油脂调味公司化验室管理手册

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1、传江公司化验室管理手册 CJ/HY-I-2-2012莱阳市传江油脂调味有限公司化验室 管理理手册 （ 第第二版 ）编 号：CJ/HY-I-2-220122分发号： 批 准： 王传江江受控状态： 20114-3-1发布 20144-3-11实施地址：中国国山东烟烟台莱阳阳市柏林林庄工业业园 邮邮编： 26552000电话/传真真 : 05335-7726002877 336697008目 录录1、发布令令22、化验室室简介33、化验室室质量方方针声明明44、组织55、文件控控制66、记录的的控制87、人员98、设施与与环境条条件109、检测方方法1210、设备备1311、检测测样品的的处理151

2、2、结果果报告1613、保证证公正性性、公平平性程序序1714、样品品管理程程序1815、设施施和环境境控制程程序1916、化验验室废弃弃物处理理程序2017、无菌菌间使用用管理要要求2118、化验验室检测测计划22附录：微生物内部部控制标标准24仪器设备一一览表25化验室平面面图26人员培训计计划27水质微生物物检测取取样计划划28水质余氯取取样计划划29发 布 令为了保证实实验室工工作质量量，确保保检验结结果的公公正性，准准确性和和科学性性，使实实验室按按国际通通用标准准运行，依依据ISSO/IIEC 170025:20005检检测和校校准实验验室能力力的通用用要求，并并结合本本化验室室的

3、工作作实际，编编制了质质量手册册等质量量体系文文件。它它们是化化验室工工作质量量管理和和质量改改进的保保证，是是进行质质量审核核，复审审和评审审的依据据，是全全体人员员的工作作指南。经审定，本本手册符符合实验验室质量量体系实实际情况况，现予予批准发发布，自自二零一一四年三三月一日日起实施施。全体人员必必须严格格遵守并并认真执执行。经理： 2014年年3月1日化验室质量量方针声声明质量方针：以事实实为依据据，以求求真为准准则，保保证检测测结果准准确率1100。本化验室本本着实事事求是的的态度，认认真对待待产品检检测活动动，对待待检测步步骤和结结果严肃肃认真，所所有的工工作都将将积极致致力于检检测

4、结果果的准确确和及时时，保证证产品质质量。质量目标：4.1确保保主要原原材料合合格率1100%。4.2及时时准确地地为各部部门、各各车间提提供化验验数据，保保证产品品理化指指标合格格率1000%。4.3各车车间工作作环境卫卫生理化化指标合合格率1100%。4.4保证证产品出出厂前漏漏检率为为0，出出厂产品品理化指指标合格格率1000%。管理目标：1、按照检检测和/或校准准实验室室能力的的通用要要求的的要求建建立管理理体系，并并严格按按照体系系的要求求进行运运作，保保证管理理的科学学和有序序。2、本化验验室的所所有人员员都得认认真学习习本手册册，保证证管理体体系的有有效运行行。3、持续改改进。本

5、本化验室室积极致致力于对对管理体体系和技技术手段段的改进进。质量方针支支持依据据：1、职业规规范实验室全体体人员在在工作中中严格遵遵守如下下职业规规范：1.1科学学的工作作态度以科学的态态度对待待工作，真真实反映映检测数数据。质质量管理理和关键键岗位人人员要按按照实验验室质量量体系文文件进行行质量控控制；检检测人员员要按照照规定的的标准、方方法进行行检测，并并如实记记录检测测结果。1.2公正正的职业业道德所有人员必必须要站站在第三三方的公公正立场场上，客客观、公公正的出出具检测测报告，自自觉维护护实验室室的公正正地位和和信誉。1.3专业业的技术术水平实验室管理理人员要要掌握与与本实验验室范围围

6、相适应应的法律律法规相相关知识识和信息息，检测测人员必必须达到到本化验验室检测测范围相相适应的的技术水水平。实实验室所所有人员员都接受受相应的的培训和和教育，并并达到相相应要求求。化验室简介介本化验室是是莱阳市市传江油油脂调味味有限公公司下设设单位，成成立于220066年100月，于于20007年111月正正式投入入使用，面面积300平方米米，主要要检测加加工产品品的微生生物、理理化检测测项目，为为工厂的的微生物物、理化化管理水水平开展展监测工工作。人员情况：本实验验室现有有检测人人员2名名，其中中大专11名，中中专1名名，受过过专业岗岗前培训训，有较较长时间间实践经经验，能能够胜任任目前的的

7、检测工工作。设备状况：本化验验室现有有电热恒恒温培养养箱、灭灭菌锅、水水浴锅、均均质器、分分析天平平、电光光分析天天平、比比色计、恒恒温干燥燥箱等检检测设备备。检测能力：本化验验室现在在可以开开展的检检测项目目有：微生物：菌菌落总数数、大肠肠菌群、大大肠杆菌菌、沙门门氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌理化：水分分、酸价价、过氧氧化值、余余氯组 织1目的阐明实验室室的法律律地位、公公正立场场、诚信信度要求求、活动动准则；确立组组织结构构；规定定从事影影响检测测质量的的管理、执执行或验验证工作作的人员员的责任任。2适用范围围适用于所有有影响检检测质量量的区域域和从事事影响检检测质量量的管理理、执行行或验证

8、证工作的的人。3职责3.1公司司经理负负责组织织机构的的设置、职职能的分分配和资资源的配配置，任任命关键键岗位的的人员。3.2化验验员在各各自的职职责范围围内具体体执行相相关职能能。4要求4.1组织织机构图图 （见见附件一一） 4.2职责责与权限限化验室负责责人全权权负责本本化验室室的日常常事务，其其它各化化验人员员各司其其职。 4.3防止止不恰当当干扰对于任何削削弱化验验室技术术能力、公公正性以以及对结结果作出出独立判判断信心心和工作作品德的的活动，以以保证检检测数据据的公正正性。公司经理化验室负责人化 验 员化 验 员附件一：组组织机构构图文 件 控控 制1目的对与管理体体系有关关的文件件

9、进行控控制，确确保各相相关场所所均能得得到和使使用文件件的有效效版本。2适用范围围适用于化验验室管理理体系文文件的编编制、审审批、发发放、修修改和管管理等各各个环节节，包括括外来文文件的控控制。3职责化验室负责责人负责责组织质质量手册册编制制及审核核，批准准质量记记录格式式和批准准检验方方法细则则，以及及技术标标准，外外来与法法规的控控制。4要求4.1文件件编制a、管理理手册的的编制应应符合相相关法律律法规的的要求；b、其他文文件的编编制应与与管理理手册相相协调，不不得与本本管理理手册的的要求相相抵触；c、文件的的文字表表达应简简明、准准确、易易懂，所所有的符符号、代代号应符符合有关关规范，编

10、编制格式式应统一一。4.2文件件编号a、管理体体系文件件以编号号作为唯唯一性标标识。b、化验室室体系文文件的编编号方法法：公司代号+实验室室代号+文件级级别号+版本号号+发布布年度，如CJ/HHY-II-2-20112文件级别号号：I代代表管理理手册，III代表表程序文文件，IIII代代表作业业指导书书版本号：用用A、BB、C依依次类推推4.3文件件审批A、管理理手册由由化验室室负责人人审核，经经公司经经理批准准；B、检验方方法细则则、仪器器操作规规程等作作业指导导书由化化验室负负责人审审核批准准。4.4文件件发放a、本文件件只作为为本化验验室内部部员工工工作依据据，不对对外发放放和借阅阅。b

11、、化验室室负责人人负责作作废文件件从所有有使用场场所收回回，因特特殊需要要所保留留的任何何已作废废文件，都都要进行行醒目标标记，防防止误用用。4.5文件件修改a、遇下列列情况之之一时，文文件应予予以修改改：文件不适适应管理理体系运运行要求求；文件与国国家有关关法规和和标准不不相适应应；本化验室室组织机机构及职职能发生生变化时时；其他需要要修改的的情况。b、文件修修改的申申请、编编制、审审核和批批准与该该文件原原编制、审审核、批批准程序序和部门门相同。c、文件修修改后，应应将修改改后的文文件或文文件修改改通知书书，按规规定发放放范围及及时发放放到位。4.6文件件评审应定期对质质量体系系文件的的有

12、效性性进行评评审，必必要时予予以修改改。5、操作要要求a、本化验验室的所所有文件件由化验验室负责责人统一一管理、发发放、回回收。b、文件不不允许涂涂改，确确需修改改的应遵遵循“划改”原则。c、本化验验室检测测方法、记记录文件件均为化化验室内内部机密密，不能能外借或或外送。d、所有的的文件均均需妥善善保管，注注意防火火、防潮潮、防虫虫记录的控制制1目的记录是证明明满足质质量要求求的程度度或为质质量管理理体系运运行的有有效性提提供客观观证据，是是开展各各项工作作的必要要资料，是是必要时时为复现现检测工工作不可可缺少的的信息。因因此，所所有检测测工作及及质量体体系运行行过程，都都必须客客观地记记录，

13、并并妥善保保管。2适用范围围适用于质量量记录的的标识、收收集、编编目、存存档、借借阅、维维护、清清理等环环节的控控制。3职责3.1化验验室负责责人负责责其职责责范围内内的各类类记录、报报告书存存根的归归档保存存。3.2相关关责任部部门负责责收集由由其形成成的记录录、档案案，归档档保存。4操作要求求4.1质量量体系和和技术运运作中形形成的各各类记录录均应有有各操作作人员随随时记录录并统一一收集、标标识、存存档。4.2质量量记录包包括检测测原始记记录、检检测报告告、仪器器设备使使用记录录等均应应及时、准准确、详详细填写写，一旦旦产生，不不可随意意涂改，若若改动须须遵循“划改”原则。4.3所有有记录

14、应应清晰明明了，并并以便于于存取的的方式保保存在具具有防止止损坏、变变质、丢丢失的环环境中，保保存期限限视记录录的性质质确定。4.4所有有记录应应予以安安全保护护和保密密。4.5检测测的观察察结果、数数据应在在工作时时予以记记录，记记录应包包含足够够的信息息。人 员 11目的对人员配备备、素质质要求、适适时培训训进行控控制，不不断提高高人员素素质和技技能以满满足规定定要求。2适用范围围适用于质量量管理体体系涉及及到的所所有人员员的配备备、培训训和考核核。3职责及操操作要求求3.1化验验室负责责人负责责编制化化验室工工作人员员的培训训计划，负负责编制制、组织织实施业业务人员员资格证证的考核核计划，并并组织实实施。3.2人员员录用后后组织岗岗前培训训和并作作上岗鉴鉴定，化化验室负负责人作作上岗资资格的监监督检查查。3.3根据据工作需需要和化化验室具具体情况况，可由由化验室室负责人人制定培培训计划划实施。3.4定期期进行人人员比对对、水平平测试和和能力验验证，并并进行人人员的考考核。