:2000:提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准的目的是组织业绩改进和顾客与其他相关方满意.4质量和或环境管理体系审核指南ISO 19011:2001提供审核质量和环境管理体系指南.5测量控制系统ISO 10012:2001规定测量控制系统要求.1-2 修订标准的总体思路和目标一、 修订标准的原因1 市场竞争的需要;2 组织发展的需要3 使用标准的需要;4 标准定期

8、修订的需要二、修订标准的总体思路和预期目标1总体思路:1将当今世界范围内质量界普通接受的质量管理八项原则全面事融合在质量管理的标准之中;2采用过程方法的模式结构,取代现行的20项质量体系要素的结构,这种结构更好地体现修订的思想,实现修订的目标;3将现有的三种质量保证模式标准合并为ISO 9001标准,以提高标准使用的灵活性;4推动组织通过标准的应用来持续改进其质量管理体系,以满足顾客和其他相关方收益增长的期望;5提高质量管理体系与环境管理体系等其他管理体系的相容性,以适应标准未来的变化和发展;6减少过多的文件化要求,但又要强调文件的作用,使文件能反映过程的预期结果,以满足组织为确促过程的有效运

9、作和控制的需要;7将ISO 9001标准与ISO 9004标准设计成一对协调一致的质量管理体系标准,以便组织可以一起采用,也可单独采用.2预期目标:1具有广泛的通用性;2内容通俗易懂、易于翻译、易于理解和实施;3体现以顾客为关注焦点的思想;4标准数量少而精.1-3 2000版ISO9000族标准的主要特点一、主要优点:1能适用于各种组织的管理和运作;2能够满足各个行业的标准的需求和利益;3易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解;4减少了强制性的形成文件的程序的要求;5将QMS与组织的管理过程联系起来;6强调了对质量业绩的持续改进;7强调了持续的顾客满意是QMS的动力;8与ISO 14000具有

10、更好的兼容性;9强调了ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的协调一致性,有利于企业的持续改进;10考虑了所有相关方利益的需求.二、ISO 9001: 2000标准新要求:1持续改进;2更强调最高管理者的作用;3考虑法律、法规的要求;4在有关职能部门与各个层次上建立可测量的质量目标;5监视顾客满意情况的信息作为对体系业绩的衡量;6加强对资源管理的注重;7确定培训与其他措施的有效性;8测量扩大到产品、过程和体系; 9对体系业绩有关数据的分析.1-4 2000版ISO9000族标准的过渡实施1999年9月27日,国际认证论坛、ISO/TC 176、ISO/CASCO 三方联席会

11、议结果发布会议公报,就2000版ISO 9000族标准过渡实施达成共识:1认可的新版ISO 9001认证/注册证书,仅在ISO 9001:2000发布为国际标准IS之后方可颁发;2认证/注册机构可以在ISO 9001:2000国际标准IS发布之前开始按新版标准的最新草案实施评定;3按1994版ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003颁发的认证/注册证书自ISO 9001:2000版发布之日起最长在三年内有效;4ISO 9001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的有关人员证实具备了新的能力;5认证/注册机构将需要特别注意界定ISO 9001:2000认证/注册证书的覆盖范围以与

12、针对标准要求所允许的缩减.第二章 八项质量管理原则八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上,用高度概括,易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础.21八项质量管理原则产生的背景和作用一、产生的背景1995年成立ISOTC176SC2WG15征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,形成ISOCD190048质量管理原则应用.1996年TC176特拉维夫年会上征求其意见,得到普遍赞同.1997年TC176哥本哈根年会对质量管理八项原则投票,36个投票国家32个赞成,4个反对,反对的不是这八项原则本身,而是不同意文件的格式认为不

13、象技术报告,因此实际上是全体赞成的.二、作用:1指导组织的管理者执行经理完善本组织的质量;2指导ISOTC176编制2000版ISO9000族新标准;3指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习理解和掌握2000版ISO9000族标准.12八项质量管理原则细述0 引言为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理.针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功.质量管理是组织各项管理的内容之一.目的:成功地领导和运作一个组织管理方式:系统和透明方法:实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系最终目的:组织获得成功1、原则1:以顾客为关注焦点组织依存于顾

14、客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.l 理解要点:1明确谁是组织的顾客?2调查研究各类顾客的需求和期望;3超越顾客现有的期望,使自己的产品服务处于领先地位.l 组织实施本项原则的好处: 1通过对市场机遇的快速灵活反应而提高市场占有率,增加收入; 2以诚待客可以吸引新顾客,招来回头客.l 组织应采取的措施:1了解顾客的需求和期望;2确保组织的目标与顾客的要求和期望联系起来;3确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通;并采取满足要求的措施;4测量顾客满意程序并针对测量结果采取措施;5处理好与顾客的关系;6确保兼顾顾客和其他相关方的利益.l 本项原则在2000版标准中的体现:ISO9001:

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